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Wirksamkeit von Halsspray auf natürlicher Meerwasserbasis bei akuten Halsschmerzen (FLASH)

21. Dezember 2017 aktualisiert von: Laboratoire de la Mer

Wirksamkeit eines auf natürlichem Meerwasser basierenden Halssprays bei akuten Halsschmerzen: eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie

Prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von natürlichem Meerwasser-Rachenspray bei erwachsenen Patienten mit akuten Halsschmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • Rekrutierung
        • MUDr. Lenka Dybova
        • Kontakt:
          • Lenka Dybova, M. D.
      • Choltice, Tschechien, 533 61
        • Rekrutierung
        • MUDr. Libor Hemzsky
        • Kontakt:
          • Libor Hemzsky, M. D.
      • Dejvice, Tschechien, 160 00
        • Rekrutierung
        • Nefromed s.r.o.
        • Kontakt:
          • Krisitina Sadilkova, M. D.
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 09
        • Rekrutierung
        • MEDIGATE care s.r.o
        • Kontakt:
          • Ivana Skardova, M. D.
        • Unterermittler:
          • Jan Skarda, M. D.
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 09
        • Rekrutierung
        • MUDr. Petra Hoskova
        • Kontakt:
          • Petra Hoskova, M. D.
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 11
        • Rekrutierung
        • MUDr. Jana Dvorakova s.r.o.
        • Kontakt:
          • Jana Dvorakova, M. D.
      • Karlovy Vary, Tschechien, 360 17
        • Rekrutierung
        • MUDr. Danuse Mikeschova
        • Kontakt:
          • David Macharacek, M. D.
      • Malšice, Tschechien, 108 00
        • Rekrutierung
        • Azita s.r.o.
        • Kontakt:
          • Azita Gebauerova, M. D.
      • Praha 4, Tschechien, 143 00
        • Rekrutierung
        • Fortmedica s.r.o.
        • Kontakt:
          • Tomas Fort, M. D.
        • Unterermittler:
          • Daniel Groh, M. D.
      • Praha 4, Tschechien, 148 00
        • Rekrutierung
        • GM ordinace s.r.o
        • Kontakt:
          • David Macharacek, M. D.
      • Praha 6, Tschechien, 160 00
        • Rekrutierung
        • MUDr Sylva Kohoutova
        • Kontakt:
          • Sylva Kohoutova, M. D.
      • Praha 6, Tschechien, 161 00
        • Rekrutierung
        • Ordinace Optima s.r.o
        • Kontakt:
          • Radka Majerova, M. D.
      • Praha 6, Tschechien, 164 00
        • Rekrutierung
        • MUDr. Lenka Fejfarova
        • Kontakt:
          • Lenka Fejfarova, M. D.
      • Sokolov, Tschechien, 356 01
        • Rekrutierung
        • Saniga s.r.o.
        • Kontakt:
          • Zdenek Vlasak, M. D.
      • Teplice, Tschechien, 415 01
        • Rekrutierung
        • MUDr. Jan Bartusek
        • Kontakt:
          • Jan Bartusek, M. D.
      • Zlín, Tschechien, 760 01
        • Rekrutierung
        • A-MEDICOS s.r.o.
        • Kontakt:
          • Alena Malikova, M. D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Erwachsene (männlich oder weiblich) im Alter von ≥ 18 Jahren.
  • 2. Patienten mit Beschwerden über Halsschmerzen ≤ 72h.
  • 3. Halsschmerzen ausschließlich aufgrund einer Infektion der oberen Atemwege (Tonsillitis, Pharyngitis, Rhinopharyngitis).
  • 4. Klinische Bestätigung durch den Arzt für das Vorliegen typischer Anzeichen (spontaner Schmerz, lokale Entzündung) einer akuten Pharyngitis oder Tonsillitis.
  • 5. Vom Patienten auf der beschreibenden 5-Punkte-Schmerzintensitätsskala bewertete Schmerzintensität als leicht, leicht oder mäßig.
  • 6. Bereitschaft, vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • 7. Probanden stimmen zu, die Studienanforderungen während des gesamten Studienzeitraums einzuhalten (einschließlich verbotener Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel).
  • 8. Die Probanden stimmen zu, ihre Lebensgewohnheiten während des gesamten Studienzeitraums nicht zu ändern (Ernährung, körperliche Aktivität).
  • 9. Sozialversicherungspflichtiges Subjekt.
  • 10. Der Proband ist in der Lage, die Landessprache in Wort und Schrift zu verstehen und das Patiententagebuch selbst auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Frühere Allergie oder bekannte Unverträglichkeit gegenüber einem der folgenden Bestandteile der Formulierung: Meerwasser, pflanzliches Glycerin, Minze, Zitrone, Akazienhonig, Propolis, ätherische Öle.
  • 2. Aktive Raucher.
  • 3. Fieber > 38 °C bei Randomisierung.
  • 4. Frühere oder aktuelle Rachenschleimhaut.
  • 5. Frühere oder aktuelle saisonale Allergie.
  • 6. Früheres oder aktuelles Asthma.
  • 7. Frühere oder aktuelle chronische Rhinosinusitis.
  • 8. Frühere oder aktuelle chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
  • 9. Früherer oder aktueller HNO-Krebs (Hals-Nasen-Ohren-Krebs).
  • 10. Akute Rhinosinusitis.
  • 11. Kontrollierter oder unkontrollierter Diabetes.
  • 12. Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD).
  • 13. Bekannter Immundefekt.
  • 14. Jeder schmerzhafte Zustand, der die Aufmerksamkeit von Halsschmerzen ablenken kann (z. B. Geschwüre im Mund usw.) oder der die Verwendung von Analgetika erfordert.
  • 15. Jede Krankheit, die das Studienziel nach Meinung des Prüfers beeinträchtigen könnte.
  • 16. Anzeichen von Mundatmung oder starkem Husten.
  • 17. Patient mit starker Schmerzintensität auf einer beschreibenden 5-Punkte-Schmerzintensitätsskala.

  • 18. Probanden nehmen:

    • chronische Behandlung von Rachen- oder anderen HNO-Pathologien,
    • aktuelle Antibiotherapie oder weniger als 2 Wochen vor der Aufnahme gestoppt,
    • chronische Behandlung (> 3 Monate) mit lokaler oder systemischer Corticotherapie oder Immuntherapie,
    • lokales oder systemisches Antihistaminikum.

  • 19. Probanden, die sich weigern, beim Eintritt in die Studie aufzuhören:

    • Rachenspray, Lutschtablette, Pastille,
    • lokales Rachen- oder systemisches Analgetikum,
    • medizinische Süßwaren,
    • Nasenspülung und -spray,
    • nasales Corticosteroid oder antihistaminisches Nasenspray,
    • Medikamente zum Gurgeln,
    • Honig, Propolis oder andere Hausmittel gegen Halsschmerzen.
  • 20. Bekannte Lebererkrankung oder Überempfindlichkeit gegen Paracetamol.
  • 21. Schwangere, stillende oder schwangere Frauen.
  • 22. Positives Ergebnis eines Streptokokken-Schnelltests.
  • 23. Probanden, die bereits einmal in diese Studie eingeschlossen wurden.
  • 24. Probanden, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder sich im Ausschlusszeitraum für eine andere Studie befinden.
  • 25. Probanden mit einem Mitglied seines/ihres Zuhauses, das derzeit an dieser Studie teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Gerät: Placebo
Halsspray auf Wasserbasis, das Angiflash in Bezug auf Dosierung, abgegebenes Volumen, Form und Größe entspricht.
Andere Namen:
  • Placebo-Rachenspray
Experimental: Angiflash
Gerät: Angiflash
Rachenspray (20 ml) mit hypertonischem Meerwasser, pflanzlichem Glycerin, natürlicher Minze, Akazienhonig, Propolisextrakt, ätherischen Ölen aus Thymian, Linalool, Ravintsara und Wintergrün, natürlichem Zitronenaroma.
Andere Namen:
  • Halsspray auf Meerwasserbasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linderung von Halsschmerzen
Zeitfenster: In den ersten drei Tagen
Bewertung der Linderung von Halsschmerzen anhand der 7-Punkte-Skala zur Linderung von Halsschmerzen (STRS)
In den ersten drei Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linderung einzelner Symptome bei Halsschmerzen
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Bewertung der Linderung einzelner Symptome von Halsschmerzen (Halstrockenheit, Brennen/Schmerzgefühl, Heiserkeit/heisere Stimme, schmerzhaftes Sprechen, schmerzhaftes Schlucken, Reizung, Kribbeln/Kribbeln, Kratzen/Juckreiz im Hals) anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala
Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Intensität der Halsschmerzen
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Änderung der Halsschmerzen-Intensität gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) (STPIS)
Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Schluckbeschwerden
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Änderung der Schluckbeschwerden mit VAS (DSS) gegenüber dem Ausgangswert
Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Geschwollene Kehle
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Änderung der Grundlinie des geschwollenen Halses mit einem VAS (SwoTS)
Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Gesamtwirksamkeit vom Arzt beurteilt
Zeitfenster: Tag 8
Die Gesamtwirksamkeit wird vom Arzt anhand einer beschreibenden 5-Punkte-Skala bewertet
Tag 8
Compliance: Bewertung der Anzahl der Anwendungen pro Tag und der Anzahl der Sprühstöße pro Anwendung
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Beurteilung der Anwendung durch den Patienten: Häufigkeit pro Tag und Anzahl der Sprühstöße pro Anwendung
Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Produktzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 8
Bewertung der Gesamtzufriedenheit anhand einer 5-stufigen beschreibenden Skala
Tag 8
Auftreten von Nebenwirkungen während der Studie
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.
Anzahl der unerwünschten Ereignisse und schwerwiegenden Ereignisse, die während der Studie aufgetreten sind, und Bewertung des Schweregrads und der Kausalität.
Tag 1, 2, 3, 4, 5, 5, 7 bis 8.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laboratoire de la Mer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ivana Skardova, M.D., MEDIGATE care s.r.o

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FLASH-CZ-2017-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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