Keine Achselchirurgie bei Brustkrebs im Frühstadium.
Prospektive Kohortenstudie ohne axilläre Operation bei Brustkrebs T
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Invasiver Brustkrebs, unifokal
- T = max. 10 mm
- Klinischer Knoten negativ und klinisches M0
- Histologischer Grad 1 oder 2
- Sowohl Screening als auch klinische Tests werden akzeptiert
- Radikale Operation = freie Ränder in der Brustprobe
- Teilmastektomie und Mastektomie werden akzeptiert
- Fit, um Einschlusskriterien zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Brustkrebsdiagnose, einschließlich Carcinoma in situ
- Vorherige ipsilaterale Axilladissektion
- Nicht radikaler Betrieb = keine freien Ränder
- Multifokaler Krebs
- Vorherige Behandlung einer anderen Krebsart.
- Informationen nicht verstehen können (informierte Einwilligung)
- Beidseitiger Brustkrebs zum Zeitpunkt der Diagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Axilläres Rezidiv
Zeitfenster: mit 15 Jahren
|
Zeit bis zum Wiederauftreten des Achselknotens
|
mit 15 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brustkrebsspezifisches Überleben (BCSS)
Zeitfenster: mit 15 Jahren
|
Brustkrebsspezifisches Überleben
|
mit 15 Jahren
|
|
Brustkrebsspezifisches Überleben entsprechend der gegebenen adjuvanten Behandlung
Zeitfenster: mit 15 Jahren
|
BCSS für Patienten, denen nach der Operation eine Strahlentherapie der Brust oder keine Strahlentherapie verabreicht wurde
|
mit 15 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Ingvar, Prof, Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 97 02 12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .