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Untersuchen Sie die Wirksamkeit von Venetoclax und das Behandlungsmanagement im wirklichen Leben bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie (VERONE)

14. Juli 2025 aktualisiert von: AbbVie

Venetoclax bei der Wirksamkeit von chronischer lymphatischer Leukämie und Behandlungsmanagement im wirklichen Leben

Diese Studie wird die praktische Wirksamkeit und Anwendung bei Teilnehmern bewerten, die mit der Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) mit Venetoclax beginnen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
269

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen Cedex 9, Frankreich, 47923
        • Ch Agen /Id# 170742
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • CH Victor Dupouy /ID# 169946
      • Blois, Frankreich, 41016
        • Ch Blois /Id# 170727
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 169457
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 169941
      • Cesson Sevigne, Frankreich, 35510
        • Hopital Prive Sevigne /Id# 170718
      • Challes Les Eaux, Frankreich, 73190
        • Medipole de Savoie /ID# 169454
      • Chalon Sur Saone, Frankreich, 71321
        • CH William Morey /ID# 169939
      • Cholet, Frankreich, 49300
        • Centre Hospitalier de CHOLET /ID# 171215
      • Clamart, Frankreich, 92141
        • Hopital d'Instruction des Armées PERCY /ID# 170740
      • Desertines, Frankreich, 03030
        • Centre Joseph BELOT /ID# 170853
      • Epagny Metz Tessy, Frankreich, 74370
        • CH Annecy Genevois - Site Annecy /ID# 200826
      • Le Chesnay, Frankreich, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles André Mignot /ID# 169950
      • Libourne, Frankreich, 33500
        • CH Libourne - Hopital Robert Boulin /ID# 170739
      • Lille Cedex, Frankreich, 59020
        • Hopital Saint Vincent de Paul /ID# 169956
      • Lyon, Frankreich, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde /ID# 169904
      • Monaco, Frankreich, 98000
        • CH Princesse Grace /ID# 200196
      • Mont de Marsan, Frankreich, 40024
        • CH Mont de MARSAN /ID# 169955
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Ch Mulhouse /Id# 170726
      • Narbonne, Frankreich, 11100
        • Polyclinique le LANGUEDOC /ID# 169925
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 169453
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 170856
      • Perigueux, Frankreich, 24019
        • CH Périgueux /ID# 169458
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Centre Hospitalier de Perpignan /ID# 170743
      • Saint-brieuc, Frankreich, 22000
        • CH Saint-Brieuc /ID# 171076
      • Trevenans, Frankreich, 90400
        • Hopital Nord Franche Comté /ID# 170744
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes CEDEX, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06414
        • CH Cannes - les Broussailles /ID# 201108
    • Aude
      • Carcassonne, Aude, Frankreich, 11000
        • CH CARCASSONNE - Antoine Gayraud /ID# 202530
    • Auvergne
      • Clermont Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63050
        • Clinique Pole santé République /ID# 204658
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankreich, 63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 170736
    • Bourgogne-Franche-Comte
      • Vesoul CEDEX, Bourgogne-Franche-Comte, Frankreich, 70014
        • CH de la Haute-Saône - Vesoul /ID# 205150
    • Bretagne
      • Rennes CEDEX 9, Bretagne, Frankreich, 35033
        • CHU de RENNES /ID# 169944
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankreich, 25030
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 170721
    • Finistere
      • Quimper, Finistere, Frankreich, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouaille /ID# 169937
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankreich, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 200193
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 170746
    • Hauts-de-France
      • Roubaix Cedex 1, Hauts-de-France, Frankreich, 59100
        • CH Roubaix - Hopital Victor Provo /ID# 170909
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 200192
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, Frankreich, 93000
        • Hopital Avicenne - APHP /ID# 169940
      • Paris Cedex 13, Ile-de-France, Frankreich, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 169974
    • Ille-et-Vilaine
      • Saint-Malo, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35400
        • CH de Saint-Malo - Hôpital Broussais /ID# 169935
    • Indre-et-Loire
      • Tours CEDEX 9, Indre-et-Loire, Frankreich, 37044
        • CHRU Tours - Hopital Bretonneau /ID# 169469
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 170741
    • Marne
      • Reims CEDEX, Marne, Frankreich, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 170917
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 170855
    • Morbihan
      • Vannes CEDEX, Morbihan, Frankreich, 56017
        • CH Bretagne Atlantique /ID# 200191
    • Moselle
      • Thionville, Moselle, Frankreich, 57100
        • CHR Metz-Thionville - Hopital Bel-Air /ID# 170722
    • Occitanie
      • Toulouse Cedex 9, Occitanie, Frankreich, 31059
        • IUCT Oncopole /ID# 170749
    • Paris
      • Le Kremlin Bicetre, Paris, Frankreich, 94270
        • AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 170747
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankreich, 13005
        • Hopital de la Conception /ID# 201981
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankreich, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 170735
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Frankreich, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 170018
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankreich, 72000
        • Clinique Victor Hugo /ID# 169973
      • Le Mans CEDEX 9, Sarthe, Frankreich, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans /ID# 169451
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankreich, 76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 169948
    • Seine-et-Marne
      • Melun CEDEX, Seine-et-Marne, Frankreich, 77011
        • Hopital de Melun /ID# 202569
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 170724
    • Val-de-Marne
      • Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 202436
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankreich, 86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 169470
    • Yvelines
      • St Germain en Laye, Yvelines, Frankreich, 78100
        • CHI POISSY - Saint-Germain-en-Laye /ID# 169966

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die mit einer CLL-Behandlung mit Venetoclax beginnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit diagnostizierter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und Anspruch auf Venetoclax gemäß Etikett.
  • Teilnehmer, bei denen der Arzt entschieden hat, eine CLL-Behandlung mit Venetoclax einzuleiten.
  • Teilnehmer, von denen der Arzt glaubt, dass er sie während des gesamten Studienzeitraums persönlich begleiten kann.
  • Teilnehmer, die mündlich und schriftlich über diese Studie informiert wurden und der elektronischen Verarbeitung oder Datenqualitätskontrolle ihrer Daten nicht widersprechen.

Ausschlusskriterien:

- Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat für CLL innerhalb von 30 Tagen vor Behandlungsbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL)
Patienten mit diagnostizierter CLL, die gemäß Etikett für Venetoclax geeignet sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestes Ansprechen von Venetoclax bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Bis etwa 12 Monate
Das beste Ansprechen ist definiert als das beste Ansprechen, das während des ersten Jahres der Studienbehandlung unter den möglichen Ansprechen auf die Behandlung beobachtet wurde: Vollständiges Ansprechen (CR), CR mit unvollständiger Erholung des Knochenmarks (CRi), partielles noduläres Ansprechen (nPR), partielles Ansprechen ( PR), stabiler Krankheit (SD) oder Krankheitsprogression (DP).
Bis etwa 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur nächsten Behandlung
Zeitfenster: Bis ca. 48 Monate
Die Zeit bis zur nächsten Behandlung ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der ersten Einnahme von Venetoclax und dem Datum der ersten Einnahme der nächsten Behandlung nach Absetzen von Venetoclax.
Bis ca. 48 Monate
Zeit bis zum ersten Ansprechen auf die Behandlung (TTR)
Zeitfenster: Bis etwa 24 Monate
Die Zeit bis zum Ansprechen auf die Behandlung (TTR) ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der ersten Venetoclax-Einnahme und dem Datum der ersten Beurteilung, bei der das Ansprechen bei CR, CRi, nPR und PR dokumentiert wurde.
Bis etwa 24 Monate
Minimale Resterkrankung
Zeitfenster: Bis etwa 24 Monate
Der Anteil der Teilnehmer mit Beurteilung der minimalen Resterkrankung unter Behandlung mit Venetoclax (beurteilt durch Durchflusszytometrie oder Polymerase-Kettenreaktion).
Bis etwa 24 Monate
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis etwa 24 Monate
ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die gemäß ärztlicher Einschätzung bis zur Behandlung entweder CR, CRi, nPR oder PR erreichen.
Bis etwa 24 Monate
Änderung der Punktzahl von EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Bis etwa 24 Monate
Der EQ-5D-5L hat fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Diese Dimensionen werden auf einer fünfstufigen Skala gemessen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die Werte für die 5 Dimensionen werden verwendet, um einen einzelnen Nutzenindexwert zu berechnen, der von null (0,0) bis 1 (1,0) reicht und den allgemeinen Gesundheitszustand der Person darstellt. Der EQ-5D-5L enthält auch eine visuelle Analogskala (VAS) zur Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands des Probanden.
Bis etwa 24 Monate
Zeit bis zum besten Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Bis etwa 24 Monate
Die Zeit bis zum besten Ansprechen auf die Behandlung ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der ersten Einnahme von Venetoclax und dem Datum der Beurteilung, bei der das beste Ansprechen unter CR, CRi, nPR, PR, SD und DP dokumentiert wurde.
Bis etwa 24 Monate
Reaktionsdauer
Zeitfenster: Bis ca. 48 Monate
Die Ansprechdauer wird in der Teilpopulation der Teilnehmer berechnet, bei denen ein Behandlungsansprechen (CR, CRi, nPR oder PR) ab dem Datum des ersten Ansprechens bis zum Datum der ersten folgenden dokumentierten Progression auftritt.
Bis ca. 48 Monate
PFS nach Krankheitsprogression nach Behandlung mit Venetoclax
Zeitfenster: Bis ca. 48 Monate
Das PFS nach Krankheitsprogression nach Behandlung mit Venetoclax wird in der Subpopulation von Patienten berechnet, bei denen es unter Venetoclax zu einer Krankheitsprogression kommt. Das PFS nach Behandlung mit Venetoclax ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Einnahme der nächsten CLL-Behandlung bis zum Datum der folgenden dokumentierten Progression oder des Todes jeglicher Ursache.
Bis ca. 48 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 48 Monate
OS ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Einnahme von Venetoclax bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache.
Bis ca. 48 Monate
Bestes Ansprechen unter der nächsten CLL-Behandlung
Zeitfenster: Bis ca. 48 Monate
Das beste Ansprechen unter der nächsten CLL-Behandlung wird in der Subpopulation der Patienten berechnet, die nach dem Absetzen von Venetoclax eine nächste CLL-Behandlung erhalten.
Bis ca. 48 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis ca. 48 Monate
PFS ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Venetoclax-Einnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder des Todes jeglicher Ursache.
Bis ca. 48 Monate
Zeit bis zur Progression (TTP)
Zeitfenster: Bis ca. 48 Monate
Die Zeit bis zur Progression (TTP) ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Venetoclax-Einnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression.
Bis ca. 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AbbVie

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P16-913

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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