Biomarcadores de lesión pulmonar en hiperinsuflación en ventilador mecánico versus hiperinsuflación manual
Biomarcadores de lesión pulmonar en la maniobra de hiperinsuflación en ventilador mecánico versus hiperinsuflación manual en pacientes sépticos: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalia Silva de Oliveira
- Número de teléfono: +5551993455913
- Correo electrónico: nsdoliveira@hcpa.edu.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wagner da Silva Naue
- Número de teléfono: +5551999767688
- Correo electrónico: wnaue@hcpa.edu.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
- Reclutamiento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contacto:
- Nathalia Silva de Oliveira
- Número de teléfono: (51)998090791
- Correo electrónico: nathalia_rondon@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en la UCI del ICPA que tengan un mínimo de 24 horas bajo ventilación mecánica, acoplada al tubo orotraqueal (TOT) o traqueotomía (TQT) en ventilación controlada por presión (PCV) o ventilación controlada por volumen (VCV) .
- Pacientes hemodinámicamente estables con presión arterial media igual o superior a 60 mmHg con dosis de Noradrenalina inferiores a 0,5 μg/kg/minuto.
- Pacientes sépticos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para el aumento de la presión positiva (neumotórax y hemotórax no drenados, enfisema subcutáneo).
- Pacientes con diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA).
- Pacientes neuroquirúrgicos que están bajo monitorización de la presión intracraneal (ICP);
- Pacientes con Presión inspiratoria máxima (PIP) = 40 cmH2O y/o PEEP > 10 cmH2O.
- Pacientes posquirúrgicos
- Pacientes sometidos a circulación extracorpórea (ECC)
- Pacientes renales crónicos
- Pacientes sin familiares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo HVM
Cuando se aleatoriza al grupo de Hiperinsuflación con ventilador mecánico (HVM), habrá un aumento en la presión inspiratoria positiva inicial hasta alcanzar una presión pico de 40 cmH2O y PEEP igual a 7 cmH2O
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aumento de la presión inspiratoria positiva inicial hasta alcanzar una presión pico de 40 cmH2O y PEEP igual a 7 cmH2O
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Experimental: Grupo HM
Cuando se asignó al azar al grupo de hiperinflación manual (HM), la bolsa de reanimación manual se conectará al sistema de oxígeno a cinco litros por minuto.
El participante será desconectado del ventilador y luego iniciará una inspiración lenta con pausa inspiratoria seguida de espiración abrupta, totalizando doce (12) ciclos/minuto.
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la bolsa de reanimación manual se conectará al sistema de oxígeno a cinco litros por minuto.
El participante será desconectado del ventilador y luego iniciará una inspiración lenta con pausa inspiratoria seguida de espiración abrupta, totalizando doce (12) ciclos/minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interleucina 8 (IL-8)
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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Se recolectará una muestra de 4,5 ml de sangre del participante del estudio para el análisis de biomarcadores de lesión pulmonar en un tubo EDTA y luego se analizará con el kit de ensayo magnético humano Luminex.
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variación en 3 horas
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Receptor para productos finales de glicación avanzada (RAGE)
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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Se recolectará una muestra de 4,5 ml de sangre del participante del estudio para el análisis de biomarcadores de lesión pulmonar en un tubo EDTA y luego se analizará con el kit de ensayo magnético humano Luminex.
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variación en 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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se verificará a través del dispositivo de monitorización hemodinámica Philips MP60®
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variación en 3 horas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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se verificará a través del dispositivo de monitorización hemodinámica Philips MP60®
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variación en 3 horas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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se verificará a través del dispositivo de monitorización hemodinámica Philips MP60®
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variación en 3 horas
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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se verificará a través del dispositivo de monitorización hemodinámica Philips MP60®
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variación en 3 horas
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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valor obtenido del ventilador utilizado en la institución SERVO-s®
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variación en 3 horas
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Cumplimiento dinámico (cdyn)
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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valor obtenido del ventilador utilizado en la institución SERVO-s®
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variación en 3 horas
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Cumplimiento estático (cst)
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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valor obtenido del ventilador utilizado en la institución SERVO-s®
|
variación en 3 horas
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Presión inspiratoria máxima (PIP)
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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valor obtenido del ventilador utilizado en la institución SERVO-s®
|
variación en 3 horas
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Presión de meseta (PP)
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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valor obtenido del ventilador utilizado en la institución SERVO-s®
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variación en 3 horas
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Resistencia de las vías respiratorias (sin procesar)
Periodo de tiempo: variación en 3 horas
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valor obtenido del ventilador utilizado en la institución SERVO-s®
|
variación en 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Regina Rios Vieira, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 170580
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .