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NIBS mit mCIMT für die motorische und funktionelle Wiederherstellung der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten.

1. September 2021 aktualisiert von: Maricel Garrido Montenegro, University of Chile

Nicht-invasive Hirnstimulation in Kombination mit modifizierter zwangsinduzierter Bewegungstherapie zur motorischen und funktionellen Wiederherstellung der oberen Extremitäten von Patienten mit subakutem Schlaganfall: Multizentrische randomisierte klinische Studie

Der Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für schwere langfristige Beeinträchtigungen. Schätzungen zufolge erleiden in Chile jährlich 12.500 Menschen einen neuen oder wiederkehrenden ischämischen Schlaganfall, was das Ausmaß des Problems zeigt. Die motorische Beeinträchtigung der oberen Extremität (UL) ist die Hauptfolge nach einer CVA (50 % der Patienten erleben sie), und die Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) ist der Rehabilitationsansatz, der heute mehr wissenschaftliche Evidenz aufweist. Obwohl die Patienten durch diesen Ansatz bestimmte Erholungsniveaus erreichen, sind die Ergebnisse immer noch unzureichend, da 50-80 % der Patienten nach Abschluss der Standardrehabilitation weiterhin motorische Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten haben. Aus diesem Grund ist es angebracht, Forschung zu betreiben, um neue Rehabilitationsstrategien zu erkunden, um die Beeinträchtigungsindizes zu reduzieren und Informationen für die Entscheidungsfindung auf der Grundlage von Beweisen bereitzustellen.

Jüngste Studien zur funktionellen Bildgebung legen nahe, dass es ein anormales Gleichgewicht in der Erregbarkeit des motorischen Kortex nach einem Schlaganfall gibt – relative Untererregbarkeit in der betroffenen Hemisphäre und Übererregbarkeit in der nicht betroffenen Hemisphäre (mit dem daraus resultierenden hemmenden Einfluss auf ipsiläsionale Regionen) bei Schlaganfallpatienten mit mäßige motorische Beeinträchtigung. Dieses Ungleichgewicht in der Funktion der Hemisphären würde die Möglichkeiten einer größeren Genesung einschränken. Um das Gleichgewicht des Gehirns wiederherzustellen, schlugen die Forscher dann vor, dass die frühe Einführung nichtinvasiver Techniken der Gehirnstimulation, wie tDCS, in das motorische Rehabilitationstraining die Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall fördern könnte. Uns fehlen jedoch Studien, die die Vorteile der Verwendung dieser Techniken bestätigen, die am besten geeigneten Protokolle definieren und bestimmen, welche Patienten und in welchen Entwicklungsstadien die besten Kandidaten für eine Behandlung wären.

Diese Studie zielt darauf ab, „die Wirksamkeit von sieben Tagen bihemisphärischer tDCS, sowohl aktiv als auch Schein, in Kombination mit modifizierter CIMT (mCIMT) bei der motorischen und funktionellen Erholung der hemiparetischen oberen Extremität bei Krankenhauspatienten mit subakutem unihemisphärischem Schlaganfall im Hospital Clínico zu vergleichen de la Universidad de Chile und Hospital San José". Dieser Vergleich entspricht der Hypothese, dass Patienten, die eine bihemisphärische und aktive tDCS in Kombination mit mCIMT (Experimentalgruppe) erhalten, mindestens 30 % mehr Erholung der paretischen oberen Extremität erzielen als die Kontrollgruppe, die danach eine bihemisphärische tDCS plus mCIMT erhielt ein Protokoll einer siebentägigen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um diese Hypothese zu testen, schlagen die Forscher vor, eine schein-randomisierte, multizentrische, doppelblinde klinische Studie durchzuführen. Diese Studie berücksichtigt sieben aufeinanderfolgende Behandlungstage, wenn die Teilnehmer mit Hemiparese infolge eines Schlaganfalls einer der Behandlungsgruppen zugeteilt werden: bihemisphärische tDCS kombiniert mit mCIMT oder bihemisphärische Schein-tDCS kombiniert mit mCIMT. Neben dem Sammeln demografischer und klinischer Informationen von den Probanden werden die Forscher die Patienten anhand von Skalen der funktionellen motorischen Erholung der oberen Extremitäten und einer Bewertung ihrer funktionellen Unabhängigkeit bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) bewerten. Für die Datenanalyse wird die Software STATA 14.0 verwendet.

Bisher hat keine Studie die Wirksamkeit einer frühen bihemisphärischen Stimulation in Kombination mit mCIMT bei Patienten mit subakutem Schlaganfall im Krankenhaus getestet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380419
        • Hospital San José

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstes unihemisphärisches Schlaganfallereignis, ischämisch oder hämorrhagisch, kortikal oder subkortikal.
  • Hemiparese mit einseitiger Armkompromittierung.
  • Evolutionszeit ≥ 2 Tage. (gleich oder mehr als 2 Tage nach Beginn)
  • Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Nachweis der Fähigkeit, einige Bewegungen mit der oberen Extremität auszuführen: mindestens 20° aktive Streckung des Handgelenks und 10° Streckung in den Fingern und/oder 20° Abduktionswinkel in der Schulter.
  • Vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere zentrale Verletzung mit motorischen Folgen.
  • Schwere Aphasie mit einer Punktzahl ≥ 2 im Sprachelement der Bewertung der National Institutes of Health Stroke Scale.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung mit einem Score < 15 Punkten in der Mini-Mental-State-Untersuchung.
  • Schultersubluxation und/oder Schmerzen > 4 Punkte auf der visuellen numerischen Schmerzskala.
  • Nicht kontrollierte Epilepsie oder epileptische Anfälle in den letzten drei Monaten.
  • Metallimplantate oder Herzschrittmacher.
  • Schwangerschaft.
  • Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des verantwortlichen Arztes den korrekten Verlauf der Behandlung verhindern könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentelle Gruppe
Aktive bihemisphärische transkranielle Gleichstromstimulation kombiniert mit modifizierter Constraint Induced Movement Therapy.
Gerät: Aktive bihemisphärische transkranielle Gleichstromstimulation

Die Sitzung beginnt mit der Anwendung von mit ein paar Oberflächenschwammelektroden (25-35 cm2) auf der Kopfhaut. Die Behandlungsmodalität wird wie folgt sein:

Aktive tDCS: Die anodische Elektrode wird auf den betroffenen M1 gelegt. Die kathodische Elektrode wird am kontralateralen M1 angelegt. Wir werden 20 Minuten lang einen konstanten Strom mit einer Intensität von 2 mA anlegen, während der Patient die Ergotherapiesitzung durchführt.

Andere Namen:
  • Aktives tDCS
Sonstiges: Modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie

Beide Gruppen werden das mCIMT an sieben aufeinanderfolgenden Tagen durchführen. Dieses Protokoll besteht aus zwei Elementen:

  1. Einschränkung der Bewegungen der nicht betroffenen Hand durch Tragen eines Handschuhs für sechs Stunden am Tag: Wir werden einen Handschuh verwenden, der die Bewegung der Finger einschränkt, aber die freien Bewegungen des Handgelenks, des Ellbogens und der Schulter zulässt.
  2. Intensives und individuelles Training des betroffenen Armes während 2 Stunden täglich unter Anleitung eines Ergotherapeuten: Das zweistündige Training wird in zwei Sitzungen zu je einer Stunde aufgeteilt. Die Sitzungen werden in drei Blöcken organisiert: Vorbereitung, Aktivierung und Funktion. Im dritten Block, der der Funktion gewidmet ist, muss der Patient eine Aktivität des täglichen Lebens auswählen, die er verbessern möchte.
Andere Namen:
  • mCIMT
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Schein-bihemisphärische transkranielle Gleichstromstimulation kombiniert mit modifizierter Constraint Induced Movement Therapy.
Sonstiges: Modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie

Beide Gruppen werden das mCIMT an sieben aufeinanderfolgenden Tagen durchführen. Dieses Protokoll besteht aus zwei Elementen:

  1. Einschränkung der Bewegungen der nicht betroffenen Hand durch Tragen eines Handschuhs für sechs Stunden am Tag: Wir werden einen Handschuh verwenden, der die Bewegung der Finger einschränkt, aber die freien Bewegungen des Handgelenks, des Ellbogens und der Schulter zulässt.
  2. Intensives und individuelles Training des betroffenen Armes während 2 Stunden täglich unter Anleitung eines Ergotherapeuten: Das zweistündige Training wird in zwei Sitzungen zu je einer Stunde aufgeteilt. Die Sitzungen werden in drei Blöcken organisiert: Vorbereitung, Aktivierung und Funktion. Im dritten Block, der der Funktion gewidmet ist, muss der Patient eine Aktivität des täglichen Lebens auswählen, die er verbessern möchte.
Andere Namen:
  • mCIMT
Gerät: Bihemisphärische transkranielle Schein-Gleichstrom-Stimulation

Die Sitzung beginnt mit der Anwendung von mit ein paar Oberflächenschwammelektroden (25-35 cm2) auf der Kopfhaut. Die Behandlungsmodalität wird wie folgt sein:

Schein-tDCS: Wir verwenden den gleichen Ort und die gleichen Stimulationsparameter wie für die aktive Gruppe, aber der Stimulator wird nach 30 Sekunden Stimulation deaktiviert. Dadurch wird sichergestellt, dass der Patient das anfängliche Kribbeln zu Beginn der tDCS verspürt, was eine Voraussetzung für die Verblindung ist. Die ergotherapeutische Sitzung dauert eine Stunde.

Andere Namen:
  • Schein-tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Erholung der oberen Extremitäten.
Zeitfenster: 7 Tage.
Prozentsatz der motorischen Erholung der oberen Extremitäten nach siebentägiger Behandlung, wie von Fugl Meyer Upper Extremity bewertet.
7 Tage.
Funktionelle Wiederherstellung der oberen Extremitäten.
Zeitfenster: 7 Tage.
Prozentsatz der funktionellen Erholung der oberen Extremitäten nach siebentägiger Behandlung, wie durch Wolf Motor Function Test bestimmt.
7 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbständigkeit in grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zeitfenster: 10 Tage und 3 Monate später
Erhaltene Punktzahl für Unabhängigkeit bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens nach siebentägiger Behandlung, wie bewertet durch Functional Independence Measure (FIM).
10 Tage und 3 Monate später
Motorische Erholung der oberen Extremitäten.
Zeitfenster: 10 Tage und 3 Monate später
Prozentuale Beibehaltung der motorischen Erholung der oberen Extremitäten nach siebentägiger Behandlung, bewertet von Fugl Meyer Obere Extremität.
10 Tage und 3 Monate später
Funktionelle Wiederherstellung der oberen Extremitäten.
Zeitfenster: 10 Tage
Prozentuale Beibehaltung der funktionellen Erholung der oberen Extremitäten nach siebentägiger Behandlung, wie durch Wolf Motor Function Test bestimmt.
10 Tage
Lebensqualität nach Schlaganfall
Zeitfenster: Im dritten Monat
Bewertung der Lebensqualität mit Schlaganfall-Impact-Skala
Im dritten Monat
Aktivierungsmuster des Gehirns.
Zeitfenster: 7 Tage.
Wirkung auf die Gehirnaktivierungsmuster von sechs Patienten nach Durchlaufen eines siebentägigen Behandlungsprotokolls.
7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chile

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica
Hospital San José
Universidad Central de Chile
Sociedad Chilena de Medicina Física y Rehabilitación

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maricel A Garrido, University of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 849/16

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Immer noch nicht entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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