Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Robotic Modified Constraint-Induced Therapy bei Patienten mit spastischem hemiplegischem Schlaganfall nach Botulinumtoxin-A-Injektion

28. Juli 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Auswirkungen einer robotermodifizierten Constraint-induzierten Therapie auf die Verhaltensergebnisse und den motorischen Lernprozess bei Patienten mit spastischem hemiplegischem Schlaganfall nach Typ-A-Botulinumtoxin-Injektion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund und Zweck: Die Injektion von Botulinumtoxin A (BoNT-A) ist wirksam bei der Reduzierung von Spastik. Das optimale Trainingsprogramm nach der BoNT-A-Injektion bleibt jedoch ungewiss. Constraint-induzierte Bewegungstherapie (CIMT) ist die am besten untersuchte Intervention mit vielversprechenden Effekten zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten (UE) und zur Erhöhung der Nutzungshäufigkeit der betroffenen Extremität in ADL. Das CIMT hat strenge Einschlusskriterien, die für die Mehrheit der Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Spastik möglicherweise nicht geeignet sind. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Robotic mCIMT mit herkömmlichem Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten bei Patienten mit spastischer Hemiplegie nach BoNT-A-Injektion zu vergleichen.

Methoden: Diese Patienten mit spastischem hemiplegischem Schlaganfall erhalten eine BoNT-A-Injektion und werden dann nach dem Zufallsprinzip einer der Roboter-mCIMT-Gruppen zugeteilt (1 Stunde einseitige Robotertherapie, gefolgt von 30 Minuten funktioneller Übung des betroffenen UE unter Verwendung der Formungstechnik, 3/Woche für 8 Wochen und Fixierung der nicht betroffenen Extremität zu Hause für 2 Stunden pro Tag) oder Kontrollgruppe (herkömmliches Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten 1,5 Stunden pro Sitzung, 3/Woche für 8 Wochen und Heimübungen 2 Stunden pro Tag).

Ergebnismaße für Körperfunktion und -strukturen, wie Fugl-Meyer Assessment, Actigraph ; Aktivitäts- und Partizipationsmaßnahmen, wie z. B. Wolf Motor Function Test, Motor Activity Log, werden vor, nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff bewertet. Die Ermittler werden auch die kinematischen Daten des InMotion 3.0-Roboters während des gesamten Verlaufs des Robotic mCIMT überwachen, um zu sehen, wie sich das Robotic mCIMT nach der BoNT-A-Injektion auf den motorischen Lernprozess der Teilnehmer auswirkt.

Analyse: Um die Behandlungseffekte der Ergebnismessungen zu bewerten, werden 2 Gruppen (Roboter-mCIMT oder Kontrolle) * 3-mal (vor der Intervention, nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention) ANOVA mit wiederholten Messungen verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) klinische und imaginäre Diagnose eines ersten oder wiederkehrenden einseitigen Schlaganfalls ≥ 3 Monate; (2) Spastizität der oberen Extremitäten (modifizierte Ashworth-Skala von ≥ 1+ für Ellbogenbeuger und/oder Unterarmpronator und/oder Fingerbeuger und/oder Handgelenkbeuger (Bohannon & Smith, 1987); (3) anfänglicher motorischer Teil der UE des FMA-Scores im Bereich von 17 bis 56, was auf eine mäßige bis schwere Bewegungsstörung hinweist (Duncan, Goldstein, Matchar, Divine, & Feussner, 1992; Fugl Meyer, Jaasko, & Leyman, 1975; Park, Wolf, Blanton, Winstein, & Nichols- Larsen, 2008); (4) keine ernsthafte kognitive Beeinträchtigung (d. h. Mini Mental State Exam Score > 20) (Teng & Chui, 1987); (5) Alter ≥ 20 Jahre; und (6) bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • 1. schwanger 2. mit bilateralen hemisphärischen oder zerebellären Läsionen 3. schwere Aphasie 4. signifikante Gesichtsfeldausfälle oder Hemineglekt 5. Kontraindikation für BoNT-A-Injektion 6. Behandlung mit BoNT-A innerhalb von 4 Monaten vor der Rekrutierung 7. jede feste Gelenkkontraktur von die betroffene obere Extremität 8. orthopädische oder andere neurologische Erkrankungen und/oder Erkrankungen in der Vorgeschichte, die die Einhaltung des Rehabilitationsprotokolls verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Robotische mCIMT-Gruppe
1 Stunde unilaterale Robotertherapie, gefolgt von 30 Minuten funktioneller Übung des betroffenen UE unter Verwendung der Formungstechnik, 3/Woche für 8 Wochen und Fixierung der nicht betroffenen Extremität zu Hause für 2 Stunden pro Tag
Sonstiges: Robotic Constraint-induzierte Bewegungstherapie

i.Repetitives aufgabenspezifisches Robotertraining gefolgt von aufgabenorientiertem Üben: Während jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer zunächst 60 Minuten repetitives RT mit dem InMotion 3.0-Roboter (Interactive Motion Technologies Inc., Watertown, MA), gefolgt von 30 Minuten funktionellem Training Üben Sie die Shaping-Technik.

ii. Fixierung der nicht betroffenen Extremität: Die Patienten tragen einen Handschuh, um die nicht betroffene Hand während des Trainings in der Klinik für 0,5 Stunden funktionelles Üben pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen, zu beschränken.

iii. Transferpaket: Das Transferpaket zielt darauf ab, die Therapiegewinne durch den Einsatz einer Reihe von Verhaltenstechniken in die reale Welt des Teilnehmers zu übertragen. Dies soll den Teilnehmer für die Einhaltung der Behandlungsanforderungen verantwortlich machen und das aktive Engagement in der funktionellen Praxis außerhalb des klinischen Umfelds fördern. Die Teilnehmer erhalten eine angemessene Hausaufgabe, um tägliche Aktivitäten außerhalb der Klinik zu üben.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
konventionelles Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten 1,5 Stunden pro Sitzung, 3/Woche für 8 Wochen und Heimübungen 2 Stunden pro Tag
Sonstiges: konventionelles UE-Rehabilitationstraining
mit Schwerpunkt auf UE-Training und einschließlich neurologischer Entwicklungstechniken (Bobath, 1990), Rumpf-Arm-Kontrolle (dh Üben von UE-Aufgaben im Stehen), Gewichtsbelastung durch den betroffenen Arm, Üben von feinmotorischen Aufgaben, Üben von funktionellen Aufgaben und Üben von Kompensation Strategien für den Alltag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Die Obere Extremität (UE)-Subskala der FMA wird verwendet, um neuromuskuloskelettale und bewegungsbezogene Funktionen zu beurteilen. Es besteht aus 33 Items für die oberen Extremitäten für die Reflexe und Bewegungen von Schulter, Ellbogen, Unterarm, Handgelenk, Hand und Koordination/Geschwindigkeit. Sie werden auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet (0 – kann nicht ausgeführt werden, 1 – erfüllt teilweise, 2 – erfüllt vollständig) (Fugl Meyer et al., 1975). Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere motorische Funktion der UE an, und die maximale Punktzahl beträgt 66. Zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften der FMA wurden nachgewiesen (Platz et al., 2005)
Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Die Spastik der Skelettmuskulatur in den oberen Extremitäten wird anhand der MAS-Skala (Bohannon & Smith, 1987) bewertet. Sie verwendet eine 6-Punkte-Skala, um den durchschnittlichen Widerstand gegen passive Bewegung für jede Verbindung zu bewerten, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Spastik anzeigt. Der MAS hat eine gute Reliabilität und Validität gezeigt (Pandyan et al., 1999).
Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Aktigraf
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Das Ausmaß der eingeschränkten Armbewegung wird von den Aktivitätsmonitoren (d. h. Beschleunigungsmesser) (Schasfort, Busmann, Martens & Stam, 2006; Uswatte, Giuliani, et al., 2006; Uswatte et al., 2000). Beschleunigungsmesser, die objektiv die Aktivitätsmenge unter frei lebenden Bedingungen aufzeichnen und den Energieverbrauch abschätzen, wurden angewendet, um die Menge der betroffenen Armbenutzung im Laufe der Zeit zu messen. Darüber hinaus wurden in diesem Projekt auch Beschleunigungsmesser verwendet, um die Schlaflatenz und -effizienz zu messen. Die Teilnehmer mussten den Beschleunigungsmesser an 3 aufeinanderfolgenden Tagen an jedem Arm tragen. Die in diesem Projekt verwendeten Beschleunigungsmesser werden drahtlose Kunststoffeinheiten von der Größe und dem Gewicht einer großen Armbanduhr sein. Die Teilnehmer tragen sie proximal zum Handgelenk an Frotteebändern. Die Compliance des Tragens von Beschleunigungsmessern betrug etwa 76 % der Wachzeit (Schasfort et al., 2006).
Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Wolf Motorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Der WMFT ist ein quantitatives Maß der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben (Uswatte, Taub, Stuss, Winocur & Robertson, 1999). Der WMFT umfasst 17 Aufgaben (15 funktionsbasiert und 2 stärkebasiert). Die Aufführungen wurden zeitlich festgelegt und unter Verwendung einer 6-Punkte-Ordnungsskala bewertet. Der WMFT hat eine gute Interrater-Reliabilität und Kriteriumsvalidität bei Patienten mit UE-Hemiparese (D. M. Morris, Uswatte, Crago, Cook & Taub, 2001).
Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorisches Aktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Das MAL ist ein halbstrukturiertes Interview, um anhand einer 6-Punkte-Skala zu bewerten, wie gut [Bewegungsqualitätsskala (QOM)] und wie viel [Belastungsskala (AOU)] sie ihre betroffene obere Extremität bei 30 täglichen Aktivitäten verwenden ( Uswatte, Taub, Morris, Light & Thompson, 2006). Höhere Werte stehen für eine bessere Leistung. Die MAL hat sich bei Patienten mit Schlaganfall als zuverlässig, valide und ansprechend erwiesen (Uswatte, Taub, et al., 2006; Uswatte et al., 2005; Van der Lee, Beckerman, Knol, De Vet, & Bouter, 2004) . Die MAL wird in diesem Projekt zur Messung der täglichen Nutzung der betroffenen oberen Extremität im täglichen Leben verwendet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Der NEADL ist ein Maß für den Hilfebedarf bei der Durchführung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) bei Patienten mit Schlaganfall (Nouri & Lincoln, 1987). Der NEADL hat 22 Artikel, die in 4 Bereiche des täglichen Lebens unterteilt sind: Mobilität, Küche, Haushalt und Freizeit. Die Teilnehmer müssen den Grad der Selbständigkeit wählen (überhaupt nicht, mit Hilfe, alleine mit Mühe, alleine). Die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit des NEADL hat sich bei Patienten mit Schlaganfall gut etabliert (Gladman, Lincoln und Adams, 1993; Gompertz, Pound & Ebrahim, 1994; Nouri & Lincoln, 1987).
Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Zielerreichungsskala (GAS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten
Der GAS ist ein nützliches Maß für die individuellen Ziele der Teilnehmer, die im Verlauf der Intervention erreicht werden konnten (Turner-Stokes, 2009). In der ersten Sitzung bespricht der Therapeut mit den Teilnehmern und ihren Familien, um die Ziele zu definieren. Jedes Tor wird in der letzten Sitzung auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von -2 bis +2 reicht. Die höhere Punktzahl steht für eine bessere Leistung. Das GAS ermöglicht die Einordnung der Daten in eine quantitative Messskala und kann bei der qualitativen Interpretation hilfreich sein (Turner-Stokes, 2009). In früheren Studien wurde über den Nachweis der Validität und Ansprechbarkeit des GAS berichtet (Rockwood, Stolee & FoxP, 1993).
Veränderung vom Ausgangswert nach 1,5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Chang Gung University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMRPG8H1261

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Robotic Constraint-induzierte Bewegungstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten