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Die klinische RESET-Studie: SPRINT® periphere Nervenstimulation zur Behandlung von Rückenschmerzen

22. Mai 2026 aktualisiert von: SPR Therapeutics, Inc.

Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie zur perkutanen peripheren Nervenstimulation (PNS) zur Behandlung von Rückenschmerzen

Der Zweck dieser Studie ist es, Standardbehandlungen für Rückenschmerzen mit Elektrostimulation zu vergleichen. Die Stimulation liefert kleine Mengen an Elektrizität an die Nerven im unteren Rücken. Diese Studie wird ein Gerät namens SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System verwenden. Das Gerät ist von der FDA für eine Verwendung von bis zu 60 Tagen zur Linderung von chronischen oder akuten Schmerzen (einschließlich Rückenschmerzen) zugelassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
230

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • IPM Medical Group
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • Denver Back Pain Specialists
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20006
        • International Spine, Pain & Performance Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Emory University
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Northwest Speciality Hospital
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Millennium Pain Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • New Jersey
      • Shrewsbury, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07702
        • Premier Pain Centers
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19406
        • Main Line Spine
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
        • Institute of Precision Pain Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire Veterans Affairs Medical Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Virginia iSpine Physicians
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
        • Spine and Nerve Center of St. Francis Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen im unteren Rücken

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) > 40
  • Vorhergehende Operation an der Lendenwirbelsäule
  • Implantiertes elektronisches Gerät
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Periphere Nervenstimulation (PNS)
Bei Probanden in Gruppe 1 werden Elektroden im unteren Rücken platziert. Diese Probanden werden dann das SPRINT-System zur peripheren Nervenstimulation (PNS) verwenden und 8 Wochen lang eine elektrische Stimulation erhalten.
Gerät: SPRINT System zur peripheren Nervenstimulation (PNS).
Das SPRINT-System gibt den Nerven in Ihrem unteren Rücken eine leichte elektrische Stimulation. Das SPRINT-System umfasst bis zu zwei Elektroden (kleine Drähte), die durch Ihre Haut in Ihren unteren Rücken eingeführt werden. Die Elektroden werden an am Körper getragenen Geräten befestigt, die eine Stimulation abgeben (sogenannte Stimulatoren).
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Interventionelles Standardmanagement (Standard of Care)
Probanden in Gruppe 2 erhalten den Pflegestandard. Patienten der Gruppe 2 können möglicherweise 12 Monate nach Beginn der Behandlung (Besuch 16) wechseln, um PNS zu erhalten.
Verfahren: Standardinterventionelles Management von Rückenschmerzen
Ihr Arzt wird bestimmen, welches Verfahren oder welcher Eingriff für Ihre Rückenschmerzen geeignet ist. Sie können je nach Bedarf eine Hochfrequenzablation, eine Rückenmarkstimulation, einen chirurgischen Eingriff oder ein anderes Verfahren oder eine andere Behandlung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: Während des Lead Placement-Verfahrens (SOT)
Auftreten und Art studienbezogener UE
Während des Lead Placement-Verfahrens (SOT)
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 1 Woche nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
1 Woche nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 2 Wochen nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
2 Wochen nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 3 Wochen nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
3 Wochen nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 4 Wochen nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
4 Wochen nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 5 Wochen nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
5 Wochen nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 6 Wochen nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
6 Wochen nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 7 Wochen nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
7 Wochen nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 8 Wochen nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
8 Wochen nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 3 Monate nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
3 Monate nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 6 Monate nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
6 Monate nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 9 Monate nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
9 Monate nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 12 Monate nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
12 Monate nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 18 Monate nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
18 Monate nach SOT
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 24 Monate nach SOT
Auftreten und Art studienbezogener UE
24 Monate nach SOT
Verringerung der durchschnittlichen Schmerzintensität
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Therapiebeginn (SOT)
Der durchschnittliche Schmerz wird anhand von Frage 5 aus dem Brief Pain Inventory – Short Form (BPI-5) gemessen. BPI-5 ist eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die stärksten Schmerzen steht.
Bis zu 3 Monate nach Therapiebeginn (SOT)
Studienbezogene unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: Während des medialen Astblockverfahrens
Auftreten und Art studienbezogener UE
Während des medialen Astblockverfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach SOT
Gemessen mit Frage 9 aus dem Brief Pain Inventory – Short Form. Bei dieser Frage wird die Testperson gebeten, auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, inwieweit ihre Schmerzen die allgemeine Aktivität, die Stimmung, die Gehfähigkeit, die normale Arbeit, die Beziehungen zu anderen Menschen, den Schlaf und die Lebensfreude beeinträchtigt haben, wobei 0 " stört nicht" und 10 ist "völlig störend" innerhalb der letzten Woche.
Baseline, 3 Monate nach SOT
Verringerung der Behinderung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach SOT
Gemessen mit dem Oswestry Disability Index (ODI). Der ODI bittet Probanden zu bewerten, wie sich ihre Rückenschmerzen auf zehn Komponenten des täglichen Lebens auswirken. Für jeden Abschnitt entsprechen die Antworten einer Skala, die von 0 bis 5 reicht, wobei 0 keine Behinderung und 5 maximale Behinderung bedeutet.
Baseline, 3 Monate nach SOT
Dauerhaftigkeit der Verringerung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach SOT, 9 Monate nach SOT, 12 Monate nach SOT, 18 Monate nach SOT, 24 Monate nach SOT
Gemessen mit Frage 5 aus dem Brief Pain Inventory – Short Form (BPI-5). BPI-5 ist eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die stärksten Schmerzen steht.
Baseline, 6 Monate nach SOT, 9 Monate nach SOT, 12 Monate nach SOT, 18 Monate nach SOT, 24 Monate nach SOT
Reduzierung der schlimmsten Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach SOT
Gemessen mit Frage 3 aus dem Brief Pain Inventory – Short Form (BPI-3). BPI-3 ist eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die stärksten Schmerzen steht.
Baseline, 3 Monate nach SOT
Patient Global Impression of Change
Zeitfenster: 3 Monate nach SOT
Gemessen mit der Umfrage Patient Global Impression of Change (PGIC). Die PGIC-Skala bittet die Probanden, ihre Verbesserung durch die Behandlung auf einer 7-Punkte-Skala (zentriert auf 4) zu bewerten, die von „sehr viel schlechter“ bis „sehr stark verbessert“ im Vergleich zum Ausgangswert reicht.
3 Monate nach SOT
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach SOT
Gemessen mit der EQ-5D-Umfrage. Der EQ-5D ist eine fünfstufige Skala. Jede Stufe ist von 1 bis 5 codiert, wobei 1 keine Probleme und 5 extreme Probleme anzeigt. Der EQ-5D enthält auch eine Skala von 0 bis 100 für den Gesundheitszustand, wobei 0 „die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und 100 „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ anzeigt.
Baseline, 3 Monate nach SOT
Änderung der Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach SOT
Der Verbrauch von Analgetika wird erhoben.
Baseline, 3 Monate nach SOT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
SPR Therapeutics, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0151-CSP-000
  • CDMRP-PR170708 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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