Biomarkery urazu płuc w hiperinflacji w respiratorze mechanicznym a ręczna hiperinflacja
Biomarkery uszkodzenia płuc w manewrze hiperinflacji w respiratorze mechanicznym w porównaniu z ręczną hiperinflacją u pacjentów septycznych: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nathalia Silva de Oliveira
- Numer telefonu: +5551993455913
- E-mail: nsdoliveira@hcpa.edu.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wagner da Silva Naue
- Numer telefonu: +5551999767688
- E-mail: wnaue@hcpa.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Nathalia Silva de Oliveira
- Numer telefonu: (51)998090791
- E-mail: nathalia_rondon@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjmowani na OIOM ICPA, którzy mają co najmniej 24 godziny wentylacji mechanicznej podłączonej do rurki ustno-tchawiczej (TOT) lub tracheostomii (TQT) w wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV) lub wentylacji kontrolowanej objętością (VCV).
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie ze średnim ciśnieniem tętniczym równym lub większym niż 60 mmHg przy dawkach noradrenaliny mniejszych niż 0,5 μg/kg mc./min.
- Pacjenci septyczni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do podwyższenia ciśnienia dodatniego (odma i krwiak opłucnowej bez drenażu, rozedma podskórna).
- Pacjenci z rozpoznaniem zespołu niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS).
- Pacjenci neurochirurgiczni, u których monitorowane jest ciśnienie śródczaszkowe (ICP);
- Pacjenci ze szczytowym ciśnieniem wdechowym (PIP) = 40 cmH2O i/lub PEEP > 10 cmH2O.
- Pacjenci po zabiegach chirurgicznych
- Pacjenci poddani krążeniu pozaustrojowemu (ECC)
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
- Pacjenci bez krewnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa HVM
Po losowym przydzieleniu do grupy z hiperinflacją i respiratorem mechanicznym (HVM) nastąpi wzrost początkowego dodatniego ciśnienia wdechowego aż do osiągnięcia ciśnienia szczytowego 40 cmH2O i PEEP równego 7 cmH2O
|
wzrost początkowego dodatniego ciśnienia wdechowego do osiągnięcia ciśnienia szczytowego 40 cmH2O i PEEP równego 7 cmH2O
|
|
Eksperymentalny: Grupa H.M
Po losowym przydzieleniu do grupy z ręczną hiperinflacją (HM), ręczny worek do resuscytacji zostanie podłączony do systemu tlenowego z prędkością pięciu litrów na minutę.
Uczestnik zostanie odłączony od respiratora, a następnie zainicjuje powolny wdech z przerwą wdechową, po której nastąpi nagły wydech, w sumie dwanaście (12) cykli na minutę.
|
ręczny worek do resuscytacji zostanie podłączony do systemu tlenowego z szybkością pięciu litrów na minutę.
Uczestnik zostanie odłączony od respiratora, a następnie zainicjuje powolny wdech z przerwą wdechową, po której nastąpi nagły wydech, w sumie dwanaście (12) cykli na minutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interleukina 8 (IL-8)
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
Próbka 4,5 ml krwi od uczestnika badania do analizy biomarkerów uszkodzenia płuc zostanie pobrana do probówki z EDTA, a następnie poddana analizie przy użyciu zestawu Luminex Human Magnetic Assay
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
|
Receptor końcowych produktów zaawansowanej glikacji (RAGE)
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
Próbka 4,5 ml krwi od uczestnika badania do analizy biomarkerów uszkodzenia płuc zostanie pobrana do probówki z EDTA, a następnie poddana analizie przy użyciu zestawu Luminex Human Magnetic Assay
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
zostaną zweryfikowane za pomocą urządzenia do monitorowania hemodynamicznego Philips MP60®
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
zostaną zweryfikowane za pomocą urządzenia do monitorowania hemodynamicznego Philips MP60®
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
|
Tętno
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
zostaną zweryfikowane za pomocą urządzenia do monitorowania hemodynamicznego Philips MP60®
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
zostaną zweryfikowane za pomocą urządzenia do monitorowania hemodynamicznego Philips MP60®
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
wartość uzyskana z respiratora stosowanego w placówce SERVO-s®
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
|
Zgodność dynamiczna (cdyn)
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
wartość uzyskana z respiratora stosowanego w placówce SERVO-s®
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
|
Zgodność statyczna (cst)
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
wartość uzyskana z respiratora stosowanego w placówce SERVO-s®
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP)
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
wartość uzyskana z respiratora stosowanego w placówce SERVO-s®
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
|
Ciśnienie plateau (PP)
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
wartość uzyskana z respiratora stosowanego w placówce SERVO-s®
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
|
Opór dróg oddechowych (surowy)
Ramy czasowe: zmiana w ciągu 3 godzin
|
wartość uzyskana z respiratora stosowanego w placówce SERVO-s®
|
zmiana w ciągu 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Regina Rios Vieira, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170580
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .