Walk With Me: eine mobile Anwendung zur Verbesserung des Gehens bei Personen mit MS
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Hasselt, Belgien, 3500
- Hasselt University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesicherte Diagnose nach den McDonald-Kriterien
- 10 Minuten selbstständig oder mit einseitiger Unterstützung gehen können
Ausschlusskriterien:
- Exazerbation oder Rückfall innerhalb der letzten 3 Monate vor der Studie
- Andere Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen (z. Herz- oder Atemwegserkrankungen, Arthritis und Fibromyalgie, Schlaganfall, Parkinson).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Walk with Me-App
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10 Wochen lang nutzen die Probanden eine mobile Anwendung (Walk with Me).
Das Ziel dieser Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung zu untersuchen und zu untersuchen, ob die mobile Anwendung das Gehen beeinflusst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Innenbereich
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Ausbilder bittet den Teilnehmer, seine Ermüdung von 0-10 zu bewerten (0 = keine Ermüdung, 10 = am ermüdetsten aller Zeiten)
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Grundlinie
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VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Freien
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Ausbilder bittet den Teilnehmer, seine Ermüdung von 0-10 zu bewerten (0 = keine Ermüdung, 10 = am ermüdetsten aller Zeiten)
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Grundlinie
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VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Innenbereich
Zeitfenster: Woche 11
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Der Ausbilder bittet den Teilnehmer, seine Ermüdung von 0-10 zu bewerten (0 = keine Ermüdung, 10 = am ermüdetsten aller Zeiten)
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Woche 11
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VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Freien
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden angewiesen, den 6MWT durchzuführen.
Nach diesem Test bittet der Instruktor den Teilnehmer, seine Müdigkeit von 0-10 zu bewerten (0 = keine Müdigkeit, 10 = am stärksten ermüdet).
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Grundlinie
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VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Innenbereich
Zeitfenster: Woche 11
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Die Teilnehmer werden angewiesen, den 6MWT durchzuführen.
Nach diesem Test bittet der Instruktor den Teilnehmer, seine Müdigkeit von 0-10 zu bewerten (0 = keine Müdigkeit, 10 = am stärksten ermüdet).
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Woche 11
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VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Freien
Zeitfenster: Woche 11
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Die Teilnehmer werden angewiesen, den 6MWT durchzuführen.
Nach diesem Test bittet der Instruktor den Teilnehmer, seine Müdigkeit von 0-10 zu bewerten (0 = keine Müdigkeit, 10 = am stärksten ermüdet).
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Woche 11
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Index der zurückgelegten Distanz während des 6MWT Indoor
Zeitfenster: Grundlinie
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Während dieses Tests werden die Teilnehmer angewiesen, 6 Minuten lang so weit wie möglich auf einem 30-Meter-Kurs zu gehen.
Die zurückgelegte Strecke wird minütlich aufgezeichnet.
Die Distanz der letzten Minute wird mit der Distanz verglichen, die in der ersten Minute zurückgelegt wurde, um den Index zu finden.
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Grundlinie
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Index der zurückgelegten Distanz während des 6MWT im Freien
Zeitfenster: Grundlinie
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Während dieses Tests werden die Teilnehmer angewiesen, 6 Minuten lang so weit wie möglich auf einem 30-Meter-Kurs zu gehen.
Die zurückgelegte Strecke wird minütlich aufgezeichnet.
Die Distanz der letzten Minute wird mit der Distanz verglichen, die in der ersten Minute zurückgelegt wurde, um den Index zu finden.
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Grundlinie
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Index der zurückgelegten Distanz während des 6MWT Indoor
Zeitfenster: Woche 11
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Während dieses Tests werden die Teilnehmer angewiesen, 6 Minuten lang so weit wie möglich auf einem 30-Meter-Kurs zu gehen.
Die zurückgelegte Strecke wird minütlich aufgezeichnet.
Die Distanz der letzten Minute wird mit der Distanz verglichen, die in der ersten Minute zurückgelegt wurde, um den Index zu finden.
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Woche 11
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Index der zurückgelegten Distanz während des 6MWT im Freien
Zeitfenster: Woche 11
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Während dieses Tests werden die Teilnehmer angewiesen, 6 Minuten lang so weit wie möglich auf einem 30-Meter-Kurs zu gehen.
Die zurückgelegte Strecke wird minütlich aufgezeichnet.
Die Distanz der letzten Minute wird mit der Distanz verglichen, die in der ersten Minute zurückgelegt wurde, um den Index zu finden.
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Woche 11
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MSWS-12-Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Erfassung von Gehschwierigkeiten im täglichen Leben.
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Grundlinie
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MSWS-12-Ergebnis
Zeitfenster: Woche 11
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Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Erfassung von Gehschwierigkeiten im täglichen Leben.
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Woche 11
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der Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (Kognitive Ermüdbarkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein kognitiver Test, bei dem der Teilnehmer versucht, bestimmte Zahlen, die er hört, zu behalten und zu rechnen.
Richtige Antwort letztes 1/3 vs. erstes 1/3
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Grundlinie
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der Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (Kognitive Ermüdbarkeit)
Zeitfenster: Woche 11
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Dies ist ein kognitiver Test, bei dem der Teilnehmer versucht, bestimmte Zahlen, die er hört, zu behalten und zu rechnen.
Richtige Antwort letztes 1/3 vs. erstes 1/3
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Woche 11
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der Symbol Digit Modality Test (SDMT) (kognitive Ermüdbarkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein kognitiver Leistungstest, der mit Fokus, Geschwindigkeit und visuellem Scannen untermauert wird.
Richtige Antworten dauern 30 Sekunden statt die ersten 30 Sekunden
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Grundlinie
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der Symbol Digit Modality Test (SDMT) (kognitive Ermüdbarkeit)
Zeitfenster: Woche 11
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Dies ist ein kognitiver Leistungstest, der mit Fokus, Geschwindigkeit und visuellem Scannen untermauert wird.
Richtige Antworten dauern 30 Sekunden statt die ersten 30 Sekunden
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Woche 11
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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5 mal Sitzen zum Stehen (5xSTS) (Motorischer Funktionstest)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein motorischer Test zur Beurteilung der funktionellen Muskelkraft der unteren Extremitäten.
Der Teilnehmer wird aufgefordert, fünfmal hintereinander aus einer sitzenden Position aufzustehen und sich so schnell wie möglich wieder hinzusetzen.
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Grundlinie
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5 mal Sitzen zum Stehen (5xSTS) (Motorischer Funktionstest)
Zeitfenster: Woche 11
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Dies ist ein motorischer Test zur Beurteilung der funktionellen Muskelkraft der unteren Extremitäten.
Der Teilnehmer wird aufgefordert, fünfmal hintereinander aus einer sitzenden Position aufzustehen und sich so schnell wie möglich wieder hinzusetzen.
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Woche 11
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Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehweg (T25FW) (Motorfunktion)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein motorischer Test, bei dem der Teilnehmer aufgefordert wird, 25 Fuß (=7,62 Meter) so schnell und sicher wie möglich zu gehen.
Hierbei handelt es sich um einen quantitativen Leistungstest zur Beurteilung der Beweglichkeit und Beinfunktion.
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Grundlinie
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Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehweg (T25FW) (Motorfunktion)
Zeitfenster: Woche 11
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Dies ist ein motorischer Test, bei dem der Teilnehmer aufgefordert wird, 25 Fuß (=7,62 Meter) so schnell und sicher wie möglich zu gehen.
Hierbei handelt es sich um einen quantitativen Leistungstest zur Beurteilung der Beweglichkeit und Beinfunktion.
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Woche 11
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Neun-Loch-Peg-Test (NHPT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein motorischer Test zur Beurteilung der manuellen Fähigkeiten des Teilnehmers.
Bei diesem Test wird die Zeit erfasst, die der Teilnehmer benötigt, um 9 Stecknadeln in die Stecktafel zu stecken und wieder zu entfernen.
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Grundlinie
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Neun-Loch-Peg-Test (NHPT)
Zeitfenster: Woche 11
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Dies ist ein motorischer Test zur Beurteilung der manuellen Fähigkeiten des Teilnehmers.
Bei diesem Test wird die Zeit erfasst, die der Teilnehmer benötigt, um 9 Stecknadeln in die Stecktafel zu stecken und wieder zu entfernen.
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Woche 11
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Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen allgemeiner Müdigkeit.
Dieser Fragebogen misst die Auswirkungen von Müdigkeit auf drei Ebenen: physisch, kognitiv und psychosozial.
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Grundlinie
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Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Woche 11
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Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen allgemeiner Müdigkeit.
Dieser Fragebogen misst die Auswirkungen von Müdigkeit auf drei Ebenen: physisch, kognitiv und psychosozial.
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Woche 11
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Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein kurzer Fragebogen, um den Schweregrad der allgemeinen Erschöpfung zu messen.
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Grundlinie
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Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Woche 11
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Dies ist ein kurzer Fragebogen, um den Schweregrad der allgemeinen Erschöpfung zu messen.
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Woche 11
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Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der verwendet wird, um den Alltag in den letzten zwei Wochen zu beurteilen.
Dieser Fragebogen hat eine physische und psychische Skala.
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Grundlinie
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Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
Zeitfenster: Woche 11
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Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der verwendet wird, um den Alltag in den letzten zwei Wochen zu beurteilen.
Dieser Fragebogen hat eine physische und psychische Skala.
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Woche 11
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Messung des Gesundheitszustands.
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Grundlinie
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Woche 11
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Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Messung des Gesundheitszustands.
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Woche 11
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivität
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Grundlinie
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Woche 11
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivität
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Woche 11
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- B9115201836734
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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