Biomarcatori di lesioni polmonari nell'iperinflazione nel ventilatore meccanico rispetto all'iperinflazione manuale
Biomarcatori di danno polmonare nella manovra di iperinflazione nel ventilatore meccanico rispetto all'iperinflazione manuale nei pazienti settici: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nathalia Silva de Oliveira
- Numero di telefono: +5551993455913
- Email: nsdoliveira@hcpa.edu.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wagner da Silva Naue
- Numero di telefono: +5551999767688
- Email: wnaue@hcpa.edu.br
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035903
- Reclutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contatto:
- Nathalia Silva de Oliveira
- Numero di telefono: (51)998090791
- Email: nathalia_rondon@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva ICPA che hanno un minimo di 24 ore in ventilazione meccanica, accoppiata al tubo orotracheale (TOT) o tracheostomia (TQT) in ventilazione a pressione controllata (PCV) o ventilazione a volume controllato (VCV).
- Pazienti emodinamicamente stabili con pressione arteriosa media uguale o superiore a 60 mmHg con dosi di noradrenalina inferiori a 0,5 μg/kg/minuto.
- Pazienti settici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni all'aumento della pressione positiva (pneumotorace ed emotorace non drenati, enfisema sottocutaneo).
- Pazienti con diagnosi di sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS).
- Pazienti neurochirurgici sottoposti a monitoraggio della pressione intracranica (ICP);
- Pazienti con Pressione Inspiratoria di Picco (PIP) = 40 cmH2O e/o PEEP > 10 cmH2O.
- Pazienti post-chirurgici
- Pazienti sottoposti a circolazione extracorporea (ECC)
- Pazienti renali cronici
- Pazienti senza parenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo HVM
Quando randomizzato al gruppo Iperinflazione con ventilatore meccanico (HVM), ci sarà un aumento della pressione inspiratoria positiva iniziale fino al raggiungimento di una pressione di picco di 40 cmH2O e PEEP pari a 7 cmH2O
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aumento della pressione inspiratoria positiva iniziale fino al raggiungimento di un picco pressorio di 40 cmH2O e PEEP pari a 7 cmH2O
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Sperimentale: Gruppo S.M
Quando randomizzato al gruppo di iperinflazione manuale (HM), la sacca per la rianimazione manuale sarà collegata al sistema di ossigeno a cinque litri al minuto.
Il partecipante verrà disconnesso dal ventilatore e quindi avvierà un'ispirazione lenta con pausa inspiratoria seguita da un'espirazione improvvisa, per un totale di dodici (12) cicli/minuto.
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il pallone per la rianimazione manuale sarà collegato al sistema di ossigeno a cinque litri al minuto.
Il partecipante verrà disconnesso dal ventilatore e quindi avvierà un'ispirazione lenta con pausa inspiratoria seguita da un'espirazione improvvisa, per un totale di dodici (12) cicli/minuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interleuchina 8 (IL-8)
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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Un campione di 4,5 ml di sangue dal partecipante allo studio per l'analisi dei biomarcatori di danno polmonare verrà raccolto in una provetta EDTA e quindi analizzato utilizzando il kit Luminex Human Magnetic Assay
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variazione in 3 ore
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Recettore per prodotti finali di glicazione avanzata (RAGE)
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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Un campione di 4,5 ml di sangue dal partecipante allo studio per l'analisi dei biomarcatori di danno polmonare verrà raccolto in una provetta EDTA e quindi analizzato utilizzando il kit Luminex Human Magnetic Assay
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variazione in 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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sarà verificato tramite il dispositivo di monitoraggio emodinamico Philips MP60®
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variazione in 3 ore
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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sarà verificato tramite il dispositivo di monitoraggio emodinamico Philips MP60®
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variazione in 3 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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sarà verificato tramite il dispositivo di monitoraggio emodinamico Philips MP60®
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variazione in 3 ore
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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sarà verificato tramite il dispositivo di monitoraggio emodinamico Philips MP60®
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variazione in 3 ore
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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valore ottenuto dal ventilatore utilizzato nell'istituto SERVO-s®
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variazione in 3 ore
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Conformità dinamica (cdyn)
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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valore ottenuto dal ventilatore utilizzato nell'istituto SERVO-s®
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variazione in 3 ore
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Conformità statica (cst)
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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valore ottenuto dal ventilatore utilizzato nell'istituto SERVO-s®
|
variazione in 3 ore
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Picco di pressione inspiratoria (PIP)
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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valore ottenuto dal ventilatore utilizzato nell'istituto SERVO-s®
|
variazione in 3 ore
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Pressione di plateau (PP)
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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valore ottenuto dal ventilatore utilizzato nell'istituto SERVO-s®
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variazione in 3 ore
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Resistenza delle vie aeree (grezzo)
Lasso di tempo: variazione in 3 ore
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valore ottenuto dal ventilatore utilizzato nell'istituto SERVO-s®
|
variazione in 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Regina Rios Vieira, Federal University of Rio Grande do Sul
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170580
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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