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Rolle von aGVHD-Biomarkern auf aGVHD-Risiken (GVHD)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital

Rolle von aGVHD-Biomarkern auf aGVHD-Risiken bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen haben

Um Risikobewertungskriterien für biologische Proteinmarker festzulegen, die Rolle und Konsistenz von aGVHD-Biomarkern bei der aGVHD-Diagnose und aGVHD-Prognose zu bestimmen und die Auswirkungen auf die Nicht-Rückfall-Mortalität und das rezidiv- und krankheitsfreie Überleben zu bewerten, die multizentrische Studie zum Nachweis von aGVHD-Biomarkern in bei den Patienten wurde eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Etablierung von Standard-Risikobewertungskriterien für aGVHD-Biomarker;
  2. Überprüfung der Rolle von überwachten aGVHD-Biomarkern bei der Vorhersage von aGVHD-Risiken;
  3. Um die Korrelation zwischen den überwachten aGVHD-Biomarkern und dem aGVHD-Risiko zu bestimmen;
  4. Durchführung einer Beobachtungsstudie bei Patienten mit aGvHD-Behandlung über therapeutische Protokolle und die Wirksamkeit von Medikamenten;
  5. Vorhersage der Korrelation zwischen den Hochrisikopatienten mit aGVHD und der Mortalität ohne Rückfall und dem krankheitsfreien Überleben;

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mingyu Jia
  • Telefonnummer: 86-15210723049

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hämatologische Erkrankungen diagnostiziert und erste allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (allo-HSCT) aus einer beliebigen Spenderquelle unter Verwendung von Knochenmark, peripheren Blutstammzellen oder Nabelschnurblut für hämatologische Malignome.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit hämatologischen Erkrankungen.
  2. Haben sich einer ersten allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (allo-HSCT) aus einer beliebigen Spenderquelle unter Verwendung von Knochenmark, peripheren Blutstammzellen oder Nabelschnurblut für hämatologische Malignome unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Empfänger einer zweiten allogenen Stammzelltransplantation.
  2. schwangere oder stillende Frauen.
  3. Serum-Kreatinin > 2,0 mg/dl oder Kreatinin-Clearance < 40 ml/min, gemessen oder berechnet nach der Cockroft-Gault-Gleichung.
  4. Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus
  5. aktiver Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virusinfektion und benötigen eine antivirale Behandlung.
  6. Probanden mit Anzeichen einer rezidivierenden Primärerkrankung oder Probanden, die nach Durchführung der allo-HSCT wegen eines Rezidivs oder einer Transplantatabstoßung behandelt wurden.
  7. allergische Vorgeschichte gegen Januskinase-Inhibitoren.
  8. Schwere Organfunktionsstörung ohne Zusammenhang
  9. Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die vollständige Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde, einschließlich der Verabreichung des Studienmedikaments und der Teilnahme an erforderlichen Studienbesuchen; ein erhebliches Risiko für das Subjekt darstellen; oder die Interpretation von Studiendaten beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
angepasste hämatopoetische Stammzelltransplantation von Geschwistern
aGVHD-Biomarker bei der hämatopoetischen Stammzelltransplantation eines passenden Geschwisterspenders
Diagnosetest: aGVHD-Biomarker
Überprüfung der Wirksamkeit der Überwachung von aGVHD-Biomarkern bei der Vorhersage von aGVHD-Risiken
nicht verwandte allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation
aGVHD-Biomarker bei der Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen eines nicht verwandten Spenders
Diagnosetest: aGVHD-Biomarker
Überprüfung der Wirksamkeit der Überwachung von aGVHD-Biomarkern bei der Vorhersage von aGVHD-Risiken
Haploidentische hämatopoetische Stammzelltransplantation
aGVHD-Biomarker in der hämatopoetischen Stammzelltransplantation haploidentischer Spender
Diagnosetest: aGVHD-Biomarker
Überprüfung der Wirksamkeit der Überwachung von aGVHD-Biomarkern bei der Vorhersage von aGVHD-Risiken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen der kumulativen Inzidenz eines aGVHD-Rückfalls 3 Monate nach der Transplantation mit überwachten aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3: regenerierendes islet-derived-3-a; ST2: Unterdrückung der Tumorigenität 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Zeitfenster: 14 Tage nach Stammzelleninfusion
Für alle Zytokine/Biomarker (Serumkonzentration von REG3: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenity 2; IL-6; IL-8; TNF R)), die im Laufe der Zeit wiederholt durchflusszytometrisch gemessen werden (alle zwei Wochen bis drei Monate nach der Transplantation) wird im ersten Schritt ein nichtparametrisches Glättungsdiagramm erstellt, um Änderungen im Trend anzuzeigen. Änderungen des Expressionsniveaus beim Einsetzen von aGVHD gegenüber den Ausgangsmessungen werden mit einem aGVHD-Rückfall 3 Monate nach der Transplantation korreliert.
14 Tage nach Stammzelleninfusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen der kumulativen Inzidenz eines cGVHD-Rezidivs 24 Monate nach der Transplantation mit überwachten aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenity 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Zeitfenster: 14 Tage nach Stammzelleninfusion
Für alle Zytokine/Biomarker (Serumkonzentration von REG3a: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenity 2; IL-6; IL-8; TNF R), die über einen längeren Zeitraum (alle zwei bis drei Wochen) wiederholt gemessen werden Monate nach der Transplantation) wird im ersten Schritt ein nichtparametrisches Glättungsdiagramm erstellt, um Änderungen im Trend anzuzeigen. Änderungen des Expressionsniveaus beim Einsetzen von aGVHD gegenüber den Ausgangsmessungen werden 24 Monate nach der Transplantation mit einem cGVHD-Rückfall korreliert
14 Tage nach Stammzelleninfusion
Die Korrelation zwischen der kumulativen Inzidenz des rezidivierten aGVHD-Grades 3 Monate nach der Transplantation mit überwachten aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3a; ST22; IL-6; IL-8; TNF R1
Zeitfenster: 14 Tage nach Stammzelleninfusion
Für alle Zytokine/Biomarker (Serumkonzentration von REG3a: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenity 2; IL-6; IL-8; TNF R), die über einen längeren Zeitraum (alle zwei bis drei Wochen) wiederholt gemessen werden Monate nach der Transplantation) wird im ersten Schritt ein nichtparametrisches Glättungsdiagramm erstellt, um Änderungen im Trend anzuzeigen. Änderungen des Expressionsniveaus zu Beginn der aGVHD gegenüber den Ausgangsmessungen werden 3 Monate nach der Transplantation mit dem Grad der rezidivierten aGVHD (1, 2, 3, 4) korreliert
14 Tage nach Stammzelleninfusion
Die Korrelation zwischen dem Gesamtüberleben mit überwachten aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3: regenerierendes islet-derived-3-a; ST2: Unterdrückung der Tumorigenität 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Zeitfenster: 14 Tage nach Stammzelleninfusion
Änderungen des Expressionsniveaus von aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3a: regenerierendes islet-derived-3-a; ST2: Unterdrückung der Tumorigenität 2; IL-6; IL-8; TNF R) mit dem Einsetzen von aGVHD von Baseline-Maßnahmen werden korreliert mit Gesamtüberleben
14 Tage nach Stammzelleninfusion
Die Korrelation zwischen rezidivfreiem Überleben mit überwachten aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3: regenerierendes islet-derived-3-a; ST2: Unterdrückung der Tumorigenität 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Zeitfenster: 14 Tage nach Stammzelleninfusion
Änderungen des Expressionsniveaus von aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3a: regenerierendes islet-derived-3-a; ST2: Unterdrückung der Tumorigenität 2; IL-6; IL-8; TNF R) mit dem Einsetzen von aGVHD von Baseline-Maßnahmen werden korreliert mit rezidivfreiem Überleben
14 Tage nach Stammzelleninfusion
Die Korrelation zwischen Nicht-Rückfallmortalität mit überwachten aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenity 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Zeitfenster: 14 Tage nach Stammzelleninfusion
Änderungen des Expressionsniveaus von aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3a: regenerierendes islet-derived-3-a; ST2: Unterdrückung der Tumorigenität 2; IL-6; IL-8; TNF R) mit dem Einsetzen von aGVHD von Baseline-Maßnahmen werden korreliert mit Mortalität ohne Rückfall
14 Tage nach Stammzelleninfusion

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen der kumulativen Inzidenz eines aGVHD-Rezidivs 3 Monate nach der Transplantation mit überwachten aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenity 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Zeitfenster: 7 Tage nach aGvHD-Behandlung
Für alle Zytokine/Biomarker (Serumkonzentration von REG3a: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenity 2; IL-6; IL-8; TNF R), die über einen längeren Zeitraum (alle zwei bis drei Wochen) wiederholt gemessen werden Monate nach der Transplantation) wird im ersten Schritt ein nichtparametrisches Glättungsdiagramm erstellt, um Änderungen im Trend anzuzeigen. Änderungen des Expressionsniveaus 7 Tage nach der aGVHD-Behandlung gegenüber den Ausgangsmessungen werden mit einem aGVHD-Rückfall 3 Monate nach der Transplantation korreliert
7 Tage nach aGvHD-Behandlung
Die Korrelation zwischen der kumulativen Inzidenz eines cGVHD-Rezidivs 24 Monate nach der Transplantation mit überwachten aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenity 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Zeitfenster: 7 Tage nach aGvHD-Behandlung
Für alle Zytokine/Biomarker (Serumkonzentration von REG3a: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenity 2; IL-6; IL-8; TNF R), die über einen längeren Zeitraum (alle zwei bis drei Wochen) wiederholt gemessen werden Monate nach der Transplantation) wird im ersten Schritt ein nichtparametrisches Glättungsdiagramm erstellt, um Änderungen im Trend anzuzeigen. Änderungen des Expressionsniveaus 7 Tage nach der aGVHD-Behandlung von den Ausgangsmessungen werden mit einem cGVHD-Rückfall 24 Monate nach der Transplantation korreliert
7 Tage nach aGvHD-Behandlung
Die Korrelation zwischen dem Gesamtüberleben mit überwachten aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3: regenerierendes islet-derived-3-a; ST2: Unterdrückung der Tumorigenität 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Zeitfenster: 7 Tage nach aGvHD-Behandlung
Änderungen des Expressionsniveaus von aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3a: regenerierendes islet-derived-3-a; ST2: Unterdrückung der Tumorigenität 2; IL-6; IL-8; TNF R) 7 Tage nach aGVHD-Behandlung von Ausgangsmessungen werden korreliert mit Gesamtüberleben
7 Tage nach aGvHD-Behandlung
Die Korrelation zwischen Nicht-Rückfallmortalität mit überwachten aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenity 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Zeitfenster: 7 Tage nach aGvHD-Behandlung
Änderungen des Expressionsniveaus von aGVHD-Biomarkern (Serumkonzentration von REG3a: regenerierendes islet-derived-3-a; ST2: Unterdrückung der Tumorigenität 2; IL-6; IL-8; TNF R) 7 Tage nach aGVHD-Behandlung von Ausgangsmessungen werden korreliert mit Mortalität ohne Rückfall
7 Tage nach aGvHD-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese PLA General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S2019-177-02

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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