Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzlinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit HeatTens im Vergleich zur Standardversorgung.

5. September 2019 aktualisiert von: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel
Es wird eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit Blindbewertungen und einer Nachbeobachtungszeit von 4 Wochen entwickelt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Kombination von Wärme und TENS (HeatTENS-Gerät) auf Schmerzen bei Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen. Es wird eine Stichprobe von 70 Patienten rekrutiert. Nach den Basismessungen werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe wird gebeten, das Gerät täglich 30 Minuten pro Tag zu verwenden. Die Kontrollgruppe wird kein Gerät haben. Nach 4 Wochen FU werden die Messungen wiederholt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ausfallen:

Sollten Probanden aus irgendwelchen Gründen ausscheiden, wird ein neuer Teilnehmer aufgenommen, um die vorgegebene Teilnehmerzahl zu erreichen. Die erhobenen Daten des ausgeschiedenen Teilnehmers werden gelöscht und bei der weiteren Auswertung nicht berücksichtigt.

Analyse der Proben:

Die Stichprobengröße basiert auf Daten von (Dailey et al. 2013). Die Forscher fanden einen signifikanten Unterschied in der Verringerung der durch Bewegung hervorgerufenen Schmerzen (Schmerzen während des 6-Minuten-Gehtests (6MWT)) ((4,0 ± 2,5) bei einem 0-10 VAS) im Vergleich zu keinem TENS (5,0 ± 2,6) ( p<0,05) bei Patienten mit primärer Fibromyalgie.

In dieser Studie war die Reaktion innerhalb jeder Probandengruppe normalverteilt. Wenn der wahre Unterschied zwischen den experimentellen und Kontrollmittelwerten 1,0 beträgt, wird die Effektgröße mit 0,2 berechnet (mittels G*Power Version 3.1.9.3). Es müssen 29 Versuchspersonen und 29 Kontrollpersonen einbezogen werden, um die Nullhypothese zurückweisen zu können, dass die Populationsmittelwerte der Versuchs- und Kontrollgruppe mit einer Wahrscheinlichkeit (Potenz) von 0,8 gleich sind. Die mit diesem Test dieser Nullhypothese verbundene Fehlerwahrscheinlichkeit vom Typ I beträgt 0,05. Um einen Datenverlust von 15 % zu berücksichtigen, wird die Stichprobengröße auf 33 pro Gruppe (n/0,85) erhöht. Die Stichprobengröße wird um 10 % pro potenziellem Störfaktor erhöht (d. h. Alter und Geschlecht). Die gesamte zu rekrutierende Stichprobengröße beträgt 70 Probanden.

Statistische Analyse:

Die Person, die die statistischen Analysen durchführt, ist Lynn Leemans (Human Physiology and Anatomy (KIMA), Vrije Universiteit Brussel).

Um die Integrität der Randomisierung sicherzustellen, wird eine Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt. Die Normalität wird mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft.

Um ein gutes Gleichgewicht der Teilnehmermerkmale in jeder Gruppe zu Studienbeginn sicherzustellen, wird eine Schichtung verwendet. Änderungen der Unterschiede zwischen beiden Behandlungsgruppen nach dem Interventionszeitraum (bei 4 Wochen) werden mithilfe der ANOVA mit wiederholten Messungen für die folgenden Variablen analysiert: Empfindlichkeit gegenüber bewegungsbedingten Schmerzen, Lebensqualität, Druckschmerzschwellen, zeitliche Summation und konditionierte Schmerzmodulation.

Wenn der Modul der partiellen Korrelation der potenziellen Störfaktoren Alter und Geschlecht mit den primären Ergebniswerten mindestens 0,3 beträgt, werden diese Kovariaten prognostischer Werte als Kovariaten im ANOVA-Modell hinzugefügt.

Als Sekundäranalyse wird eine lineare Regressionsanalyse mit den folgenden abhängigen Faktoren verwendet: BMI und als unabhängige Faktoren: Empfindlichkeit gegenüber bewegungsbedingten Schmerzen, Druckschmerzschwellen, zeitliche Summation, konditionierte Schmerzmodulation, Angstvermeidungsüberzeugungen und Lebensqualität .

Der Signifikanzwert für alle Tests wird auf p < 0,05 festgelegt. Alle Analysen werden mit SPSS 20 für Mac durchgeführt.

Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung:

Alle elektronischen Daten werden verschlüsselt auf dem gemeinsamen Laufwerk eines Universitätsrechners gespeichert; und auf einem passwortgeschützten Laptop der Hauptforscherin (Lynn Leemans). Eine Datenweitergabe erfolgt nur, sofern dies unbedingt erforderlich ist.

Alle anonymisierten Daten werden bis zu vier Jahre lang gespeichert, um den Zugriff vor der Veröffentlichung zu ermöglichen, und können zu einem späteren Zeitpunkt für weitere Analysen und Prüfungen benötigt werden. Alle personenbezogenen Daten, einschließlich Gesundheitsfragebögen und unterschriebener Einverständniserklärungen, werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie vernichtet.

Veröffentlichungspolitik:

Beide Parteien (VUB und Omron) erkennen die Bedeutung der öffentlichen Offenlegung der im Rahmen dieser klinischen Studie gesammelten oder generierten Informationen an. Omron behält sich die Möglichkeit vor, vor der Veröffentlichung zu überprüfen und sicherzustellen, dass korrekte und genaue Informationen über das Produkt und die verwendete Marke (Produktnamen, Produkttypen, Markenname, Produktcode) dargestellt werden, ohne dass die wissenschaftlichen Ergebnisse und Schlussfolgerungen die Integrität des Produkts beeinflussen Veröffentlichung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Jette
      • Brussel, Jette, Belgien, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer unspezifischer LBP für mindestens 3 Monate: Unspezifischer LBP bedeutet, dass bei Patienten keine Anzeichen einer spezifischen Wirbelsäulenpathologie vorliegen dürfen (z. B. Leistenbruch, Stenose der Wirbelsäule, Spondylolisthesis, Infektion, Wirbelsäulenfraktur oder bösartige Erkrankung).

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenoperation in den letzten 6 Monaten
  • schwere zugrunde liegende Komorbidität (wie diagnostizierter Diabetes, Herz-Kreislauf-Probleme usw.),
  • schwanger oder im Vorjahr entbunden,
  • in den 6 Wochen vor der Studienteilnahme eine neue LBP-Behandlung begonnen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: HeatTens

Nach Basismessungen und während der 4-wöchigen Nachuntersuchung

Zusammensetzung und Dosierung des Gerätes:

HeatTens (HV-F311-E) 2 – 108 Hz (Modulation), 100 Mikrosekunden (Impulsdauer) für 30 Minuten.
Gerät: HeatTens (HV-F311-E)
Der Patient muss das Gerät 30 Minuten lang anwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Bewegung hervorgerufener Schmerz
Zeitfenster: Änderung der durch Bewegung hervorgerufenen Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Schmerz, der als Reaktion auf eine körperliche Aufgabe auftritt. Die Teilnehmer führen 5 körperliche Aufgaben aus (= 1): Greifen der Zehen mit den Fingerspitzen in sitzender Position; 2) Vorwärtsbeugen aus dem Stand; 3) Papier aus dem Stehen aufheben; 4) langes Sitzen in Rückenlage und 5) Heben einer 5-kg-Kiste vom Boden auf den Tisch. Die Teilnehmer geben eine Schmerzbewertung auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) mit den Endpunkten „kein Schmerz“ (0) und „unerträglicher Schmerz“ (10) ab.
Änderung der durch Bewegung hervorgerufenen Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-Minuten-Gehtest (5MWT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von 5 MWT nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Die Probanden müssen in 5 Minuten so weit wie möglich laufen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von 5 MWT nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsdruckschmerzschwelle nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Dies misst die Hyperalgesie des tiefen Gewebes, definiert als der Punkt, an dem sich das Druckgefühl in Schmerz verwandelt.
Änderung der Ausgangsdruckschmerzschwelle nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Zeitliche Summation (TS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der temporären Basissumme nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Dies dient der Beurteilung der (endogenen) Schmerzerleichterung. Die zeitliche Summation wird durch 10 Druckimpulse mit einem Handmessgerät (Somedic AB, Farsta, Schweden) bei der Druckschmerzschwellenintensität induziert. Die Patienten bewerten ihr Schmerzniveau beim ersten, 5. und 10. Puls. Die Teilnehmer geben eine Schmerzbewertung auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) mit den Endpunkten „kein Schmerz“ (0) und „unerträglicher Schmerz“ (10) ab.
Änderung gegenüber der temporären Basissumme nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Änderung der bedingten Schmerzmodulation gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Dies wird verwendet, um die Fähigkeit des Gehirns zu beurteilen, Schmerzen zu lindern. Bei der konditionierten Schmerzmodulation führt ein schmerzhafter Reiz zu einer Schmerzminderung außerhalb des Bereichs des ausgeübten Reizes. Der Mechanismus dahinter kann als „Schmerz hemmt Schmerz“ beschrieben werden. Um Schmerzen hervorzurufen und damit eine CPM-Reaktion auszulösen, legten die Teilnehmer ihre Hand zwei Minuten lang in kaltes Wasser. Patienten müssen ihr Schmerzniveau (angewandter Reiz) auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) mit den Endpunkten „kein Schmerz“ (0) und „unerträglicher Schmerz“ (10) bewerten.
Änderung der bedingten Schmerzmodulation gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen – Arbeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Fragebogen zu den Grundüberzeugungen zur Angstvermeidung nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Katastrophale Gedanken und Überzeugungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen
Änderung gegenüber dem Fragebogen zu den Grundüberzeugungen zur Angstvermeidung nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Die Lebensqualität der Patienten aufgrund ihrer Schmerzen im unteren Rückenbereich wird bewertet
Änderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline Central Sensibilisierungsinventar nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Zur Meldung von Anzeichen einer zentralen Sensibilisierung und deren sich überschneidenden Symptomen
Änderung gegenüber dem Baseline Central Sensibilisierungsinventar nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Körperzusammensetzung und Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Änderung der Körperzusammensetzung und des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen Nachuntersuchung
Diese beiden Beurteilungen werden zur Beurteilung von Übergewicht und Adipositas bei chronischen Patienten im unteren Rückenbereich verwendet. Die Körperzusammensetzung wird in Prozentsätzen von Fett und Muskeln (%) beschrieben. Gewicht (in Kilogramm) und Größe (in Metern) werden ebenfalls bewertet und zum BMI in kg/m^2 zusammengefasst. Für diese Messungen wird der ViVa-Körperzusammensetzungsmonitor (OMRON) verwendet. Akzeptierte Klassifizierung für Übergewicht und Adipositas nach BMI: <18,5 = Untergewicht; 18,5-24,5 = normal; 25.0-29.9 = Übergewicht und >30,0= Fettleibigkeit.
Änderung der Körperzusammensetzung und des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vrije Universiteit Brussel

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Omron Healthcare Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: David Beckwée, PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B.U.N. 143201836092

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur HeatTens (HV-F311-E)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten