Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen ahtauman tutkimusryhmän monikeskustutkimus (POInT)

sunnuntai 11. marraskuuta 2018 päivittänyt: Yinghao Sun, Changhai Hospital

Oireiden ja liitännäissairauksien nykytila ​​ja eteneminen miesten alempien virtsateiden oireista kärsivillä potilailla Kiinassa: Eturauhasen ahtauman tutkimusryhmän (POINT) monikeskustutkimus

Tämä on Prostatic Obstruction Investigation Teamin (POInT) järjestämä monikeskustutkimus, jonka päätarkoituksena on tutkia alempien virtsateiden oireista kärsivien miespotilaiden nykytilaa ja oireiden etenemistä Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alempien virtsateiden oireet (LUTS) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti ihmisten elämänlaatuun maailmanlaajuisesti. LUTS voi johtua rakenteellisista tai toiminnallisista poikkeavuuksista yhdessä tai useammassa alempien virtsateiden osassa, mukaan lukien virtsarakko, eturauhanen, virtsaputken sisäinen ja ulkoinen sulkijalihas ja distaalinen virtsaputki. Lisäksi on näyttöä siitä, että LUTS liittyy elämäntapatekijöihin, systeemisiin rinnakkaissairauksiin ja iäkkäiden sairauksien, kuten tupakoinnin, liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän, kroonisten munuaissairauksien ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden jne., kanssa. Toistaiseksi ei ole todisteita havainnollistamaan kiinalaisten LUTS-potilaiden oireiden piirteitä ja liitännäissairauksia. Siksi tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia nykyistä tilaa ja oireiden etenemistä miespuolisten LUTS-potilaiden keskuudessa Kiinassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Qi-Xiang Song, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 086-15021223013
  • Sähköposti: rex_song918@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wei Xue, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 086-13801931604
  • Sähköposti: uroxuewei@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalainen mies, 45-vuotias tai vanhempi, jolla on alempien virtsateiden oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies, 45 vuotta tai vanhempi.
  2. Alempien virtsateiden oireet, kuten esiintymistiheys, kiireellisyys, pakkoinkontinenssi, dysuria, virtsaamisen jälkeinen tippuminen jne.
  3. Kaikki osallistujat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
  4. Kliiniset tiedot ovat peräisin 23 valitusta sairaalasta eri puolilla Kiinaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alempien virtsateiden oireet virtsaputken ahtauman, kivisairauksien, kroonisen eturauhastulehduksen, tilaa vievien vaurioiden jne. seurauksena.
  2. Munuaisten, virtsanjohtimen, virtsarakon, eturauhasen, virtsaputken tai lantion kasvaimen diagnoosi tai epäily.
  3. Tunnettu neurogeeninen tai synnynnäinen alempien virtsateiden toimintahäiriö.
  4. Tunnettu virtsateiden, eturauhasen tai lantion leikkauksen historia.
  5. Virtsateiden anatomiset poikkeavuudet (esim. virtsarakon tai virtsaputken divertikulaari, kohdunulkoinen virtsanjohtimen aukko jne.).
  6. Akuuttien tilojen esiintyminen, kuten virtsatietulehdus, kuume, sydämen vajaatoiminta jne.
  7. Potilaat, joilla on huono hoitomyöntyvyys tai kognitiivinen kompetenssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Suun kautta otettava lääkeryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat suun kautta otettavia lääkkeitä alempien virtsateiden oireiden hoitoon
Lääke: Suun kautta otettavat lääkkeet alempien virtsateiden oireiden hoitoon
Tämän ryhmän potilaat saavat suun kautta otettavat lääkkeet lääkärin määräyksestä riippuen.
Kirurginen hoitoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat minimaalisesti invasiivisia transuretraalisia eturauhasen toimenpiteitä.
Menettely: Minimaaliinvasiiviset transuretraaliset eturauhasen toimenpiteet
Tämän ryhmän potilaat saavat kirurgista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPSS-pisteiden muutokset lähtötason ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Mitattu käyttämällä standardia IPSS-pisteytysjärjestelmää
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Nokturian oireiden muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta, jos oraalista lääkitystä tarjotaan, tai 1, 6, 18 tai 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu käyttämällä standardia ICIQ-N-QoL-arvoa
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta, jos oraalista lääkitystä tarjotaan, tai 1, 6, 18 tai 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Erektiotoiminnan muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta, jos oraalista lääkitystä tarjotaan, tai 1, 6, 18 tai 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu käyttämällä standardia IIEF-arvoa
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta, jos oraalista lääkitystä tarjotaan, tai 1, 6, 18 tai 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Maksimivirtausnopeuden (ml/s) muutokset perustason ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalista lääkitystä annetaan, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurin virtausnopeus mitataan virtsan virtaustutkimuksella
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalista lääkitystä annetaan, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan jälkeisen jäännöstilavuuden (ml) muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalista lääkitystä annetaan, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
tyhjiön jälkeinen jäännöstilavuus (ml) mitataan virtsan virtaustutkimuksella
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalista lääkitystä annetaan, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Detrusor-paineen muutokset suurimmalla virtausnopeudella (cmH2O) perustason ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (jos leikkaushoitoa tarvitaan) ja 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Se mitataan paine-virtaustutkimuksella
Mitattu lähtötilanteessa (jos leikkaushoitoa tarvitaan) ja 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Eturauhasen tilavuuden (ml) muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta suun kautta annettavan lääkityksen jälkeen
Eturauhasen tilavuus (ml) mitataan transrektaalisella eturauhasen ultraäänellä ja lasketaan seuraavasti: eturauhasen tilavuus (ml) = pituus (mm) * leveys (mm) * korkeus (mm) * 0,52
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta suun kautta annettavan lääkityksen jälkeen
Muutokset intravesikaalisessa eturauhasen ulkonemassa (mm) lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta suun kautta annettavan lääkityksen jälkeen
Intravesikaalinen eturauhasen ulkonema (mm) mitataan transrektaalisella eturauhasen ultraäänellä ja lasketaan eturauhasen mediaanilohkon kärjen ja virtsarakon kaulan väliseksi etäisyydeksi
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta suun kautta annettavan lääkityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
systolinen paine/diastolinen paine mmHg.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Veren lipidin muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Veren lipiditasoa arvioidaan käyttämällä useita seerumiparametreja, nimittäin kolesterolia (mmol/l), triglyseridiä (mmol/l), korkeatiheyksistä lipoproteiinia (mmol/l), matalatiheyksistä lipoproteiinia (mmol/l), lipoproteiinia. a (mmol/l)
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Verensokerin muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Verensokeritasoa arvioidaan käyttämällä useita seerumiparametreja, nimittäin nopeaa verensokeria (mmol/l), glykosyloitua hemoglobiinia (%), glykoitunutta albumiinia (%).
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Munuaisten toiminnan muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Munuaisten toiminta arvioidaan käyttämällä useita seerumi- ja virtsaparametreja, nimittäin seerumin kreatiniini (μmoI/L), kystatiini-C (mg/l), eGRF (laskettu sekä CKD-EPI- että MDRD-yhtälön avulla), BUN (mmol/ L), virtsahappo (μmoI/L), β2-MG (mg/l), NAG (U/L), Na (mmol/L), K (mmol/L), virtsan proteiinipitoisuus
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
PSA:n (ng/ml) muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Seerumin PSA-taso mitataan eturauhassyövän poissulkemiseksi
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Punasolujen (/HP) muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Virtsan punasolut mitataan virtsatieinfektion tai kasvaimen esiintyvyyden havaitsemiseksi
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Valkosolujen (/HP) muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Virtsan valkosolut mitataan virtsatieinfektioiden esiintyvyyden havaitsemiseksi
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden kuluttua, jos oraalinen lääkitys on annettu, tai 1, 6, 18, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Huashan Hospital
Southwest Hospital, China
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Hospital
Zhujiang Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zhongda Hospital
Zhejiang University
Xinqiao Hospital of Chongqing
Tianjin Medical University Second Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
The Second Hospital of Nanjing Medical University
Jiangsu Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
The First Affiliated Hospital of Beijing University
The Third Affiliated Hospital of Beijing University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wei Xue, MD, PhD, Renji Hospital
  • Päätutkija: Qi-Xiang Song, MD,PhD, Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • POINT-2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia