Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Substratmetabolisme under træning efter indtagelse af ethanol

5. marts 2019 opdateret af: James Betts, University of Bath

Substratmetabolisme under 2 timers træning med moderat intensitet efter indtagelse af ethanol hos mennesker

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan ethanol (ren alkohol) påvirker kulhydrat- og fedtstofskiftet under længerevarende træning med moderat intensitet. Deltagerne vil udføre to omgange med cykeltræning med eller uden forudgående indtagelse af ethanol, i en randomiseret rækkefølge, adskilt af en uge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Meget lidt forskning har undersøgt ethanols indflydelse på stofskiftet under længerevarende træning. Beviser tyder på, at tilførsel af fedt til de arbejdende muskler under træning kan være begrænset med ethanol, og dette kan derfor ændre de relative andele af energi, der stammer fra muskellagre af kulhydrat som et resultat (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan en lille-moderat dosis ethanol påvirker, hvor energien kommer fra under en længere omgang med moderat intensitet cykeltræning.

Deltagerne vil besøge laboratoriet ved tre lejligheder, én gang for foreløbige målinger af kondition og kropssammensætning, og to gange for de eksperimentelle anfald af træning. Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af en dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) scanning, som vil måle mager masse, fedtmasse og knoglemineraltæthed. Deltagerne vil derefter udføre en trinvis maksimal iltoptagelsestest for at bestemme intensiteten for de eksperimentelle træningsanfald.

De to eksperimentelle træningspas inkluderer cykling på en motionscykel i 2 timer ved 55 % af deres maksimale iltoptagelse (dvs. fitness) efter 1 times hvile. Dette vil blive udført under to forhold: med og uden ethanolindtagelse. Muskelbiopsier før og efter træning vil blive indsamlet for at vurdere muskelmetabolisme, med regelmæssige blodprøver og udløbne udåndingsprøver, der indsamles for yderligere at undersøge brændstoftilførsel og brug af det arbejdende væv. De eksperimentelle øvelser vil blive udført med 1 uges mellemrum i en randomiseret rækkefølge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vanlig alkoholforbruger (gennemsnitligt 1-14 enheder om ugen)
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Være i stand til at deltage i laboratoriet og villig til at deltage i nødvendige protokoller
  • Vær villig til at påtage sig varigheden af ​​træningsprotokollen (2 timer)]
  • Har kapacitet og vilje til at give informeret samtykke (mundtligt og skriftligt)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-eller overdreven alkoholdrikkere (0 eller >14 enheder om ugen)
  • Historie om stofmisbrug
  • Vane-/tidligere vane-rygere
  • BMI >30,0 kg/m2
  • Oplev kontraindikationer til administration af det foreslåede bedøvelsesmiddel (Lidocaine Hydrochloride)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ethanol
Deltagerne vil indtage ethanol (i form af 40% ethanol) med en indtagelseshastighed på 0,1 gram/kg mager kropsmasse/time i en opløsning med vand.
Kosttilskud: Ethanol
For en træningssession vil deltagerne blive bedt om at indtage en mængde ethanol (i form af vodka) tilstrækkelig til maksimalt at stimulere leverens alkoholmetabolisme.
Ingen indgriben: Ingen ethanol
Deltagerne indtager kun en drik med vand, der matcher volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelglykogenindholdet
Tidsramme: Ændring i muskelglykogenindhold over 2 timers cykeltræning med moderat intensitet
Muskelbiopsi og efterfølgende biokemisk analyse
Ændring i muskelglykogenindhold over 2 timers cykeltræning med moderat intensitet
Blodsukkerkoncentration
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
Venøse blodprøver vil blive taget og biokemisk analyseret for blodsukkerkoncentration.
Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
Koncentration af ikke-esterificeret fedtsyre (NEFA) i blodet
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
Venøse blodprøver vil blive taget og biokemisk analyseret for NEFA-koncentration.
Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ethanolkoncentration i blodet
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
Venøse blodprøver vil blive taget og biokemisk analyseret for ethanolkoncentration i blodet.
Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
Venøse blodprøver vil blive taget og biokemisk analyseret for blodlaktatkoncentration.
Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
Kulhydrat Oxidation
Tidsramme: Udløbne udåndingsprøver vil blive indsamlet ved baseline før indtagelse af drikkevarer og igen efter 1 times hvile. Prøver indsamles hvert 15. minut i løbet af den første time af træning og hvert 30. minut i den anden time
Kulhydratoxidation vil blive bestemt gennem indirekte kalorimetri via douglaspose-teknikken.
Udløbne udåndingsprøver vil blive indsamlet ved baseline før indtagelse af drikkevarer og igen efter 1 times hvile. Prøver indsamles hvert 15. minut i løbet af den første time af træning og hvert 30. minut i den anden time
Fedtoxidation
Tidsramme: Udløbne udåndingsprøver vil blive indsamlet ved baseline før indtagelse af drikkevarer og igen efter 1 times hvile. Prøver indsamles hvert 15. minut i løbet af den første time af træning og hvert 30. minut i den anden time
Fedtoxidation vil blive bestemt gennem indirekte kalorimetri via douglaspose-teknikken.
Udløbne udåndingsprøver vil blive indsamlet ved baseline før indtagelse af drikkevarer og igen efter 1 times hvile. Prøver indsamles hvert 15. minut i løbet af den første time af træning og hvert 30. minut i den anden time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bath

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James Betts, PhD, University of Bath
  • Ledende efterforsker: Harry Smith, University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ETOH-hs565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ethanol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger