Nessuna chirurgia ascellare per carcinoma mammario in fase iniziale.

Dopo che lo screening nazionale per il cancro al seno è stato introdotto in Svezia nel 1989-90, il numero di BC invasivi precoci, clin N0 è aumentato notevolmente. Solo il 10% o meno di questi era N+ dopo la dissezione ascellare con una sostanziale morbilità dopo l'intervento ascellare. L'omissione della dissezione ascellare in uno studio randomizzato è stata esclusa a causa di pochi eventi previsti. È stata decisa una coorte nazionale per BC unifocale invasivo, lo screening o la diagnosi clinica erano ammissibili, solo grado istologico 1 o 2, T = max 10 mm, margini liberi, linfonodo clinico negativo. Non dovrebbe essere intrapresa alcuna dissezione ascellare, solo la rimozione radicale del cancro al seno. (Nota: questo era prima dell'era del Sentinel Node). Il trattamento adiuvante poteva essere somministrato secondo le linee guida regionali per il carcinoma mammario in fase iniziale, poiché all'epoca non esistevano linee guida nazionali regolari relative alla radioterapia postoperatoria e al trattamento antiormonale. La chemioterapia non è stata raccomandata per questo tipo di cancro al seno. Il follow-up è stato effettuato dal chirurgo curante per i primi 5 anni inclusa la mammografia. Quindi sono stati seguiti i registri ospedalieri, inclusa la mammografia e i referti di Patologia e Oncologia e Registro dei decessi a intervalli di 5, 10 e 15 anni. Obiettivo primario: numero di recidive ascellari e metastasi a distanza/sopravvivenza specifica del BC. Correlazione con la terapia adiuvante. L'inclusione è iniziata nel 1997 e si è conclusa nel 2002. Sono stati inclusi 1584 pazienti. Se il tasso di recidiva ascellare era superiore all'1% all'anno nei primi cinque anni, l'inclusione dovrebbe essere interrotta.