Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel dos biomarcadores de aGVHD nos riscos de aGVHD (GVHD)

4 de maio de 2026 atualizado por: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital

Papel dos biomarcadores de aGVHD nos riscos de aGVHD em pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas

Para estabelecer critérios de classificação de risco do marcador de proteína biológica, determinar o papel e a consistência dos biomarcadores de DECHa no diagnóstico de DECHa e no prognóstico de DECHa, e avaliar o impacto na mortalidade sem recaída e sobrevida livre de doença e recidiva, o estudo multicêntrico sobre a detecção de biomarcadores de DECHa em os pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

  1. Estabelecer critérios de classificação de risco padrão de biomarcadores aGVHD;
  2. Verificar o papel dos biomarcadores aGVHD monitorados na previsão de riscos de aGVHD;
  3. Determinar a correlação entre os biomarcadores de aGVHD monitorados e o risco de aGVHD;
  4. Realizar estudo observativo em pacientes com DECHa em tratamento sobre protocolos terapêuticos e eficácia de medicamentos;
  5. Prever a correlação entre os pacientes de alto risco com DECHa e mortalidade sem recaída e sobrevida livre de doença;

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Mingyu Jia
  • Número de telefone: 86-15210723049

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diagnosticado com doenças hematológicas e submetido ao primeiro transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT) de qualquer fonte de doador usando medula óssea, células-tronco do sangue periférico ou sangue do cordão umbilical para malignidades hematológicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com doenças hematológicas.
  2. Foram submetidos ao primeiro transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT) de qualquer fonte de doador usando medula óssea, células-tronco do sangue periférico ou sangue do cordão umbilical para malignidades hematológicas.

Critério de exclusão:

  1. receptores de segundo transplante alogênico de células-tronco.
  2. mulheres grávidas ou lactantes.
  3. Creatinina sérica > 2,0 mg/dL ou depuração de creatinina < 40 mL/min medida ou calculada pela equação de Cockroft-Gault.
  4. infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
  5. vírus da hepatite b ativo, infecção pelo vírus da hepatite C e precisam de tratamento antivírus.
  6. Indivíduos com evidência de recidiva da doença primária, ou indivíduos que foram tratados para recidiva após a realização do alo-HSCT, ou rejeição do enxerto.
  7. história alérgica a inibidores de Janus quinase.
  8. Disfunção orgânica grave não relacionada
  9. Qualquer condição que, no julgamento do investigador, interfira na participação total no estudo, incluindo a administração do medicamento do estudo e o comparecimento às visitas obrigatórias do estudo; representar um risco significativo para o sujeito; ou interferir na interpretação dos dados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
transplante de células-tronco hematopoiéticas de irmãos compatíveis
Biomarcador aGVHD em transplante de células-tronco hematopoiéticas de doador compatível
Teste de diagnostico: aGVHD biomarcador
Verificar a eficácia do monitoramento de biomarcadores aGVHD na previsão de riscos de aGVHD
transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas não aparentadas
Biomarcador aGVHD em transplante de células-tronco hematopoiéticas de doador não aparentado
Teste de diagnostico: aGVHD biomarcador
Verificar a eficácia do monitoramento de biomarcadores aGVHD na previsão de riscos de aGVHD
transplante haploidêntico de células-tronco hematopoiéticas
Biomarcador aGVHD em transplante de células-tronco hematopoiéticas de doador haploidêntico
Teste de diagnostico: aGVHD biomarcador
Verificar a eficácia do monitoramento de biomarcadores aGVHD na previsão de riscos de aGVHD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre a incidência cumulativa de recidiva de DECHa 3 meses após o transplante com biomarcadores de DECHa monitorados (concentração sérica de REG3: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Prazo: 14 dias após a infusão de células-tronco
Para todas as citocinas/biomarcadores (concentração sérica de REG3: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R)) que são medidos por citometria de fluxo repetidamente ao longo do tempo (a cada duas semanas até três meses após o transplante), um gráfico de suavização não paramétrico será produzido na primeira etapa para visualizar as mudanças na tendência. As alterações no nível de expressão no início de aGVHD a partir das medidas basais serão correlacionadas com a recaída de aGVHD 3 meses após o transplante.
14 dias após a infusão de células-tronco

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre a incidência cumulativa de recaída de cGVHD 24 meses após o transplante com biomarcadores de aGVHD monitorados (concentração sérica de REG3: regeneração de ilhotas derivadas de 3-a; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Prazo: 14 dias após a infusão de células-tronco
Para todas as citocinas/biomarcadores (concentração sérica de REG3a: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão da tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R) que são medidos repetidamente ao longo do tempo (a cada duas semanas até três meses após o transplante), um gráfico de suavização não paramétrico será produzido na primeira etapa para visualizar as mudanças na tendência. As alterações no nível de expressão no início da DECHa a partir das medidas basais serão correlacionadas com a recaída da DECHc 24 meses após o transplante
14 dias após a infusão de células-tronco
A correlação entre a incidência cumulativa de grau de DECHa recidivante em 3 meses após o transplante com biomarcadores de DECHa monitorados (concentração sérica de REG3a; ST22; IL-6; IL-8; TNF R1
Prazo: 14 dias após a infusão de células-tronco
Para todas as citocinas/biomarcadores (concentração sérica de REG3a: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão da tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R) que são medidos repetidamente ao longo do tempo (a cada duas semanas até três meses após o transplante), um gráfico de suavização não paramétrico será produzido na primeira etapa para visualizar as mudanças na tendência. Alterações no nível de expressão no início de aGVHD a partir de medidas basais serão correlacionadas com grau de aGVHD recidivante (1, 2, 3, 4) 3 meses após o transplante
14 dias após a infusão de células-tronco
A correlação entre a sobrevida global com biomarcadores de DECHa monitorados (concentração sérica de REG3: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Prazo: 14 dias após a infusão de células-tronco
Alterações no nível de expressão de biomarcadores aGVHD (concentração sérica de REG3a: regeneração de 3-a derivada de ilhotas; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R) no início de aGVHD a partir de medidas basais serão correlacionadas com sobrevida global
14 dias após a infusão de células-tronco
A correlação entre a sobrevida livre de recaída com biomarcadores de DECHa monitorados (concentração sérica de REG3: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Prazo: 14 dias após a infusão de células-tronco
Alterações no nível de expressão de biomarcadores aGVHD (concentração sérica de REG3a: regeneração de 3-a derivada de ilhotas; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R) no início de aGVHD a partir de medidas basais serão correlacionadas com sobrevida livre de recaída
14 dias após a infusão de células-tronco
A correlação entre mortalidade sem recidiva com biomarcadores de DECHa monitorados (concentração sérica de REG3: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Prazo: 14 dias após a infusão de células-tronco
Alterações no nível de expressão de biomarcadores de aGVHD (concentração sérica de REG3a: regeneração de 3-a derivada de ilhotas; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R) no início de aGVHD a partir de medidas basais serão correlacionadas com mortalidade sem recaída
14 dias após a infusão de células-tronco

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre a incidência cumulativa de recaída de DECHa 3 meses após o transplante com biomarcadores de DECHa monitorados (concentração sérica de REG3: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Prazo: 7 dias após tratamento com aGVHD
Para todas as citocinas/biomarcadores (concentração sérica de REG3a: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão da tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R) que são medidos repetidamente ao longo do tempo (a cada duas semanas até três meses após o transplante), um gráfico de suavização não paramétrico será produzido na primeira etapa para visualizar as mudanças na tendência. As alterações no nível de expressão 7 dias após o tratamento com aGVHD das medidas basais serão correlacionadas com a recidiva da aGVHD 3 meses após o transplante
7 dias após tratamento com aGVHD
A correlação entre a incidência cumulativa de recaída de cGVHD 24 meses após o transplante com biomarcadores de aGVHD monitorados (concentração sérica de REG3: regeneração de ilhotas derivadas de 3-a; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Prazo: 7 dias após tratamento com aGVHD
Para todas as citocinas/biomarcadores (concentração sérica de REG3a: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão da tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R) que são medidos repetidamente ao longo do tempo (a cada duas semanas até três meses após o transplante), um gráfico de suavização não paramétrico será produzido na primeira etapa para visualizar as mudanças na tendência. As alterações no nível de expressão 7 dias após o tratamento com aGVHD das medidas basais serão correlacionadas com a recidiva da cGVHD 24 meses após o transplante
7 dias após tratamento com aGVHD
A correlação entre a sobrevida global com biomarcadores de DECHa monitorados (concentração sérica de REG3: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Prazo: 7 dias após tratamento com aGVHD
Alterações no nível de expressão de biomarcadores de aGVHD (concentração sérica de REG3a: regeneração de ilhotas derivadas de 3-a; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R) 7 dias após o tratamento de aGVHD a partir de medidas basais serão correlacionadas com sobrevida global
7 dias após tratamento com aGVHD
A correlação entre mortalidade sem recidiva com biomarcadores de DECHa monitorados (concentração sérica de REG3: 3-a derivado de ilhotas em regeneração; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Prazo: 7 dias após tratamento com aGVHD
Alterações no nível de expressão de biomarcadores de aGVHD (concentração sérica de REG3a: regeneração de ilhotas derivadas de 3-a; ST2: supressão de tumorigenicidade 2; IL-6; IL-8; TNF R) 7 dias após o tratamento de aGVHD a partir de medidas basais serão correlacionadas com mortalidade sem recaída
7 dias após tratamento com aGVHD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chinese PLA General Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • S2019-177-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações