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Multizentrische Studie des Prostataobstruktions-Untersuchungsteams (POInT)

11. November 2018 aktualisiert von: Yinghao Sun, Changhai Hospital

Der aktuelle Status und das Fortschreiten der Symptome und Komorbiditäten bei männlichen Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege in China: eine multizentrische Studie des Untersuchungsteams für Prostataobstruktion (POInT)

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungsstudie, die vom Prostatic Obstruction Investigation Team (POInT) organisiert wurde und deren Hauptzweck darin besteht, den aktuellen Status und das Fortschreiten der Symptome bei männlichen Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege in China zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Symptome der unteren Harnwege (LUTS) sind eine häufige Erkrankung, die sich weltweit negativ auf die Lebensqualität der Menschen auswirkt. LUTS können durch strukturelle oder funktionelle Anomalien in einem oder mehreren Teilen der unteren Harnwege verursacht werden, einschließlich Blase, Prostata, innerer und äußerer Harnröhrenschließmuskel und distaler Harnröhre. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass LUTS mit Lebensstilfaktoren, systemischen Komorbiditäten und geriatrischen Erkrankungen wie Rauchen, Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom, chronischen Nierenerkrankungen und chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen usw. Bisher fehlt es an Beweisen, um die Symptommerkmale und Komorbiditäten bei chinesischen männlichen LUTS-Patienten zu veranschaulichen. Daher zielt diese multizentrische klinische Studie darauf ab, den aktuellen Status und die Symptomprogression bei männlichen LUTS-Patienten in China zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesischer Mann, 45 Jahre oder älter, mit Symptomen der unteren Harnwege.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich, 45 Jahre oder älter.
  2. Das Vorhandensein von Symptomen der unteren Harnwege, d. h. Häufigkeit, Harndrang, Dranginkontinenz, Dysurie, Tröpfeln nach der Miktion usw.
  3. Alle Teilnehmer haben die Einwilligungserklärung unterschrieben.
  4. Klinische Daten stammen von 23 ausgewählten Krankenhäusern in ganz China.

Ausschlusskriterien:

  1. Untere Harnwegsbeschwerden als Folge von Harnröhrenstrikturen, Steinerkrankungen, chronischer Prostatitis, Raumforderungen etc.
  2. Diagnose oder Verdacht auf Nieren-, Harnleiter-, Blasen-, Prostata-, Harnröhren- oder Beckentumor.
  3. Bekannte neurogene oder angeborene Funktionsstörung der unteren Harnwege.
  4. Bekannte Vorgeschichte von Harnwegs-, Prostata- oder Beckenoperationen.
  5. Vorliegen anatomischer Anomalien der Harnwege (z. Divertikel der Blase oder Harnröhre, ektopische Harnröhrenmündung etc.).
  6. Das Vorhandensein akuter Erkrankungen wie Harnwegsinfektionen, Fieber, Herzinsuffizienz usw.
  7. Patienten mit schlechter Compliance oder kognitiver Kompetenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Orale Medikamentengruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten orale Medikamente zur Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege
Arzneimittel: Orale Medikamente zur Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege
Patienten in dieser Gruppe erhalten je nach ärztlicher Verschreibung orale Medikamente.
Chirurgische Behandlungsgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten minimal-invasive transurethrale Prostataverfahren.
Verfahren: Minimalinvasive transurethrale Prostataverfahren
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine chirurgische Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderungen der IPSS-Scores zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24, 36 Monaten, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Gemessen mit dem standardmäßigen IPSS-Scoring-System
Gemessen zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24, 36 Monaten, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Die Veränderungen der Nykturie-Symptome zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24, 36 Monaten, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation
Gemessen mit dem Standard-ICIQ-N-QoL-Score
Gemessen zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24, 36 Monaten, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation
Die Veränderungen der erektilen Funktion zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24, 36 Monaten, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation
Gemessen unter Verwendung des Standard-IIEF-Scores
Gemessen zu Studienbeginn und nach 6, 12, 18, 24, 36 Monaten, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation
Die Änderungen der maximalen Flussrate (ml/s) zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation
Die maximale Flussrate wird anhand einer Urinflussstudie gemessen
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation
Die Veränderungen des Residualvolumens nach der Blasenentleerung (ml) zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation
das Residualvolumen nach der Blasenentleerung (ml) wird unter Verwendung einer Urinflussstudie gemessen
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation
Die Änderungen des Detrusordrucks bei maximaler Flussrate (cmH2O) zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (falls eine chirurgische Behandlung erforderlich ist) und 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation
Es wird mit Hilfe einer Druck-Strömungs-Studie gemessen
Gemessen zu Studienbeginn (falls eine chirurgische Behandlung erforderlich ist) und 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation
Die Veränderungen des Prostatavolumens (ml) zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate nach oraler Medikamentenbehandlung
Das Prostatavolumen (ml) wird mit transrektalem Prostataultraschall gemessen und wie folgt berechnet: Prostatavolumen (ml) = Länge (mm) * Breite (mm) * Höhe (mm) * 0,52
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate nach oraler Medikamentenbehandlung
Die Veränderungen der intravesikalen Prostataprotrusion (mm) zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate nach oraler Medikamentenbehandlung
Der intravesikale Prostatavorsprung (mm) wird mit transrektalem Prostata-Ultraschall gemessen und als Abstand zwischen der Spitze des Prostata-Mittellappens und dem Blasenhals berechnet
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate nach oraler Medikamentenbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen des Blutdrucks zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
systolischer Druck/diastolischer Druck in mmHg.
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Die Veränderungen der Blutfettwerte zwischen Ausgangswert und Nachbeobachtung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Der Blutfettwert wird anhand mehrerer Serumparameter bestimmt, nämlich Cholesterin (mmol/L), Triglycerid (mmol/L), Lipoprotein hoher Dichte (mmol/L), Lipoprotein niedriger Dichte (mmol/L), Lipoprotein- a (mmol/L)
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Die Veränderungen des Blutzuckers zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Der Blutzuckerspiegel wird anhand mehrerer Serumparameter bestimmt, nämlich schneller Blutzucker (mmol/l), glykosyliertes Hämoglobin (%), glykiertes Albumin (%)
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Die Veränderungen der Nierenfunktion zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Die Nierenfunktion wird anhand mehrerer Serum- und Urinparameter beurteilt, nämlich Serum-Kreatinin (μmoI/L), Cystatin-C (mg/L), eGRF (berechnet sowohl anhand der CKD-EPI-Gleichung als auch der MDRD-Gleichung), BUN (mmol/ L), Harnsäure (μmoI/L), β2-MG (mg/L), NAG (U/L), Na (mmol/L), K (mmol/L), der Proteingehalt im Urin
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Die PSA-Änderungen (ng/ml) zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Der Serum-PSA-Wert wird gemessen, um Prostatakrebs auszuschließen
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Die Veränderungen von RBC (/HP) zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Erythrozyten im Urin werden gemessen, um das Auftreten einer Harnwegsinfektion oder eines Tumors festzustellen
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
Die Veränderungen von WBC (/HP) zwischen Baseline und Follow-up
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.
WBC im Urin werden gemessen, um das Auftreten einer Harnwegsinfektion zu erkennen
Gemessen zu Studienbeginn und 6, 12, 18, 24, 36 Monate, wenn eine orale Medikation verabreicht wird, oder 1, 6, 18, 24 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Changhai Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Huashan Hospital
Southwest Hospital, China
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Hospital
Zhujiang Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zhongda Hospital
Zhejiang University
Xinqiao Hospital of Chongqing
Tianjin Medical University Second Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
The Second Hospital of Nanjing Medical University
Jiangsu Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
The First Affiliated Hospital of Beijing University
The Third Affiliated Hospital of Beijing University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wei Xue, MD, PhD, Renji Hospital
  • Hauptermittler: Qi-Xiang Song, MD,PhD, Changhai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • POINT-2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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