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Training für Pflegekräfte zur Vorbeugung der Konzo-Krankheit bei Kindern in der Demokratischen Republik Kongo

29. März 2024 aktualisiert von: Michael J. Boivin, Michigan State University

Training für Betreuer in der frühkindlichen Entwicklung zur Vorbeugung von Konzo vor giftigem Maniok in der Demokratischen Republik Kongo

Die vorgeschlagene Forschung wird die Kapazitäten für die Ausbildung von Pflegekräften und die Bewertung der neurologischen Entwicklung von Kindern, die das PI zuvor ab 2008 in Uganda aufgebaut hat, an ein gemeinschaftsbasiertes Interventionsmodell zur Prävention von Konzo in der Demokratischen Republik Kongo anpassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die frühe Kindheit (1 bis 4 Jahre) ist eine Zeit dramatischer Entwicklungsveränderungen, die durch die Exposition gegenüber giftigem cyanogenem Maniok (Konzo-Krankheit) ernsthaft beeinträchtigt werden können, mit möglicherweise großen Auswirkungen in ganz Zentral- und Westafrika südlich der Sahara in Regionen, die von diesem Grundnahrungsmittel abhängig sind . Angesichts der anhaltenden wirtschaftlichen Instabilität und der Ernährungs-, Gesundheits- und Bildungsdefizite, von denen Konzo-Risikogemeinschaften in der Demokratischen Republik Kongo betroffen sind, gibt es keine Programme zur Aufrechterhaltung eines günstigen Entwicklungsumfelds für diese Kinder. Durch die Etablierung der Realisierbarkeit von Interventionen zur Ausbildung von Pflegekräften zur Verbesserung der Funktionalität von Pflegekräften und zur Verbesserung der Pflegequalität bei gleichzeitiger Verhinderung von Konzo kann der vorliegende R21-Vorschlag zig Millionen Kindern zugute kommen, bei denen die neurologische Entwicklung gefährdet ist. nicht nur von schlecht verarbeitetem cyanogenem Maniok, sondern auch von einer Vielzahl anderer nicht ansteckender und ansteckender Krankheiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
238

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Michael J Boivin, PhD
  • Telefonnummer: (517) 884-0281
  • E-Mail: boivin@msu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Itziar Familiar-Lopez, PhD
  • Telefonnummer: (517) 884-2906
  • E-Mail: familiar@msu.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haushalte im Distrikt Kahemba mit mindestens 1 Kind unter 4 Jahren
  • Die Mutter ist die primäre Bezugsperson des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hirnverletzung (infektiös, traumatisch, Geburt) beim Kind
  • Konzo-Krankheit bei einem Familienmitglied des Haushalts
  • Epilepsie beim kind
  • Jede Neurobehinderung beim Kind
  • Die Pflegekraft kann nicht an der einjährigen Ausbildung teilnehmen
  • Betreuer oder Kind sind derzeit in unsere Elternstudie R01 eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VERSCHIEDENES und WTM
Wetting method (WTM)+ Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) zweiwöchentlich für 12 Monate.
Verhalten: Benetzungsmethode (WTM)
Die Benetzungsmethode ist ein evidenzbasiertes, einfaches Verfahren zur Entfernung von Cyanogenen aus Maniokmehl. Dabei wird den Frauen beigebracht, dem Maniokmehl Wasser hinzuzufügen und es zwei Stunden lang in der Sonne oder fünf Stunden lang im Schatten stehen zu lassen, damit das Blausäuregas entweichen kann. An die teilnehmenden Haushalte wurden farbenfroh illustrierte und haltbare laminierte Poster mit Darstellungen des WTM verteilt. Frauen erhielten diese Schulung 12 Monate lang alle zwei Wochen.
Verhalten: Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften (MISC)
Das Studienteam nutzte MISC, um Mütter in der Demokratischen Republik Kongo in praktischen Alltagsaktivitäten mit ihren Kindern zu schulen, um fünf wichtige Vermittlungsprozesse zu verbessern: 1) Fokussierung (die Aufmerksamkeit des Kindes erregen und es motivieren, es auf Lernerfahrungen hinzuweisen); 2) spannend (mit der Lernerfahrung Begeisterung, Wertschätzung und Zuneigung vermitteln); 3) Erweitern (dem Kind bewusst machen, dass die Lernerfahrung über die gegenwärtige Situation hinausgeht und vergangene und zukünftige Themen einbeziehen kann, die über das unmittelbare Erfordernis des Augenblicks hinausgehen); 4) Ermutigung (emotionale Unterstützung zur Förderung des Sicherheits- und Kompetenzgefühls des Kindes); und 5) regulierend (dabei hilft, das Verhalten des Kindes auf konstruktive Weise mit dem Ziel der Selbstregulierung zu lenken).
Aktiver Komparator: Nur WTM
Nur WTM-Schulungen (empfohlener Pflegestandard) zweiwöchentlich für 12 Monate.
Verhalten: Benetzungsmethode (WTM)
Die Benetzungsmethode ist ein evidenzbasiertes, einfaches Verfahren zur Entfernung von Cyanogenen aus Maniokmehl. Dabei wird den Frauen beigebracht, dem Maniokmehl Wasser hinzuzufügen und es zwei Stunden lang in der Sonne oder fünf Stunden lang im Schatten stehen zu lassen, damit das Blausäuregas entweichen kann. An die teilnehmenden Haushalte wurden farbenfroh illustrierte und haltbare laminierte Poster mit Darstellungen des WTM verteilt. Frauen erhielten diese Schulung 12 Monate lang alle zwei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Score der Mullen Scales of Early Learning (MSEL).
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12
Die Mullen Scales of Early Learning (MSEL) bewertet die Entwicklungsbereiche von Kindern: visuelle Wahrnehmung, Grobmotorik, Feinmotorik, rezeptive Sprache und Ausdruckssprache. Ein zusammengesetzter T-Score, der aus standardisierten T-Scores der vier Bereiche (ohne Grobmotorik) abgeleitet wird, liefert ein Maß für g, das allgemeine Maß für die flüssige Intelligenz, von der man annimmt, dass sie der allgemeinen kognitiven Fähigkeit zugrunde liegt. Der zusammengesetzte T-Score reicht von 40 bis 130. Die T-Scores haben in der westlichen Bevölkerung einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15. Höhere Werte spiegeln ein besseres Ergebnis wider. Die Maßnahme gilt nur für Kinder und wird nicht von Betreuern abgeholt
Monat 6, Monat 12
Thiocyanitspiegel im Kinderurin
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12
Die Techniker sammelten am selben Tag Urinproben, an denen auch die Kinder untersucht wurden, so dass diese mit dem Grad der Zyanidexposition durch aktuell schlecht verarbeitetes Maniok in Einklang stehen. Der Thiocyanitspiegel im Urin wurde in Mikromol pro Liter gemessen. Der Bereich lag zwischen 0 und 1032. Höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis wider. Daten werden nur von Kindern erhoben, nicht von Betreuern.
Monat 6, Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heimbeobachtung zur Messung des Umweltwerts (HOME).
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12
Home Observation for the Measurement of the Environment (HOME) ist ein zusammengesetztes Maß zur Beurteilung der Qualität und Quantität der Stimulation, der das Kind in seiner häuslichen Umgebung ausgesetzt ist. Die Säuglings-/Kleinkindversion umfasst 45 Punkte, die auf einer Skala von 0 = keine bis 3 = gut beantwortet wurden. Durch Summieren der Item-Antworten wurde ein HOME-Gesamtscore erstellt. Der mögliche Bereich liegt zwischen 0 und 135. Höhere HOME-Werte weisen auf eine höhere Qualität der häuslichen Umgebung hin. Die Maßnahme gilt nur für Kinder.
Monat 6, Monat 12
Körperliches Wachstum des Kindes: Länge für Alter Z-Score
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12
Der Längen-Alter-Z-Score wurde mithilfe des Algorithmus der Weltgesundheitsorganisation anhand der Länge, des Geschlechts und des Alters des Kindes zum Zeitpunkt der Messung ermittelt. Der Mittelwert der Weltbevölkerung beträgt 0 mit einer Standardabweichung von 1. Z-Werte von -2 oder weniger werden häufig als Hinweis auf Wachstumsverzögerung verwendet.
Monat 6, Monat 12
Körperliches Wachstum des Kindes: Gewicht für Alter Z-Score
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12
Der Gewicht-Alter-Z-Score wurde mithilfe des Algorithmus der Weltgesundheitsorganisation anhand der Größe, des Geschlechts und des Alters des Kindes zum Zeitpunkt der Messung ermittelt. Der Mittelwert der Weltbevölkerung beträgt 0 mit einer Standardabweichung von 1.
Monat 6, Monat 12
Angstsymptome bei Pflegekräften
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12
Die modifizierte Hopkins-Symptom-Checkliste wurde verwendet, um die Angst der Pflegekräfte zu beurteilen. Das Instrument umfasste 9 Ja/Nein-Items, und die Antworten auf die Items wurden zur Gesamtpunktzahl addiert. Der potenzielle Bereich lag zwischen 0 und 9, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Angst hindeutete. Die Maßnahme gilt nur für Pflegekräfte. Es wurden keine Daten von Kindern erhoben.
Monat 6, Monat 12
Depressive Symptome der Pflegekraft
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12
Die modifizierte Hopkins-Symptom-Checkliste wurde verwendet, um depressive Symptome des Pflegepersonals zu beurteilen. Das Instrument umfasste 9 Ja/Nein-Items, und die Antworten auf die Items wurden zur Gesamtpunktzahl addiert. Der potenzielle Bereich lag zwischen 0 und 9, wobei ein höherer Wert auf schlimmere depressive Symptome hinweist. Die Maßnahme gilt nur für Betreuer, es wurden keine Daten von Kindern erhoben.
Monat 6, Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Michigan State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael J Boivin, PhD, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2272
  • R21HD098588 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Studienkoordinator weist jedem Forschungsgegenstand bei Eintritt in die Studie eine eindeutige Identifikationsnummer zu. Die erste Seite des Risikofaktor-Fragebogens, die identifizierende Informationen, Namen und Adressen enthält, wird nach der Dateneingabe entfernt und in der Außenstelle in einer verschlossenen Akte aufbewahrt, die dieser Forschungsstudie gewidmet ist. Die Datendateien enthalten nur Studiennummern, die über ein Sicherheitssystem mit einer benannten Datei verknüpft sind, die zum Zweck der Information von Personen über Informationen zu ihrer Gesundheit geführt wird. Die Namensdatei ist nur für den PI-Professor Michael Boivin zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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