Ganzheitliche Bewertung der Gesundheit von Tulsa-Kindern (HATCH)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Karina M Shreffler, PhD
- Telefonnummer: 49237 405-271-2420
- E-Mail: karina-shreffler@ouhsc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Meagan Meadows, MS
- Telefonnummer: 918-660-3951
- E-Mail: meagan-meadows@ouhsc.edu
Studienorte
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- OU Women's Health and Specialty Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Zwischen der 12. und 16. Schwangerschaftswoche zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Ausschlusskriterien:
- Kann sich weder auf Englisch noch auf Spanisch verständigen
- Planen, entweder die Schwangerschaft abzubrechen oder das Baby zur Adoption freizugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Teilnehmerinnen der Gruppe „Keine Intervention“ werden wie gewohnt behandelt (z. B. Schwangerschaftsvorsorge).
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Experimental: Bindungsübungen
Die Teilnehmenden der Gruppe „Bindungsübungen“ erhalten über den 2-wöchigen Interventionszeitraum täglich Texte mit Aufgaben zum Nachmachen von zu Hause aus, die darauf abzielen, das Bindungsgefühl zu steigern (z Baby ein Bad; erzähle dem Baby eine Geschichte; etc.).
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Die Teilnehmer werden für die BLOOM-Intervention nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt; die Kontrollgruppe wird wie gewohnt behandelt.
Die der Behandlungsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten getextete Bindungsübungen, die sie von zu Hause aus durchführen können.
Der Eingriff findet über einen Zeitraum von 2 Wochen statt.
Die Teilnehmenden der Gruppe „Bindungsübungen“ erhalten jeden Tag einen Text mit einer Aktivität, die das Bindungsgefühl steigern soll (z .).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der mütterlich-fötalen Bindung zu Studienbeginn nach 4 Monaten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Maternal-Fetal Attachment Scale (MFAS) ist eine selbstbewertete Likert-Skala mit 24 Items und fünf Unterskalen (Cranley, 1981)
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Änderung des selbstberichteten Raucherstatus zu Studienbeginn nach 4 Monaten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Umfragefragen zu Häufigkeit, Art (Dampfen vs. Brennen); Cannabis vs. Tabak; Menge (relevant für das Dampfen)
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karina M Shreffler, PhD, University of Oklahoma
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cranley MS. Development of a tool for the measurement of maternal attachment during pregnancy. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):281-4.
- Wise A, Geronimus AT, Smock PJ. The Best of Intentions: A Structural Analysis of the Association between Socioeconomic Disadvantage and Unintended Pregnancy in a Sample of Mothers from the National Longitudinal Survey of Youth (1979). Womens Health Issues. 2017 Jan-Feb;27(1):5-13. doi: 10.1016/j.whi.2016.10.006. Epub 2016 Nov 29.
- Massey SH, Bublitz MH, Magee SR, Salisbury A, Niaura RS, Wakschlag LS, Stroud LR. Maternal-fetal attachment differentiates patterns of prenatal smoking and exposure. Addict Behav. 2015 Jun;45:51-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.01.028. Epub 2015 Jan 20.
- Shreffler KM, Tiemeyer S, Ciciolla L, Croff JM. Effect of a mindfulness-based pilot intervention on maternal-fetal bonding. Int J Womens Health. 2019 Jun 21;11:377-380. doi: 10.2147/IJWH.S203836. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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- HS1871
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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