Anwendung diagnostischer Maßnahmen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in der Routinepraxis und deren Einfluss auf Behandlungsentscheidungen
Anwendung diagnostischer Maßnahmen (einschließlich Eosinophilenzahl im Blut) und deren Einfluss auf die Behandlungsentscheidungen von Lungenfachärzten bei Patienten mit COPD in Deutschland
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10625
- GSK Investigational Site
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Berlin, Deutschland, 13057
- GSK Investigational Site
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Baden-Wuerttemberg
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Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 76646
- GSK Investigational Site
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Ulm, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 89073
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Garmisch-Partenirchen, Bayern, Deutschland, 82467
- GSK Investigational Site
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Nuernberg, Bayern, Deutschland, 90489
- GSK Investigational Site
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Brandenburg
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Beelitz, Brandenburg, Deutschland, 14547
- GSK Investigational Site
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Cottbus, Brandenburg, Deutschland, 03050
- GSK Investigational Site
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Fuerstenwalde, Brandenburg, Deutschland, 15517
- GSK Investigational Site
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Kyritz, Brandenburg, Deutschland, 16866
- GSK Investigational Site
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Potsdam, Brandenburg, Deutschland, 14467
- GSK Investigational Site
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60389
- GSK Investigational Site
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Wiesbaden, Hessen, Deutschland, 65183
- GSK Investigational Site
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 18107
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
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Guetersloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 33330
- GSK Investigational Site
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Menden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58706
- GSK Investigational Site
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Warendorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48231
- GSK Investigational Site
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Rheinland-Pfalz
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 56068
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04357
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04157
- GSK Investigational Site
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Sachsen-Anhalt
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Halberstadt, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 38820
- GSK Investigational Site
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06108
- GSK Investigational Site
-
Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06333
- GSK Investigational Site
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Lutherstadt Wittenberg, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06886
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
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Schleswig, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24837
- GSK Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für teilnehmende Zentren (Stichprobe 1: 30 Lungenfachärzte aus Deutschland)
- Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Atemwegsmedizin
- Mindestens 500 Probanden unter Aufsicht im Krankenhaus oder in der Praxis: a) Fokus auf obstruktive Lungenerkrankungen. b) Board-Zertifizierung. c) Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie und zur gemeinsamen Nutzung von Dateien von zustimmenden Probanden.
Für Probanden (Stichprobe 2: 250 COPD-Probanden von diesen 30 Ärzten aus Stichprobe 1)
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Nutzung seiner/ihrer Daten.
- Alter >=40 Jahre
- Packungsjahre >10, aktuelles oder ehemaliges Rauchen
- COPD-Dauer: >= 1 Jahr seit Eintrag der COPD-Diagnose in den Probandenakten (auch bestätigt durch Spirometrie)
- Keine gleichzeitige Asthmadiagnose
- Mindestens ein Jahr dokumentierte Krankheitsgeschichte bei teilnehmenden Studienärzten und muss während dieser Zeit wegen COPD unter der Obhut des oben genannten Arztes stehen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die schwanger sind und stillen (in den letzten 12 Monaten)
- Probanden, die derzeit an einer interventionellen Studie teilnehmen
- Patienten mit schweren Komorbiditäten, die Einfluss auf die COPD-Therapie haben würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Lungenspezialist
Etwa 30 Lungenfachärzte in Deutschland mit einer ausreichenden Zahl von COPD-Patienten unter Aufsicht werden in die Studie aufgenommen, um die ärztliche Einstellung zur COPD-Diagnose und -Therapie zu dokumentieren und Daten von etwa 250 COPD-Patienten zu dokumentieren.
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Die Ärztebefragung wird mittels Ärztefragebogen durchgeführt, der von Lungenfachärzten entwickelt wird, die nicht an der Befragung teilnehmen.
|
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Patienten mit COPD
Es werden Daten von etwa 250 COPD-Patienten unter Aufsicht von an der Studie teilnehmenden Lungenfachärzten analysiert.
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Alle probandenbezogenen Daten werden durch retrospektive Auswertung der beim behandelnden Lungenfacharzt vorhandenen Probandenakten erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Ärzte mit Einsatz diagnostischer Tests in der klinischen Routinepraxis
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Daten zum diagnostischen Test, einschließlich der Anzahl der Eosinophilen im Blut, die üblicherweise von Lungenspezialisten in der routinemäßigen klinischen Praxis verwendet werden, werden aus dem Fragebogen des Arztes entnommen.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der von Ärzten angegebenen Gründe für die Wahl des diagnostischen Tests
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Gründe für die Wahl des diagnostischen Tests werden aus ärztlichen Fragebögen und aus der Überprüfung der Krankenakte ermittelt.
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der von Ärzten angegebenen Gründe für die Auswahl des Bluteosinophilentests
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Gründe für die Auswahl des Bluteosinophilentests werden anhand von Daten aus Arztfragebögen analysiert.
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Bis zu 12 Monate
|
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Anzahl der vom Arzt angegebenen Gründe für die Arzneimittelauswahl
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Auswahl von Medikamenten durch Lungenspezialisten für Patienten mit COPD wird anhand von Informationen analysiert, die aus der Überprüfung medizinischer Krankenblätter stammen.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden mit Anwendung anderer diagnostischer Maßnahmen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden unter Verwendung anderer diagnostischer Maßnahmen wie Spirometrie, Röntgen, Thorax-Computertomographie und spezifischer Blutuntersuchungen wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden mit Verwendung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisbewertung (PRO).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden mit Verwendung von Fragebögen wie COPD-Beurteilungstest (CAT) und Dyspnoe-Beurteilung wird anhand von Daten aus Probandendateien analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden mit einer Vorgeschichte von Atemwegsmedikamenten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden mit Atemwegsmedikation in der Vorgeschichte wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden, die aktuelle Medikamente erhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Die Anzahl der Probanden, die aktuelle Medikamente erhalten, wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden, die eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Die Anzahl der Probanden, die eine COPD-Erhaltungsbehandlung erhalten, wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden, die eine immunsuppressive Behandlung erhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden, die eine immunsuppressive Behandlung erhalten, wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden, die eine allergische Behandlung erhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden, die eine allergische Behandlung erhalten, wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden, die orale Kortikosteroide (OCS) gegen Exazerbationen erhielten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden mit Wartungs- und Rettungseinsatz von OCS für Exazerbationen wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden mit Einsatz von Antibiotika
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden mit Antibiotika-Einsatz wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden, die COPD-Medikamente erhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden, die COPD-Medikamente erhalten, wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden mit Exazerbationen in der Vorgeschichte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden mit Exazerbationen in der Vorgeschichte wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden mit Krankenhausaufenthalt wegen COPD
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden mit Krankenhausaufenthalt wegen COPD wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden mit Besuchen in der Notaufnahme im Zusammenhang mit COPD
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden mit Besuchen in der Notaufnahme im Zusammenhang mit COPD wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Probanden mit Begleiterkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Anzahl der Probanden mit Begleiterkrankungen wird anhand von Daten aus Probandenakten analysiert.
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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