Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajakoulutus konzo-taudin ehkäisemiseksi lapsilla Kongon demokraattisessa tasavallassa

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Michael J. Boivin, Michigan State University

Omaishoitajan varhaiskasvatuskoulutus konzon estämiseksi myrkyllisestä maniokista Kongon demokraattisessa tasavallassa

Ehdotettu tutkimus mukauttaa omaishoitajien koulutusta ja lasten hermoston kehityksen arviointikapasiteettia, jonka PI rakensi aiemmin Ugandassa vuodesta 2008 alkaen, yhteisöpohjaiseen interventiomalliin konzon ehkäisemiseksi Kongon demokraattisessa tasavallassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaislapsuus (1–4-vuotiaat) on dramaattisten kehitysmuutosten aikaa, joka voi vakavasti vaarantua altistumisesta myrkylliselle syanogeeniselle maniokille (konzo-taudille), jolla voi olla suuri vaikutus koko Keski- ja Länsi-Saharan eteläpuolisessa Afrikassa alueilla, jotka ovat riippuvaisia ​​tästä ravinnosta. . Ottaen huomioon jatkuvan taloudellisen epävakauden ja ravitsemuksellisen, lääketieteellisen ja koulutuksellisen puutteen, joka vaikuttaa Kongon demokraattisen tasavallan konzo-riskiryhmiin, ei ole olemassa ohjelmia näiden lasten suotuisan kehitysympäristön ylläpitämiseksi. Nykyinen R21-ehdotus voi hyödyttää kymmeniä miljoonia hermoston kehitysvaarassa olevia lapsia, sillä se vahvistaa omaishoitajien koulutustoimien kannattavuutta hoitajien toiminnan parantamiseksi ja hoidon laadun parantamiseksi samalla kun ehkäistään konzoa. ei ainoastaan ​​huonosti käsitellystä syanogeenisestä maniokista, vaan myös lukemattomista muista ei-tarttuvista ja tartuntataudeista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
238

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Michael J Boivin, PhD
  • Puhelinnumero: (517) 884-0281
  • Sähköposti: boivin@msu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Itziar Familiar-Lopez, PhD
  • Puhelinnumero: (517) 884-2906
  • Sähköposti: familiar@msu.edu

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahemban piirin kotitaloudet, joissa on vähintään yksi 4-vuotias tai nuorempi lapsi
  • Äiti on lapsen ensisijainen hoitaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen aivovaurion historia (tarttuva, traumaattinen, syntymä).
  • Konzo-tauti missä tahansa perheenjäsenessä
  • Epilepsia lapsella
  • Mikä tahansa lapsen neurovamma
  • Omaishoitaja ei voi osallistua vuoden mittaiseen koulutukseen
  • Omaishoitaja tai lapsi on tällä hetkellä mukana vanhempien R01-tutkimuksessamme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MISC ja WTM
Kostutusmenetelmä (WTM)+ Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Kostutusmenetelmä (WTM)
Kostutusmenetelmä on näyttöön perustuva, yksinkertainen prosessi syaanien poistamiseksi maniokkijauhosta. Siinä opetetaan naisia ​​lisäämään vettä maniokkijauhoon ja antamaan sen seistä 2 tuntia auringossa tai 5 tuntia varjossa, jotta syanidivetykaasu pääsee poistumaan. Värikkäästi kuvitettuja ja kestäviä laminoituja WTM-julisteita jaettiin osallistuville kotitalouksille. Naiset saivat tämän koulutuksen joka toinen viikko 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Mediational Intervention for Sensitizing Cargivers (MISC)
Tutkimusryhmä käytti MISC:tä kouluttaakseen Kongon demokraattisessa tasavallassa olevia äitejä käytännön päivittäisiin toimiin lastensa kanssa parantaakseen viittä keskeistä välitysprosessia: 1) keskittyminen (lapsen huomion saaminen ja ohjaaminen oppimiskokemuksiin); 2) jännittävä (viestintä jännitystä, arvostusta ja kiintymystä oppimiskokemuksen kanssa); 3) laajentaminen (lapsen tekeminen tietoiseksi siitä, kuinka oppimiskokemus ylittää nykytilanteen ja voi sisältää menneitä ja tulevia asioita tämän hetken välittömän tarpeen ulkopuolella); 4) kannustaminen (emotionaalinen tuki lapsen turvallisuuden ja osaamisen edistämiseksi); ja 5) säätely (auttaa ohjaamaan lapsen käyttäytymistä rakentavilla tavoilla tavoitteena itsesääntely).
Active Comparator: Vain WTM
Vain WTM-koulutukset (suositeltu hoitotaso) kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Kostutusmenetelmä (WTM)
Kostutusmenetelmä on näyttöön perustuva, yksinkertainen prosessi syaanien poistamiseksi maniokkijauhosta. Siinä opetetaan naisia ​​lisäämään vettä maniokkijauhoon ja antamaan sen seistä 2 tuntia auringossa tai 5 tuntia varjossa, jotta syanidivetykaasu pääsee poistumaan. Värikkäästi kuvitettuja ja kestäviä laminoituja WTM-julisteita jaettiin osallistuville kotitalouksille. Naiset saivat tämän koulutuksen joka toinen viikko 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) arvioi lapsen kehityksen osa-alueita: visuaalista vastaanottoa, karkeamotorisia taitoja, hienomotorisia taitoja, vastaanottavaa kieltä ja ekspressiivistä kieltä. Yhdistelmä t-pisteet, jotka on johdettu neljän alueen standardoiduista t-pisteistä (pois lukien bruttomoottori), tarjoaa g:n, nesteälyn yleismittarin, jonka uskotaan olevan yleisen kognitiivisen kyvyn taustalla. Yhdistelmä t-pisteet vaihtelevat välillä 40-130. Länsiväestössä t-pisteiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa lopputulosta. Toimenpide koskee vain lapsia, ei kerätä huoltajilta
Kuukausi 6, kuukausi 12
Lapsen virtsan tiosyaniittitaso
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Teknikot keräsivät virtsanäytteitä samana päivänä kuin lasten arvioinnit, jotta ne ovat lähellä nykyisen huonosti käsitellyn maniokin syanidialtistusta. Virtsan tiosyaniittitasot virtsassa mitattiin mikromoleina litrassa. Vaihe oli 0-1032, korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa lopputulosta. Tiedot kerätään vain lapsilta, ei huoltajilta.
Kuukausi 6, kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi (HOME) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi (HOME) -yhdistelmämittari, joka on suunniteltu arvioimaan stimulaation laatua ja määrää, jolle lapsi altistuu kotiympäristössään. Infant/Toddler-versio sisältää 45 vastausta asteikolla 0=ei mitään – 3=hyvä. HOME-pistemäärä luotiin summaamalla kohteiden vastaukset. Potentiaalialue on 0-135. Korkeammat HOME-pisteet osoittavat parempaa kotiympäristön laatua. Toimenpide koskee vain lapsia.
Kuukausi 6, kuukausi 12
Lapsen fyysinen kasvu: Pituus iän mukaan Z-pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Pituus iän mukaan z-pisteet määritettiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön algoritmia käyttämällä lapsen pituutta, sukupuolta ja ikää mittaushetkellä. Maailman väestön keskiarvo on 0 keskihajonnan ollessa 1. Z-pisteitä, jotka ovat -2 tai pienempiä, käytetään usein osoittamaan stunting.
Kuukausi 6, kuukausi 12
Lapsen fyysinen kasvu: paino iän mukaan Z-pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Paino iän mukaan z-pisteet määritettiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön algoritmia käyttäen lapsen pituutta, sukupuolta ja ikää mittaushetkellä. Maailman väestön keskiarvo on 0 keskihajonnan ollessa 1.
Kuukausi 6, kuukausi 12
Omaishoitajan ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Modifioitua Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa käytettiin hoitajan ahdistuksen arvioimiseen. Instrumentti sisälsi 9 kyllä/ei-pistettä, ja kohdevastaukset summattiin kokonaispistemäärään. Potentiaalinen vaihteluväli oli 0–9, ja korkeampi pistemäärä osoitti pahempaa ahdistusta. Toimenpide koskee vain hoitajaa. Tietoja ei kerätty lapsilta.
Kuukausi 6, kuukausi 12
Omaishoitajan masennusoireet
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Modifioitua Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa käytettiin hoitajan masennusoireiden arvioimiseen. Instrumentti sisälsi 9 kyllä/ei-pistettä, ja kohdevastaukset summattiin kokonaispistemäärään. Potentiaalinen vaihteluväli oli 0–9, ja korkeampi pistemäärä osoitti pahempia masennusoireita. Toimenpide koskee vain omaishoitajia, tietoja ei kerätty lapsilta.
Kuukausi 6, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Michigan State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael J Boivin, PhD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2272
  • R21HD098588 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuskoordinaattori antaa kullekin tutkittavalle yksilöllisen tunnistenumeron tutkimukseen tullessa. Riskitekijäkyselyn ensimmäinen sivu, joka sisältää tunnistetiedot, nimet ja osoitteet, poistetaan tietojen syöttämisen jälkeen ja tallennetaan kenttätoimistoon tätä tutkimusta varten omistettuun lukittuun tiedostoon. Tiedostot sisältävät vain tutkimusnumeroita, jotka on linkitetty turvajärjestelmän kautta nimettyyn tiedostoon, jota ylläpidetään henkilöiden terveyteen liittyvien tietojen ilmoittamiseksi. Nimitiedosto on vain PI-professori Michael Boivinin käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia