Valutazione olistica della salute dei bambini di Tulsa (HATCH)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Karina M Shreffler, PhD
- Numero di telefono: 49237 405-271-2420
- Email: karina-shreffler@ouhsc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Meagan Meadows, MS
- Numero di telefono: 918-660-3951
- Email: meagan-meadows@ouhsc.edu
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- OU Women's Health and Specialty Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Tra 12-16 settimane di gravidanza al momento dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- Impossibile comunicare in inglese o spagnolo
- Pianificando di interrompere la gravidanza o di mettere il bambino in adozione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti al gruppo "Nessun intervento" riceveranno il trattamento (ad esempio, assistenza prenatale) come al solito.
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Sperimentale: Esercizi sull'attaccamento
I partecipanti al gruppo "Esercizi sull'attaccamento" riceveranno testi giornalieri durante il periodo di intervento di 2 settimane con attività da svolgere da casa progettate per aumentare i sentimenti di attaccamento (ad esempio, leggere ad alta voce un libro per bambini; cantare una filastrocca; fare il bagnetto al bambino; raccontare una storia al bambino; ecc.).
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi per l'intervento BLOOM; il gruppo di controllo riceverà il trattamento come di consueto.
I partecipanti assegnati al gruppo di trattamento riceveranno esercizi di attaccamento tramite SMS da completare da casa.
L'intervento si svolgerà in un periodo di 2 settimane.
I partecipanti al gruppo "Esercizi sull'attaccamento" riceveranno ogni giorno un testo con un'attività pensata per aumentare i sentimenti di attaccamento (ad es. leggere un libro per bambini; firmare una filastrocca; immagine dare un bambino al bambino; raccontare una storia al bambino, ecc. .).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dell'attaccamento materno-fetale a 4 mesi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La scala di attaccamento materno-fetale (MFAS) è una scala autovalutata di tipo Likert a 24 item con cinque sottoscale (Cranley, 1981)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variazione dallo stato di fumatore autodichiarato al basale a 4 mesi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Domande del sondaggio che chiedono frequenza, tipo (vaping vs. combustibile); cannabis contro tabacco; quantità (rilevante per lo svapo)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karina M Shreffler, PhD, University of Oklahoma
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cranley MS. Development of a tool for the measurement of maternal attachment during pregnancy. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):281-4.
- Wise A, Geronimus AT, Smock PJ. The Best of Intentions: A Structural Analysis of the Association between Socioeconomic Disadvantage and Unintended Pregnancy in a Sample of Mothers from the National Longitudinal Survey of Youth (1979). Womens Health Issues. 2017 Jan-Feb;27(1):5-13. doi: 10.1016/j.whi.2016.10.006. Epub 2016 Nov 29.
- Massey SH, Bublitz MH, Magee SR, Salisbury A, Niaura RS, Wakschlag LS, Stroud LR. Maternal-fetal attachment differentiates patterns of prenatal smoking and exposure. Addict Behav. 2015 Jun;45:51-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.01.028. Epub 2015 Jan 20.
- Shreffler KM, Tiemeyer S, Ciciolla L, Croff JM. Effect of a mindfulness-based pilot intervention on maternal-fetal bonding. Int J Womens Health. 2019 Jun 21;11:377-380. doi: 10.2147/IJWH.S203836. eCollection 2019.
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Completamento primario
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- HS1871
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