Biomarcadores de Lesão Pulmonar na Hiperinsuflação no Ventilador Mecânico Versus Hiperinsuflação Manual
Biomarcadores de Lesão Pulmonar na Manobra de Hiperinsuflação no Ventilador Mecânico Versus Hiperinsuflação Manual em Pacientes Sépticos: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Nathalia Silva de Oliveira
- Número de telefone: +5551993455913
- E-mail: nsdoliveira@hcpa.edu.br
Estude backup de contato
- Nome: Wagner da Silva Naue
- Número de telefone: +5551999767688
- E-mail: wnaue@hcpa.edu.br
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contato:
- Nathalia Silva de Oliveira
- Número de telefone: (51)998090791
- E-mail: nathalia_rondon@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UTI da ICPA que tenham no mínimo 24 horas sob ventilação mecânica, acoplada ao tubo orotraqueal (TOT) ou traqueostomia (TQT) em ventilação controlada por pressão (PCV) ou ventilação controlada por volume (VCV) .
- Pacientes hemodinamicamente estáveis com pressão arterial média igual ou superior a 60 mmHg com doses de noradrenalina inferiores a 0,5 μg/kg/minuto.
- Pacientes sépticos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações ao aumento da pressão positiva (pneumotórax e hemotórax não drenados, enfisema subcutâneo).
- Pacientes com diagnóstico de síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA).
- Pacientes neurocirúrgicos sob monitorização da pressão intracraniana (PIC);
- Pacientes com pico de pressão inspiratória (PIP) = 40 cmH2O e/ou PEEP > 10 cmH2O.
- Pacientes pós-cirúrgicos
- Pacientes submetidos à circulação extracorpórea (CEC)
- Pacientes renais crônicos
- Pacientes sem parentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HVM
Quando randomizados para o grupo Hiperinsuflação com ventilador mecânico (HVM), haverá aumento da pressão inspiratória positiva inicial até atingir pressão de pico de 40 cmH2O e PEEP igual a 7 cmH2O
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aumento da pressão inspiratória positiva inicial até atingir pressão de pico de 40 cmH2O e PEEP igual a 7 cmH2O
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Experimental: Grupo HM
Quando randomizado para o grupo de hiperinsuflação manual (HM), a bolsa de ressuscitação manual será conectada ao sistema de oxigênio a cinco litros por minuto.
O participante será desconectado do ventilador e então iniciará uma inspiração lenta com pausa inspiratória seguida de expiração abrupta, totalizando 12 (doze) ciclos/minuto.
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a bolsa de ressuscitação manual será conectada ao sistema de oxigênio a cinco litros por minuto.
O participante será desconectado do ventilador e então iniciará uma inspiração lenta com pausa inspiratória seguida de expiração abrupta, totalizando 12 (doze) ciclos/minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interleucina 8 (IL-8)
Prazo: variação em 3 horas
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Uma amostra de 4,5 mL de sangue do participante do estudo para análise de biomarcadores de lesão pulmonar será coletada em um tubo EDTA e, em seguida, analisada usando o kit Luminex Human Magnetic Assay
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variação em 3 horas
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Receptor para produtos finais de glicação avançada (RAGE)
Prazo: variação em 3 horas
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Uma amostra de 4,5 mL de sangue do participante do estudo para análise de biomarcadores de lesão pulmonar será coletada em um tubo EDTA e, em seguida, analisada usando o kit Luminex Human Magnetic Assay
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variação em 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: variação em 3 horas
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será verificado através do dispositivo de monitoramento hemodinâmico Philips MP60®
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variação em 3 horas
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: variação em 3 horas
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será verificado através do dispositivo de monitoramento hemodinâmico Philips MP60®
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variação em 3 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: variação em 3 horas
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será verificado através do dispositivo de monitoramento hemodinâmico Philips MP60®
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variação em 3 horas
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Pressão arterial média
Prazo: variação em 3 horas
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será verificado através do dispositivo de monitoramento hemodinâmico Philips MP60®
|
variação em 3 horas
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Frequência respiratória
Prazo: variação em 3 horas
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valor obtido do ventilador utilizado na instituição SERVO-s®
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variação em 3 horas
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Conformidade dinâmica (cdyn)
Prazo: variação em 3 horas
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valor obtido do ventilador utilizado na instituição SERVO-s®
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variação em 3 horas
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Conformidade estática (cst)
Prazo: variação em 3 horas
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valor obtido do ventilador utilizado na instituição SERVO-s®
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variação em 3 horas
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Pico de pressão inspiratória (PIP)
Prazo: variação em 3 horas
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valor obtido do ventilador utilizado na instituição SERVO-s®
|
variação em 3 horas
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Pressão de platô (PP)
Prazo: variação em 3 horas
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valor obtido do ventilador utilizado na instituição SERVO-s®
|
variação em 3 horas
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Resistência das vias aéreas (Raw)
Prazo: variação em 3 horas
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valor obtido do ventilador utilizado na instituição SERVO-s®
|
variação em 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Regina Rios Vieira, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 170580
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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