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Verringerung der Geburtsangst bei Schwangeren

31. Dezember 2019 aktualisiert von: Taipei Medical University

Verringerung der Geburtsangst bei schwangeren Frauen: Die gelebte Erfahrung von Frauen, Prädiktoren und Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Geburtserziehung

Schwangere Frauen haben oft Angst vor der Geburt oder Angst vor Wehenschmerzen oder Unsicherheiten, die mit dem Wehenprozess verbunden sind. Die Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit von geburtshilflichen Bildungsinterventionen zur Verringerung von Angst oder Angst ist ein wichtiges Thema in der Gesundheitsversorgung von Müttern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Angst vor der Geburt ist ein häufiges klinisches Problem bei perinatalen Frauen und steht im Zusammenhang mit nachteiligen gesundheitlichen Auswirkungen auf das Wohlbefinden von Mutter und Kind. In letzter Zeit wird die Verringerung der Geburtsangst zu einem äußerst wichtigen Thema der Mutterschaftsfürsorge, da die Geburtenrate schnell zurückgegangen ist und die Kaiserschnittrate stetig zugenommen hat. Allerdings waren die Studien zur Geburtsangst bei der perinatalen Bevölkerung in Taiwan begrenzt. In diesem Vorschlag planen die Forscher, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, die die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Geburtserziehung untersucht. In der randomisierten kontrollierten Studie werden Frauen rekrutiert und randomisiert in die Experimentgruppe (die eine achtsamkeitsbasierte Geburtserziehung und eine traditionelle Geburtserziehung erhalten) oder in die Kontrollgruppe eingeteilt, die eine traditionelle Geburtserziehung erhält. Intention-to-treat-Analysen sowie gemischte Regressionsmodelle werden verwendet, um die Wirksamkeit der Interventionen abzuschätzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
404

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ab 20 Jahren;
  2. 12.–25. Schwangerschaftswoche, Einlingsschwangerschaft;
  3. in der Lage, mit Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren;
  4. Große Angst vor der Geburt (größer 9 oder höher auf der numerischen Bewertungsskala).

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle psychische Erkrankungen oder Drogenmissbrauch, unfähig, der auf Achtsamkeit basierenden Geburtserziehung zu folgen;
  2. nicht in der Lage sind, an jeder Klasse oder jedem Assessment teilzunehmen;
  3. in den letzten 1 Jahr kognitives Training erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Geburtserziehung
Frauen in der experimentellen Gruppe erhielten ein achtwöchiges, auf Achtsamkeit basierendes Geburtserziehungsprogramm, das jede Woche eine Unterrichtsstunde abhielt.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Geburtserziehung
Achtwöchige achtsamkeitsbasierte Geburtsvorbereitung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in der Kontrollgruppe erhielten eine standardisierte Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor der Geburt
Zeitfenster: Schwangerschaft 12-24 Wochen
Messung der Geburtsangst durch die Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsfragebögen, W-DEQ mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 165. Die hohe Punktzahl deutete auf ein höheres Maß an Geburtsangst hin.
Schwangerschaft 12-24 Wochen
Angst vor der Geburt
Zeitfenster: Schwangerschaft 32-36 Wochen
Messung der Geburtsangst durch die Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsfragebögen, W-DEQ mit einer Gesamtpunktzahl von 0-165. Die höhere Punktzahl deutete auf ein höheres Maß an Geburtsangst hin.
Schwangerschaft 32-36 Wochen
Angst vor der Geburt
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
Geburtsangst gemessen durch die Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsfragebögen, W-DEQ, mit einer Gesamtpunktzahl von 0-165. Die höhere Punktzahl deutete auf ein höheres Maß an Geburtsangst hin.
1 Woche nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Schwangerschaft 12-24 Wochen
Angstmaß durch State-Trait Anxiety Inventory, STAI
Schwangerschaft 12-24 Wochen
Angst
Zeitfenster: Schwangerschaft 32-36 Wochen
Angstmaß durch State-Trait Anxiety Inventory, STAI, mit einer Gesamtpunktzahl von 20,80. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Angst hin.
Schwangerschaft 32-36 Wochen
Angst
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
Angstmaß durch State-Trait Anxiety Inventory, STAI, mit einer Gesamtpunktzahl von 20,80. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Angst hin.
1 Woche nach der Geburt
Depression
Zeitfenster: Schwangerschaft 12-24 Wochen
Depressionsmessung nach Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, mit einem Gesamtwert von 0,30. Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Depression.
Schwangerschaft 12-24 Wochen
Depression
Zeitfenster: Schwangerschaft 32-36 Wochen
Depressionsmessung nach Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, mit einem Gesamtwert von 0,30. Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Depression.
Schwangerschaft 32-36 Wochen
Depression
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
Depressionsmessung nach Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS, mit einem Gesamtwert von 0,30. Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Depression.
1 Woche nach der Geburt
Achtsamkeit
Zeitfenster: Schwangerschaft 12-24 Wochen
Achtsamkeitsmessung nach der chinesischen Version der Mindful Attention Awareness Scale (CMAAS) mit einer Gesamtpunktzahl von 15 bis 90, der höheren Punktzahl und dem hohen Maß an Achtsamkeit.
Schwangerschaft 12-24 Wochen
Achtsamkeit
Zeitfenster: Schwangerschaft 32-36 Wochen
Achtsamkeitsmaß der chinesischen Version Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, mit einer Gesamtpunktzahl von 15-90, je höher die Punktzahl, desto höher die Achtsamkeit.
Schwangerschaft 32-36 Wochen
Achtsamkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
Achtsamkeitsmaß der chinesischen Version Mindful Attention Awareness Scale, CMAAS, mit einer Gesamtpunktzahl von 15 bis 90, und je höher die Punktzahl, desto höher die Achtsamkeitsstufe.
1 Woche nach der Geburt
Geburtsergebnisse
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
Analyse der Entbindungsart, einschließlich vaginaler Entbindung oder Kaiserschnitt.
1 Woche nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shu-Yu Kuo, Ph.D., Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N201508025

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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