Verbesserung der klinischen Wirksamkeit des Depressionsscreenings durch patientenorientiertes Feedback in Allgemeinpraxen
Verbesserung der klinischen Wirksamkeit des Depressionsscreenings durch patientenorientiertes Feedback in Allgemeinpraxen: Die multizentrische randomisierte kontrollierte Studie GET.FEEDBACK.GP
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sebastian Kohlmann, PhD
- Telefonnummer: +49 40 7410 54321
- E-Mail: s.kohlmann@uke.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bernd Löwe, MD
- Telefonnummer: +49 40 7410 53992
- E-Mail: b.loewe@uke.de
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Baden-Würtenberg
-
Heidelberg, Baden-Würtenberg, Deutschland, 69120
- University Medical Center Heidelberg
-
Tuebingen, Baden-Würtenberg, Deutschland, 72076
- University Medical Center Tuebingen
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 80333
- Technical University of Munich - Medical Faculty
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Deutschland, 07743
- University Medical Center Jena
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: männlich, weiblich, vielfältig
- Höchstalter: kein Höchstalter
- Besuch in der Grundversorgung mit ärztlicher Beratung
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Ausreichende Sprachkenntnisse;
- Einverständniserklärung
- Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 > 9 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Lebensbedrohlicher Gesundheitszustand;
- Schwere somatische oder/und psychische Störung, die dringend einer Behandlung bedarf;
- Bekannte Diagnose einer depressiven Störung
- Aktuelle Depressionsbehandlung
- Akute Suizidneigung;
- Schwere kognitive oder/und visuelle Schwierigkeiten;
- Fragebögen nicht ausfüllen können
- Keine Kontaktdaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PATIENT-GP-FEEDBACK
Durch ein randomisiert-kontrolliertes Studiendesign erhalten ein Drittel der Patienten und ihr behandelnder Hausarzt nach dem Depressionsscreening Feedback.
Das Feedback für den Patienten enthält das Screening-Ergebnis, Informationen zur Depression im Allgemeinen, leitlinienbasierte Behandlungsempfehlungen für Patienten und Kontaktinformationen für die Behandlung.
Die Rückmeldung an den Hausarzt beinhaltet das Screening-Ergebnis und leitlinienbasierte Empfehlungen, z. B. zur Information der Patienten über ihr Depressions-Screening-Ergebnis.
Um jedoch der klinischen Routine gerecht zu werden, entscheiden die Ärzte selbst, ob sie im Gespräch mit dem Patienten auf Depressionen eingehen oder nicht.
|
Das Feedback für den Patienten enthält das Screening-Ergebnis, Informationen zur Depression im Allgemeinen, leitlinienbasierte Behandlungsempfehlungen für Patienten und Kontaktinformationen für die Behandlung.
Die Rückmeldung an den Hausarzt beinhaltet das Screening-Ergebnis und leitlinienbasierte Empfehlungen, z. B. zur Information der Patienten über ihr Depressions-Screening-Ergebnis.
Um jedoch der klinischen Routine gerecht zu werden, entscheiden die Ärzte selbst, ob sie im Gespräch mit dem Patienten auf Depressionen eingehen oder nicht.
|
|
Aktiver Komparator: GP-FEEDBACK
Bei einem randomisierten kontrollierten Studiendesign erhält in einem Drittel der Fälle nur der behandelnde Hausarzt eine Rückmeldung nach dem Depressionsscreening.
Die Rückmeldung an den Hausarzt beinhaltet das Screening-Ergebnis und leitlinienbasierte Empfehlungen, z. B. zur Information der Patienten über ihr Depressions-Screening-Ergebnis.
Um jedoch der klinischen Routine gerecht zu werden, entscheiden die Ärzte selbst, ob sie im Gespräch mit dem Patienten auf Depressionen eingehen oder nicht.
|
Die Rückmeldung an den Hausarzt beinhaltet das Screening-Ergebnis und leitlinienbasierte Empfehlungen, z. B. zur Information der Patienten über ihr Depressions-Screening-Ergebnis.
Um jedoch der klinischen Routine gerecht zu werden, entscheiden die Ärzte selbst, ob sie im Gespräch mit dem Patienten auf Depressionen eingehen oder nicht.
|
|
Kein Eingriff: KEIN FEEDBACK
Bei einem randomisierten kontrollierten Studiendesign erhält ein Drittel der Patienten und ihr behandelnder Hausarzt kein Feedback.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Depression (Fragebogen: Patientengesundheitsfragebogen-9)
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Screening
|
Schweregrad der Depression sechs Monate nach dem Screening (Patientengesundheitsfragebogen-9)
|
Sechs Monate nach dem Screening
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Depression (Fragebogen: Patientengesundheitsfragebogen-9)
Zeitfenster: Ein und zwölf Monate nach dem Screening
|
Schweregrad der Depression ein und zwölf Monate nach dem Screening (Fragebogen: Patientengesundheitsfragebogen-9)
|
Ein und zwölf Monate nach dem Screening
|
|
Depressionsbehandlung
Zeitfenster: Sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
Anteil der Patienten, die nach deutschen Leitlinienempfehlungen behandelt wurden
|
Sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
|
Gesundheitsökonomische Evaluation (Fragebogen: Kundensoziodemografie und Leistungsbeleginventur)
Zeitfenster: Sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
Direkte und indirekte Gesundheitskosten (soziodemografische Daten des Kunden und Inventar der Leistungsbelege)
|
Sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
|
Qualitätsadjustierte Lebensjahre (Fragebogen: EuroQol-5D)
Zeitfenster: Sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
Qualitätsadjustierte Lebensjahre und Lebensqualität (EuroQol-5D)
|
Sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
|
Angst (Fragebogen: Generalisierte Angststörung-7)
Zeitfenster: Ein, sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
Schweregrad der Angst ein, sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
Ein, sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
|
Schweregrad der somatischen Symptome (Fragebogen: Somatische Symptomskala 8)
Zeitfenster: Ein, sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
Schweregrad der somatischen Symptome ein, sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
Ein, sechs und zwölf Monate nach dem Screening
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bernd Löwe, MD, Director of the Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UHHamburgEppendorfGetFeedback
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .