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Chronische Krankheiten verhindern: ActuaYa

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Rosina Cianelli, University of Miami

Prävention chronischer Krankheiten (HIV, Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit) bei älteren hispanischen Frauen in Broward

Ziel der Studie ist es, älteren hispanischen Frauen dabei zu helfen, ihre körperliche Aktivität zu steigern, ein gesundes Körpergewicht zu erreichen, das Selbstwertgefühl und die Stimmung zu steigern und das Wissen über chronische Krankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes und HIV zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Muss sich selbst als hispanische Frau identifizieren
  2. Muss 50 Jahre oder älter sein
  3. Darf nicht bereits mehr als 150 Minuten pro Woche Sport treiben
  4. Muss in der Lage sein, ohne Hilfsmittel zu gehen
  5. Muss ein intelligentes Telefon iOS oder Android haben
  6. Sie müssen bereit und in der Lage sein, am Verfahren der informierten Einwilligung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien

  1. Teilnehmer, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen.
  2. Nach Ansicht des Prüfarztes einen klinischen Zustand haben, der den Teilnehmer für die Teilnahme ungeeignet machen würde.
  3. Teilnehmer, die derzeit an einer anderen Untersuchungsstudie teilnehmen.
  4. Teilnehmer, die eine ärztliche Genehmigung für das Training benötigen, basierend auf dem Trainingsteilnahmealgorithmus des American College of Sports Medicine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ActuaYa Arm
Die Teilnehmer erhalten Schulungen, moderierte Diskussionen und ein Übungsprogramm.
Sonstiges: Go4Life-Bewegungsprogramm „Workout to Go“ 5
Das Go4Life-Bewegungsprogramm „Workout to Go“ 5 ist ein Bewegungsprogramm, das den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird. Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre mit Übungsroutinen, die nur minimale Ausrüstung erfordern und für etwa 30 Minuten pro Sitzung überall durchgeführt werden können. Die Empfehlung, aktiv zu bleiben, indem die täglichen Schritte durch Gehen erhöht werden, wird ebenfalls als Teil des Regimes empfohlen.
Verhalten: ActuaYa-Bildungssitzungen
Die ActuaYa-Bildungssitzungen werden von einem Moderator in 3 separaten Sitzungen abgehalten, wobei jede Sitzung 2,5 Stunden dauert, was insgesamt 7,5 Stunden für die Studiendauer entspricht. Jede Sitzung wird in separaten Gruppen von 6-10 Teilnehmern durchgeführt. In Sitzung 1 werden die Auswirkungen chronischer Krankheiten in der älteren hispanischen Gemeinschaft erörtert. In Sitzung 2 wird die Kommunikation und Verhandlung mit der Familie und dem Partner besprochen. In Sitzung 3 geht es darum, sich zu verabschieden und einen Plan für einen gesunden Lebensstil zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mittleren Hämoglobin A1C (HbA1c)-Spiegels
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
HbA1c wird aus einer Blutprobe aus der Fingerbeere bestimmt.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Änderungen des Blutdrucks werden mit einem manuellen Blutdruckmessgerät von einer ausgebildeten Krankenschwester gemessen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der BMI wird anhand von Gewicht und Größe mit folgender Formel gemessen: 703 multipliziert mit dem Gewicht in Pfund dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Zoll.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei Kondomgebrauch
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen anhand der HIV-Selbstwirksamkeitsstudie zur Kondombenutzung. Die Werte reichen von 7-28. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen hin.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der Ernährungsgewohnheiten wird über den Healthy Eating Index (HEI) anhand der Selbstangaben aus der Ernährungserhebung bewertet. Die HEI-Scores reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Score auf gesündere Essgewohnheiten hinweist, wobei die Nahrungsaufnahme den wichtigsten Ernährungsempfehlungen der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner entspricht.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des aktiven Lebensstils, bewertet durch tägliche Schritte
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Änderung des aktiven Lebensstils wird anhand der Anzahl der täglichen Schritte bewertet, die mit einem von der Studie bereitgestellten Schrittzähler am Handgelenk gemessen werden.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des aktiven Lebensstils, bewertet durch ein Selbstberichtsprotokoll
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Änderung des aktiven Lebensstils wird anhand der Anzahl der Tage pro Woche bewertet, an denen der Teilnehmer die empfohlene 30-minütige Übung über ein Selbstberichtsprotokoll abgeschlossen hat.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des aktiven Lebensstils, wie durch die Übungsumfrage bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des aktiven Lebensstils wird anhand der Übungsumfrage bewertet. Die Übungsumfrage ist eine Umfrage mit 19 Punkten, wobei jeder Punkt eine Punktzahl zwischen 0 und 10 hat. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des aktiven Lebensstils, wie durch die Übungsfrageumfrage bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Änderung des aktiven Lebensstils wird anhand der Übungsfragenumfrage bewertet. Die Übungsumfrage ist eine 9-Punkte-Umfrage mit einer Gesamtpunktzahl von 0-90. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des HIV-Risikoverhaltens
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Änderungen im HIV-Risikoverhalten werden anhand der Partnertabellen-Umfrage bewertet. Die Partnertabellen-Umfrage ist eine 5-Punkte-Umfrage mit einer Gesamtpunktzahl von 1-17, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres HIV-Risikoverhalten hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Körperfettzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen mit einer bioelektrischen Impedanzanalyse.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung des Bauchumfangs
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen mit einem Maßband.
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswandel zum Thema Adipositas
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des Wissens über Adipositas wird mithilfe des Fragebogens zum Wissen über Adipositas und zur Risikowahrnehmung gemessen. Für das Wissen über Fettleibigkeit liegen die Werte zwischen 6 und 12. Eine höhere Punktzahl weist auf ein geringeres Wissen über Adipositas hin.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Risikowahrnehmung in Bezug auf Adipositas
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der Risikowahrnehmung in Bezug auf Adipositas wird mithilfe des Fragebogens zum Wissen über Adipositas und zur Risikowahrnehmung gemessen. Für die Risikowahrnehmung von Adipositas liegen die Werte zwischen 3 und 9. Eine höhere Punktzahl weist auf eine geringere Wahrnehmung des Risikos von Adipositas hin.
Grundlinie, 6 Monate
Wissenswandel in Bezug auf Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des Diabeteswissens wird mit dem Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ-24) gemessen. Es handelt sich um einen 24-Punkte-Fragebogen, bei dem eine Punktzahl von 17 oder mehr richtigen Antworten auf ausreichende Diabeteskenntnisse hinweist und eine Punktzahl von 6 oder weniger richtigen Antworten auf unzureichende Diabeteskenntnisse hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung des HIV-Wissens
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des HIV-Wissens wird über die HIV-Wissensskala gemessen. Die Punktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Niveau an HIV-bezogenem Wissen hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Wahrnehmung des HIV-Risikos
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der HIV-Risikowahrnehmung wird anhand der HIV-Risikowahrnehmungsskala gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 14, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an HIV-bezogenem Wissen hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des Selbstwertgefühls wird anhand der Rosenberg-Selbstwertskala durch ein Interview gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine Punktzahl von 14 und weniger auf ein geringes Selbstwertgefühl hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gemäß CES-D20
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der depressiven Symptome wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D20) gemessen. Der CES-D20 hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 60, wobei eine höhere Punktzahl auf stärkere depressive Symptome hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome, wie vom GDS bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der depressiven Symptome wird mit der Geriatric Depression Scale (GDS) gemessen. Das GDS hat eine Gesamtpunktzahl von 0-15, wobei eine höhere Punktzahl stärkere depressive Symptome anzeigt. Ein Score von 6 bis 9 weist auf suggestive depressive Symptome und ein Score von 10 bis 15 auf depressive Symptome hin.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Gewohnheiten im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Gewohnheiten wird über den Fragebogen zu gesundheitsversorgungsbezogenen Faktoren gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 26 bis 43, wobei eine höhere Punktzahl auf weniger gesundheitsbezogene Gewohnheiten hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Technologienutzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der Technologienutzung wird mithilfe eines Fragebogens gemessen, der die Fähigkeit zur Nutzung von Technologie (Schrittzähler, Smartphones, Apps, Internet) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 26, wobei eine höhere Punktzahl eine geringere Fähigkeit zur Nutzung von Technologie anzeigt.
Grundlinie, 6 Monate
Wissenswandel in Bezug auf Bluthochdruck
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Wissenswandel in Bezug auf Bluthochdruck wird mit dem Hypertension Survey gemessen. Der Hypertension Survey ist eine 10-Punkte-Umfrage mit einer Gesamtpunktzahl von 0-10, wobei eine höhere Punktzahl auf erweitertes Wissen über Bluthochdruck hinweist.
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Community Foundation of Broward

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20190373

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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