Biomarker der Lungenverletzung bei Hyperinflation im mechanischen Beatmungsgerät im Vergleich zur manuellen Hyperinflation
Biomarker der Lungenverletzung beim Hyperinflationmanöver im mechanischen Beatmungsgerät im Vergleich zur manuellen Hyperinflation bei septischen Patienten: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Nathalia Silva de Oliveira
- Telefonnummer: +5551993455913
- E-Mail: nsdoliveira@hcpa.edu.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wagner da Silva Naue
- Telefonnummer: +5551999767688
- E-Mail: wnaue@hcpa.edu.br
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
- Rekrutierung
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Kontakt:
- Nathalia Silva de Oliveira
- Telefonnummer: (51)998090791
- E-Mail: nathalia_rondon@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die auf der ICPA-Intensivstation aufgenommen wurden und mindestens 24 Stunden unter mechanischer Beatmung, gekoppelt an den Orotrachealtubus (TOT) oder Tracheostoma (TQT) in druckkontrollierter Beatmung (PCV) oder volumenkontrollierter Beatmung (VCV) waren.
- Hämodynamisch stabile Patienten mit einem mittleren arteriellen Druck von mindestens 60 mmHg mit Noradrenalin-Dosen von weniger als 0,5 μg / kg / Minute.
- Septische Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für erhöhten Überdruck (nicht drainierter Pneumothorax und Hämatothorax, subkutanes Emphysem).
- Patienten mit der Diagnose Atemnotsyndrom bei Erwachsenen (ARDS).
- Neurochirurgische Patienten, die unter Hirndrucküberwachung (ICP) stehen;
- Patienten mit maximalem Inspirationsdruck (PIP) = 40 cmH2O und/oder PEEP > 10 cmH2O.
- Postoperative Patienten
- Patienten, die einer extrakorporalen Zirkulation (ECC) unterzogen wurden
- Chronische Nierenpatienten
- Patienten ohne Angehörige.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe HVM
Bei Randomisierung in die Gruppe Hyperinflation mit mechanischem Beatmungsgerät (HVM) wird der anfängliche positive Inspirationsdruck erhöht, bis ein Spitzendruck von 40 cmH2O und ein PEEP von 7 cmH2O erreicht sind
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Erhöhung des anfänglichen positiven Inspirationsdrucks bis zum Erreichen eines Spitzendrucks von 40 cmH2O und eines PEEP von 7 cmH2O
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Experimental: Gruppe HM
Bei der Randomisierung in die Gruppe Manuelle Hyperinflation (HM) wird der manuelle Beatmungsbeutel mit fünf Litern pro Minute an das Sauerstoffsystem angeschlossen.
Der Teilnehmer wird vom Beatmungsgerät getrennt und leitet dann eine langsame Inspiration mit Inspirationspause ein, gefolgt von einer abrupten Exspiration, insgesamt zwölf (12) Zyklen / Minute.
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der manuelle Beatmungsbeutel wird mit fünf Litern pro Minute an das Sauerstoffsystem angeschlossen.
Der Teilnehmer wird vom Beatmungsgerät getrennt und leitet dann eine langsame Inspiration mit Inspirationspause ein, gefolgt von einer abrupten Exspiration, insgesamt zwölf (12) Zyklen / Minute.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interleukin 8 (IL-8)
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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Eine Probe von 4,5 ml Blut des Studienteilnehmers zur Analyse von Biomarkern für Lungenverletzungen wird in einem EDTA-Röhrchen gesammelt und dann mit dem Luminex Human Magnetic Assay Kit analysiert
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Variation in 3 Stunden
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Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (RAGE)
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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Eine Probe von 4,5 ml Blut des Studienteilnehmers zur Analyse von Biomarkern für Lungenverletzungen wird in einem EDTA-Röhrchen gesammelt und dann mit dem Luminex Human Magnetic Assay Kit analysiert
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Variation in 3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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wird durch das hämodynamische Überwachungsgerät MP60® von Philips verifiziert
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Variation in 3 Stunden
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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wird durch das hämodynamische Überwachungsgerät MP60® von Philips verifiziert
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Variation in 3 Stunden
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Pulsschlag
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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wird durch das hämodynamische Überwachungsgerät MP60® von Philips verifiziert
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Variation in 3 Stunden
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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wird durch das hämodynamische Überwachungsgerät MP60® von Philips verifiziert
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Variation in 3 Stunden
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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Wert, der von dem in der Institution SERVO-s® verwendeten Beatmungsgerät erhalten wurde
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Variation in 3 Stunden
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Dynamische Compliance (cdyn)
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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Wert, der von dem in der Institution SERVO-s® verwendeten Beatmungsgerät erhalten wurde
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Variation in 3 Stunden
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Statische Nachgiebigkeit (cst)
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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Wert, der von dem in der Institution SERVO-s® verwendeten Beatmungsgerät erhalten wurde
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Variation in 3 Stunden
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Inspirationsspitzendruck (PIP)
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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Wert, der von dem in der Institution SERVO-s® verwendeten Beatmungsgerät erhalten wurde
|
Variation in 3 Stunden
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Plateaudruck (PP)
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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Wert, der von dem in der Institution SERVO-s® verwendeten Beatmungsgerät erhalten wurde
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Variation in 3 Stunden
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Atemwegswiderstand (roh)
Zeitfenster: Variation in 3 Stunden
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Wert, der von dem in der Institution SERVO-s® verwendeten Beatmungsgerät erhalten wurde
|
Variation in 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia Regina Rios Vieira, Federal University of Rio Grande do Sul
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- 170580
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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