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Substratstoffwechsel während des Trainings nach Einnahme von Ethanol

5. März 2019 aktualisiert von: James Betts, University of Bath

Substratstoffwechsel während 2 Stunden mäßig intensiver körperlicher Betätigung nach Einnahme von Ethanol beim Menschen

In dieser Studie wird untersucht, wie Ethanol (reiner Alkohol) den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel bei längerem, mäßig intensivem Training beeinflusst. Die Teilnehmer führen in zufälliger Reihenfolge und im Abstand von einer Woche zwei Radsportübungen mit oder ohne vorherige Einnahme von Ethanol durch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nur sehr wenige Untersuchungen haben den Einfluss von Ethanol auf den Stoffwechsel bei längerer körperlicher Betätigung untersucht. Es gibt Hinweise darauf, dass die Fettzufuhr zu den arbeitenden Muskeln während des Trainings durch Ethanol begrenzt sein kann und dass sich dadurch die relativen Anteile der aus den Muskelspeichern gewonnenen Kohlenhydratenergie verschieben können (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie eine kleine bis mittlere Dosis Ethanol die Energiegewinnung während einer längeren Runde mäßig intensiver Radsportübungen beeinflusst.

Die Teilnehmer werden das Labor dreimal besuchen, einmal für vorläufige Messungen der Fitness und Körperzusammensetzung und zweimal für experimentelle Trainingseinheiten. Die Körperzusammensetzung wird mithilfe eines Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scans (DEXA) beurteilt, der die Muskelmasse, die Fettmasse und die Knochenmineraldichte misst. Anschließend führen die Teilnehmer einen schrittweisen Test der maximalen Sauerstoffaufnahme durch, um die Intensität der experimentellen Trainingseinheiten zu bestimmen.

Die beiden experimentellen Trainingseinheiten umfassen das Radfahren auf einem Heimtrainer für 2 Stunden bei 55 % ihrer maximalen Sauerstoffaufnahme (d. h. Fitness) nach 1 Stunde Pause. Dies wird unter zwei Bedingungen durchgeführt: mit und ohne Einnahme von Ethanol. Vor und nach dem Training werden Muskelbiopsien entnommen, um den Muskelstoffwechsel zu beurteilen, wobei regelmäßig Blutproben und Atemproben entnommen werden, um die Kraftstoffzufuhr und -nutzung durch das arbeitende Gewebe weiter zu untersuchen. Die experimentellen Trainingseinheiten werden im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewohnheitsmäßiger Alkoholkonsument (durchschnittlich 1–14 Einheiten pro Woche)
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Sie müssen in der Lage sein, das Labor zu besuchen und sind bereit, an den erforderlichen Protokollen teilzunehmen
  • Seien Sie bereit, die Dauer des Übungsprotokolls (2 Stunden) auf sich zu nehmen.]
  • Sie verfügen über die Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einwilligung nach Aufklärung (mündlich und schriftlich) zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht- oder übermäßige Alkoholtrinker (0 oder >14 Einheiten pro Woche)
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Gewohnheitsmäßige/frühere Gewohnheitsraucher
  • BMI >30,0 kg/m2
  • Es bestehen Kontraindikationen für die Verabreichung des vorgeschlagenen Anästhetikums (Lidocainhydrochlorid).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ethanol
Die Teilnehmer nehmen Ethanol (in Form von 40 % Ethanol) mit einer Aufnahmerate von 0,1 Gramm/kg fettfreier Körpermasse/Stunde in einer Lösung mit Wasser zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Ethanol
Für eine Trainingseinheit werden die Teilnehmer gebeten, eine ausreichende Menge Ethanol (in Form von Wodka) zu sich zu nehmen, um den Alkoholstoffwechsel in der Leber maximal anzuregen.
Kein Eingriff: Kein Ethanol
Die Teilnehmer nehmen nur ein mengenangepasstes Getränk aus Wasser zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Muskelglykogengehalts
Zeitfenster: Veränderung des Muskelglykogengehalts über 2 Stunden mäßig intensives Fahrradtraining
Muskelbiopsie und anschließende biochemische Analyse
Veränderung des Muskelglykogengehalts über 2 Stunden mäßig intensives Fahrradtraining
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: In der Ruhephase und in der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Blutproben entnommen, in der zweiten Trainingsstunde alle 30 Minuten.
Es werden venöse Blutproben entnommen und biochemisch auf die Blutzuckerkonzentration analysiert.
In der Ruhephase und in der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Blutproben entnommen, in der zweiten Trainingsstunde alle 30 Minuten.
Konzentration nicht veresterter Fettsäuren (NEFA) im Blut
Zeitfenster: In der Ruhephase und in der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Blutproben entnommen, in der zweiten Trainingsstunde alle 30 Minuten.
Es werden venöse Blutproben entnommen und biochemisch auf die NEFA-Konzentration analysiert.
In der Ruhephase und in der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Blutproben entnommen, in der zweiten Trainingsstunde alle 30 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ethanolkonzentration im Blut
Zeitfenster: In der Ruhephase und in der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Blutproben entnommen, in der zweiten Trainingsstunde alle 30 Minuten.
Es werden venöse Blutproben entnommen und biochemisch auf die Ethanolkonzentration im Blut analysiert.
In der Ruhephase und in der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Blutproben entnommen, in der zweiten Trainingsstunde alle 30 Minuten.
Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: In der Ruhephase und in der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Blutproben entnommen, in der zweiten Trainingsstunde alle 30 Minuten.
Es werden venöse Blutproben entnommen und biochemisch auf die Blutlaktatkonzentration analysiert.
In der Ruhephase und in der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Blutproben entnommen, in der zweiten Trainingsstunde alle 30 Minuten.
Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Abgelaufene Atemproben werden zu Studienbeginn vor dem Getränkekonsum und erneut nach einer Stunde Ruhezeit entnommen. Während der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Proben entnommen, während der zweiten Stunde alle 30 Minuten
Die Kohlenhydratoxidation wird durch indirekte Kalorimetrie mittels der Douglas-Bag-Technik bestimmt.
Abgelaufene Atemproben werden zu Studienbeginn vor dem Getränkekonsum und erneut nach einer Stunde Ruhezeit entnommen. Während der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Proben entnommen, während der zweiten Stunde alle 30 Minuten
Fettoxidation
Zeitfenster: Abgelaufene Atemproben werden zu Studienbeginn vor dem Getränkekonsum und erneut nach einer Stunde Ruhezeit entnommen. Während der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Proben entnommen, während der zweiten Stunde alle 30 Minuten
Die Fettoxidation wird durch indirekte Kalorimetrie mittels der Douglas-Bag-Technik bestimmt.
Abgelaufene Atemproben werden zu Studienbeginn vor dem Getränkekonsum und erneut nach einer Stunde Ruhezeit entnommen. Während der ersten Trainingsstunde werden alle 15 Minuten Proben entnommen, während der zweiten Stunde alle 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Bath

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James Betts, PhD, University of Bath
  • Hauptermittler: Harry Smith, University of Bath

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ETOH-hs565

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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