Holistyczna ocena zdrowia dzieci w Tulsie (HATCH)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karina M Shreffler, PhD
- Numer telefonu: 49237 405-271-2420
- E-mail: karina-shreffler@ouhsc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meagan Meadows, MS
- Numer telefonu: 918-660-3951
- E-mail: meagan-meadows@ouhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- OU Women's Health and Specialty Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Pomiędzy 12 a 16 tygodniem ciąży w momencie rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można porozumieć się w języku angielskim lub hiszpańskim
- Planuje przerwanie ciąży lub oddanie dziecka do adopcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy z grupy „Brak interwencji” otrzymają leczenie (np. opiekę prenatalną) jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia przywiązania
Uczestnicy grupy „Ćwiczenia przywiązania” będą otrzymywać codzienne teksty w ciągu 2-tygodniowego okresu interwencyjnego z zajęciami do wykonania w domu, które mają na celu zwiększenie poczucia przywiązania (np. kąpiel dziecka, opowiedz dziecku bajkę itp.).
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencji BLOOM; grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle.
Uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej otrzymają SMS-y z ćwiczeniami załącznikowymi do wykonania w domu.
Interwencja potrwa 2 tygodnie.
Uczestnicy grupy „Ćwiczenia Przywiązania” codziennie otrzymają SMS-a z czynnością mającą na celu zwiększenie poczucia przywiązania (np. przeczytanie książki dla dzieci, podpisanie rymowanki, zdjęcie rodzenia dziecka, opowiedzenie dziecku bajki itp.) .).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego przywiązania matczyno-płodowego po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Skala przywiązania matki do płodu (MFAS) to 24-itemowa skala samooceny typu Likerta z pięcioma podskalami (Cranley, 1981)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana od początkowego stanu palenia według własnego zgłoszenia po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Pytania ankietowe dotyczące częstotliwości, typu (vaping vs. palne); marihuana kontra tytoń; ilość (odpowiednia do waporyzacji)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Karina M Shreffler, PhD, University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cranley MS. Development of a tool for the measurement of maternal attachment during pregnancy. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):281-4.
- Wise A, Geronimus AT, Smock PJ. The Best of Intentions: A Structural Analysis of the Association between Socioeconomic Disadvantage and Unintended Pregnancy in a Sample of Mothers from the National Longitudinal Survey of Youth (1979). Womens Health Issues. 2017 Jan-Feb;27(1):5-13. doi: 10.1016/j.whi.2016.10.006. Epub 2016 Nov 29.
- Massey SH, Bublitz MH, Magee SR, Salisbury A, Niaura RS, Wakschlag LS, Stroud LR. Maternal-fetal attachment differentiates patterns of prenatal smoking and exposure. Addict Behav. 2015 Jun;45:51-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.01.028. Epub 2015 Jan 20.
- Shreffler KM, Tiemeyer S, Ciciolla L, Croff JM. Effect of a mindfulness-based pilot intervention on maternal-fetal bonding. Int J Womens Health. 2019 Jun 21;11:377-380. doi: 10.2147/IJWH.S203836. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS1871
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .