Ei kainaloleikkausta varhaiseen rintasyöpään.
Tuleva kohorttitutkimus ilman kainaloleikkausta rintasyövän vuoksi T
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivinen rintasyöpä, unifocal
- T = max 10 mm
- Kliininen solmu negatiivinen ja kliininen M0
- Histologinen luokka 1 tai 2
- Sekä seulonta / kliininen havaittu hyväksytty
- Radikaalileikkaus = vapaat marginaalit rintanäytteessä
- Osittainen rinnanpoisto ja rinnanpoisto hyväksytty
- Soveltuu ymmärtämään sisällyttämiskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintasyöpädiagnoosi, mukaan lukien karsinooma in situ
- Edellinen ipsilateral kainaloiden dissektio
- Ei radikaali toiminta = ei vapaita marginaaleja
- Multifokaalinen syöpä
- Aikaisempi hoito muun syövän vuoksi.
- Ei pysty ymmärtämään tietoja (tietoinen suostumus)
- Kahdenvälinen rintasyöpä diagnoosin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kainalon uusiutuminen
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
|
Aika kainalosolmun uusiutumiseen
|
15 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpäspesifinen eloonjääminen (BCSS)
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
|
Rintasyövän spesifinen eloonjääminen
|
15 vuoden iässä
|
|
Rintasyöpäspesifinen eloonjääminen annetun adjuvanttihoidon mukaan
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
|
BCSS potilaille, jotka ovat saaneet rintojen jälkeistä sädehoitoa tai ilman sädehoitoa
|
15 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Ingvar, Prof, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97 02 12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .