Zwiększenie skuteczności klinicznej badań przesiewowych depresji za pomocą informacji zwrotnych skierowanych do pacjentów w praktykach ogólnych
Zwiększanie skuteczności klinicznej badań przesiewowych depresji z wykorzystaniem informacji zwrotnych skierowanych do pacjentów w praktyce ogólnej: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie GET.FEEDBACK.GP
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sebastian Kohlmann, PhD
- Numer telefonu: +49 40 7410 54321
- E-mail: s.kohlmann@uke.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bernd Löwe, MD
- Numer telefonu: +49 40 7410 53992
- E-mail: b.loewe@uke.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Baden-Würtenberg
-
Heidelberg, Baden-Würtenberg, Niemcy, 69120
- University Medical Center Heidelberg
-
Tuebingen, Baden-Würtenberg, Niemcy, 72076
- University Medical Center Tuebingen
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80333
- Technical University of Munich - Medical Faculty
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Niemcy, 07743
- University Medical Center Jena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: mężczyzna, kobieta, zróżnicowana
- Maksymalny wiek: brak maksymalnego wieku
- Wizyta w podstawowej opiece zdrowotnej z konsultacją lekarską
- Wiek ≥ 18 lat;
- Wystarczająca znajomość języka;
- Świadoma zgoda
- Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 > 9 pkt
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia zagrażający życiu;
- Ciężkie zaburzenie somatyczne i/lub psychiczne wymagające pilnego leczenia;
- Znana diagnoza zaburzenia depresyjnego
- Obecne leczenie depresji
- ostra skłonność samobójcza;
- Poważne trudności poznawcze i/lub wzrokowe;
- Brak możliwości wypełnienia ankiet
- Brak danych kontaktowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INFORMACJE ZWROTNE PACJENTA-GP
Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu badania, jedna trzecia pacjentów i ich lekarz ogólny otrzyma informację zwrotną po badaniu przesiewowym depresji.
Informacja zwrotna dla pacjenta zawiera wynik badania przesiewowego, ogólne informacje na temat depresji, zalecenia dotyczące leczenia oparte na wytycznych dla pacjentów oraz dane kontaktowe do leczenia.
Informacja zwrotna dla lekarza pierwszego kontaktu zawiera wynik badania przesiewowego oraz zalecenia oparte na wytycznych, tj. poinformowanie pacjentów o wyniku badania przesiewowego depresji.
Niemniej jednak, aby odzwierciedlić rutynową praktykę kliniczną, lekarze sami zdecydują, czy zająć się depresją podczas konsultacji z pacjentem.
|
Informacja zwrotna dla pacjenta zawiera wynik badania przesiewowego, ogólne informacje na temat depresji, zalecenia dotyczące leczenia oparte na wytycznych dla pacjentów oraz dane kontaktowe do leczenia.
Informacja zwrotna dla lekarza pierwszego kontaktu zawiera wynik badania przesiewowego oraz zalecenia oparte na wytycznych, tj. poinformowanie pacjentów o wyniku badania przesiewowego depresji.
Niemniej jednak, aby odzwierciedlić rutynową praktykę kliniczną, lekarze sami zdecydują, czy zająć się depresją podczas konsultacji z pacjentem.
|
|
Aktywny komparator: INFORMACJE ZWROTNE lekarza rodzinnego
Stosując randomizowany projekt badania kontrolowanego, w jednej trzeciej przypadków tylko lekarz pierwszego kontaktu otrzyma informację zwrotną po badaniu przesiewowym w kierunku depresji.
Informacja zwrotna dla lekarza pierwszego kontaktu zawiera wynik badania przesiewowego oraz zalecenia oparte na wytycznych, tj. poinformowanie pacjentów o wyniku badania przesiewowego depresji.
Niemniej jednak, aby odzwierciedlić rutynową praktykę kliniczną, lekarze sami zdecydują, czy zająć się depresją podczas konsultacji z pacjentem.
|
Informacja zwrotna dla lekarza pierwszego kontaktu zawiera wynik badania przesiewowego oraz zalecenia oparte na wytycznych, tj. poinformowanie pacjentów o wyniku badania przesiewowego depresji.
Niemniej jednak, aby odzwierciedlić rutynową praktykę kliniczną, lekarze sami zdecydują, czy zająć się depresją podczas konsultacji z pacjentem.
|
|
Brak interwencji: BRAK INFORMACJI ZWROTNEJ
Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu badania, jedna trzecia pacjentów i ich lekarz ogólny nie otrzyma żadnej informacji zwrotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie depresji (Kwestionariusz: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Poziom nasilenia depresji sześć miesięcy po badaniu przesiewowym (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9)
|
Sześć miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie depresji (Kwestionariusz: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9)
Ramy czasowe: Jeden i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Stopień nasilenia depresji jeden i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym (Kwestionariusz: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9)
|
Jeden i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
|
Leczenie depresji
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Odsetek pacjentów leczonych zgodnie z zaleceniami opartymi na niemieckich wytycznych
|
Sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
|
Ekonomiczna ocena zdrowia (kwestionariusz: Ankieta socjodemograficzna klienta i rachunek za usługi)
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Bezpośrednie i pośrednie koszty zdrowotne (inwentaryzacja socjodemograficzna klienta i rachunek za usługę)
|
Sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
|
Lata życia skorygowane o jakość (kwestionariusz: EuroQol-5D)
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Lata życia skorygowane o jakość i jakość życia (EuroQol-5D)
|
Sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
|
Lęk (Kwestionariusz: Uogólnione zaburzenie lękowe-7)
Ramy czasowe: Jeden, sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Poziom nasilenia lęku jeden, sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Jeden, sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
|
Nasilenie objawów somatycznych (Kwestionariusz: Skala Objawów Somatycznych-8)
Ramy czasowe: Jeden, sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Stopień nasilenia objawów somatycznych jeden, sześć i dwanaście miesięcy po skriningu
|
Jeden, sześć i dwanaście miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Bernd Löwe, MD, Director of the Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHHamburgEppendorfGetFeedback
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .