Evaluación holística de Tulsa Children's Health (HATCH)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Karina M Shreffler, PhD
- Número de teléfono: 49237 405-271-2420
- Correo electrónico: karina-shreffler@ouhsc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meagan Meadows, MS
- Número de teléfono: 918-660-3951
- Correo electrónico: meagan-meadows@ouhsc.edu
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OU Women's Health and Specialty Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Entre 12 y 16 semanas de embarazo en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- No puedo comunicarme ni en inglés ni en español
- Planeando interrumpir el embarazo o dar al bebé en adopción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes en el grupo "Sin intervención" recibirán tratamiento (por ejemplo, atención prenatal) como de costumbre.
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Experimental: Ejercicios de apego
Los participantes en el grupo "Ejercicios de apego" recibirán textos diarios durante el período de intervención de 2 semanas con actividades para hacer en casa que están diseñadas para aumentar los sentimientos de apego (p. ej., leer un libro infantil en voz alta, cantar una canción de cuna, dar imágenes al bañar al bebé, contarle un cuento al bebé, etc.).
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos para la intervención BLOOM; el grupo de control recibirá el tratamiento habitual.
Los participantes asignados al grupo de tratamiento recibirán ejercicios adjuntos por mensaje de texto para completar desde casa.
La intervención se llevará a cabo durante un período de 2 semanas.
Los participantes en el grupo "Ejercicios de apego" recibirán un texto todos los días con una actividad diseñada para aumentar los sentimientos de apego (por ejemplo, leer un libro para niños, firmar una canción infantil, imaginarse dándole un bebé a su bebé, contarle un cuento a su bebé, etc. .).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el punto de referencia del apego materno-fetal a los 4 meses
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La escala de apego materno-fetal (MFAS) es una escala autoevaluada de tipo Likert de 24 ítems con cinco subescalas (Cranley, 1981)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Cambio del estado de tabaquismo autoinformado de referencia a los 4 meses
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Preguntas de la encuesta sobre frecuencia, tipo (vapeo versus combustible); cannabis frente a tabaco; cantidad (relevante para vapear)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karina M Shreffler, PhD, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cranley MS. Development of a tool for the measurement of maternal attachment during pregnancy. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):281-4.
- Wise A, Geronimus AT, Smock PJ. The Best of Intentions: A Structural Analysis of the Association between Socioeconomic Disadvantage and Unintended Pregnancy in a Sample of Mothers from the National Longitudinal Survey of Youth (1979). Womens Health Issues. 2017 Jan-Feb;27(1):5-13. doi: 10.1016/j.whi.2016.10.006. Epub 2016 Nov 29.
- Massey SH, Bublitz MH, Magee SR, Salisbury A, Niaura RS, Wakschlag LS, Stroud LR. Maternal-fetal attachment differentiates patterns of prenatal smoking and exposure. Addict Behav. 2015 Jun;45:51-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.01.028. Epub 2015 Jan 20.
- Shreffler KM, Tiemeyer S, Ciciolla L, Croff JM. Effect of a mindfulness-based pilot intervention on maternal-fetal bonding. Int J Womens Health. 2019 Jun 21;11:377-380. doi: 10.2147/IJWH.S203836. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS1871
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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