Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RESET-kliininen tutkimus: SPRINT® perifeerinen hermostimulaatio selkäkivun hoitoon

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: SPR Therapeutics, Inc.

Satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus perkutaanisesta ääreishermostimulaatiosta (PNS) selkäkivun hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata selkäkipujen hoitomuotoja sähköstimulaatioon. Stimulaatiolla toimitetaan pieniä määriä sähköä alaselän hermoille. Tässä tutkimuksessa käytetään laitetta nimeltä SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System (PNS). FDA on hyväksynyt laitteen käytön jopa 60 päivän ajan kroonisen tai akuutin kivun (mukaan lukien selkäkivun) lievittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
230

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • IPM Medical Group
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Denver Back Pain Specialists
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20006
        • International Spine, Pain & Performance Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Northwest Speciality Hospital
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Millennium Pain Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • New Jersey
      • Shrewsbury, New Jersey, Yhdysvallat, 07702
        • Premier Pain Centers
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19406
        • Main Line Spine
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
        • Institute of Precision Pain Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire Veterans Affairs Medical Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Virginia iSpine Physicians
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
        • Spine and Nerve Center of St. Francis Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Krooninen alaselän kipu

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 40
  • Aiempi lannerangan leikkaus
  • Implantoitu elektroninen laite
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä 1: Ääreishermostimulaatio (PNS)
Ryhmän 1 koehenkilöt sijoitetaan alaselkään. Nämä koehenkilöt käyttävät sitten SPRINT Peripheral Nerve Stimulation -järjestelmää (PNS) ja saavat sähköstimulaatiota 8 viikon ajan.
Laite: SPRINT perifeerinen hermostimulaatiojärjestelmä (PNS).
SPRINT-järjestelmä tuottaa lievää sähköistä stimulaatiota alaselän hermoille. SPRINT-järjestelmä sisältää enintään kaksi johtoa (pientä johtoa), jotka asetetaan ihon läpi alaselkääsi. Johdot kiinnitetään kehossasi oleviin laitteisiin, jotka tuottavat stimulaatiota (nimeltään stimulaattoreita).
Active Comparator: Ryhmä 2: Interventionaalinen hallinta (Standard of Care)
Ryhmän 2 koehenkilöt saavat normaalin hoidon. Ryhmän 2 koehenkilöt voivat kyetä siirtymään PNS:ään 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (käynti 16).
Menettely: Alaselkäkivun tavallinen interventiohoito
Lääkärisi päättää, mikä toimenpide tai toimenpide sopii selkäkipuasi. Voit saada radiotaajuusablaatiota, selkäydinstimulaatiota, leikkausta tai muuta toimenpidettä tai hoitoa tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Liidien sijoitusmenettelyn (SOT) aikana
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
Liidien sijoitusmenettelyn (SOT) aikana
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 1 viikko SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
1 viikko SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 2 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
2 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 3 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
3 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
4 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 5 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
5 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
6 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 7 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
7 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
8 viikkoa SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
3 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
6 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 9 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
9 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
12 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 18 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
18 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 24 kuukautta SOT:n jälkeen
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
24 kuukautta SOT:n jälkeen
Keskimääräisen kivun voimakkuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisesta (SOT)
Keskimääräinen kipu mitataan käyttämällä kysymystä 5 Brief Pain Inventory-Short Formista (BPI-5). BPI-5 on asteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
Jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisesta (SOT)
Tutkimuksiin liittyvät haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Mediaal Branch Block -toimenpiteen aikana
Tutkimukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja tyyppi
Mediaal Branch Block -toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun häiriön vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Mitattu käyttämällä kysymystä 9 lyhyestä kipuluettelosta - lyhyt lomake. Tämä kysymys pyytää tutkittavaa arvioimaan asteikolla 0-10, missä määrin hänen kipunsa on häirinnyt yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, unta ja elämästä nauttimista asteikolla 0-10, jossa 0 on " ei häiritse" ja 10 on "täysin häiritsee" viimeisen viikon aikana.
Lähtötilanne, 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Vammaisuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Mitattu Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä. ODI pyytää koehenkilöitä arvioimaan, kuinka heidän selkäkipunsa vaikuttaa kymmeneen jokapäiväisen elämän osa-alueeseen. Jokaisen osion vastaukset korreloivat asteikolla 0-5, jossa 0 ei ole vamma ja 5 on enimmäisvamma.
Lähtötilanne, 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Kivun voimakkuuden vähenemisen kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta SOT:n jälkeen, 9 kuukautta SOT:n jälkeen, 12 kuukautta SOT:n jälkeen, 18 kuukautta SOT:n jälkeen, 24 kuukautta SOT:n jälkeen
Mitattu käyttämällä Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-5) kysymystä 5. BPI-5 on asteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
Lähtötilanne, 6 kuukautta SOT:n jälkeen, 9 kuukautta SOT:n jälkeen, 12 kuukautta SOT:n jälkeen, 18 kuukautta SOT:n jälkeen, 24 kuukautta SOT:n jälkeen
Pahimman kivun voimakkuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Mitattu käyttämällä Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-3) kysymystä 3. BPI-3 on asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
Lähtötilanne, 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Mitattu Patient Global Impression of Change (PGIC) -tutkimuksella. PGIC-asteikko pyytää koehenkilöitä arvioimaan hoidon paranemistaan ​​7-pisteen asteikolla (keskipisteenä 4), joka vaihtelee "erittäin paljon huonommasta" "erittäin parantuneeseen" verrattuna lähtötilanteeseen.
3 kuukautta SOT:n jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Mitattu EQ-5D-tutkimuksella. EQ-5D on viisitasoinen asteikko. Jokainen taso on koodattu 1-5, jossa 1 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 5 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia. EQ-5D sisältää myös terveydentilaa koskevan asteikon 0-100, jossa 0 tarkoittaa "huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella" ja 100 tarkoittaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella".
Lähtötilanne, 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Muutos analgeettisten lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta SOT:n jälkeen
Kipulääkkeiden kulutus kerätään.
Lähtötilanne, 3 kuukautta SOT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
SPR Therapeutics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0151-CSP-000
  • CDMRP-PR170708 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia