Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AGVHD-biomarkkerien rooli aGVHD-riskeissä (GVHD)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital

AGVHD-biomarkkerien rooli aGVHD-riskeissä potilailla, joille tehtiin hematopoieettinen kantasolusiirto

Biologisen proteiinimarkkerin riskiluokituskriteerien määrittämiseksi, aGVHD-biomarkkerien roolin ja johdonmukaisuuden määrittämiseksi aGVHD-diagnoosissa ja aGVHD-ennusteessa sekä vaikutusten arvioimiseen ei-relapsoituvaan kuolleisuuteen ja uusiutumiseen sekä taudista vapaaseen eloonjäämiseen, monikeskustutkimus aGVHD-biomarkkerien havaitsemisesta potilaille tehtiin allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Luoda aGVHD-biomarkkereiden standardit riskiluokituskriteerit;
  2. Todentaa seurattujen aGVHD-biomarkkerien rooli aGVHD-riskien ennustamisessa;
  3. Korrelaation määrittäminen seurattujen aGVHD-biomarkkerien ja aGVHD-riskin välillä;
  4. Suorittaa observatiivinen tutkimus aGVHD-hoitoa saavilla potilailla terapeuttisista protokollista ja lääkityksen tehokkuudesta;
  5. Ennustaa korrelaatio korkean riskin aGVHD:tä sairastavien potilaiden ja ei-relapse-kuolleisuuden ja taudista vapaan eloonjäämisen välillä;

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mingyu Jia
  • Puhelinnumero: 86-15210723049

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnosoitu hematologiset sairaudet, ja hänelle tehtiin ensimmäinen allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-HSCT) mistä tahansa luovuttajalähteestä käyttämällä luuydintä, perifeerisen veren kantasoluja tai napanuoraverta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi hematologiset sairaudet.
  2. Heille on tehty ensimmäinen allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-HSCT) mistä tahansa luovuttajalähteestä käyttämällä luuydintä, perifeerisen veren kantasoluja tai napanuoraverta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. toisen allogeenisen kantasolusiirron vastaanottajat.
  2. raskaana oleville tai imettäville naisille.
  3. Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min mitattuna tai laskettuna Cockroft-Gault-yhtälöllä.
  4. ihmisen immuunikatovirusinfektio
  5. aktiivinen hepatiitti b -virus, hepatiitti C -virusinfektio ja tarvitsevat virustorjuntahoitoa.
  6. Koehenkilöt, joilla on näyttöä primaarisen taudin uusiutumisesta, tai henkilöt, joita on hoidettu uusiutumisen vuoksi allo-HSCT:n suorittamisen tai siirteen hylkimisreaktion vuoksi.
  7. allerginen historia Janus-kinaasin estäjille.
  8. Vaikea elinten toimintahäiriö, joka ei liity asiaan
  9. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan harkinnan mukaan häiritsevät täyttä osallistumista tutkimukseen, mukaan lukien tutkimuslääkkeen antaminen ja osallistuminen vaadituille opintokäynneille; aiheuttaa merkittävän riskin tutkittavalle; tai häiritä tutkimustietojen tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
vastaava sisaruksen hematopoieettinen kantasolusiirto
aGVHD-biomarkkeri sopivassa sisarusluovuttajan hematopoieettisessa kantasolusiirrossa
Diagnostinen testi: aGVHD biomarkkeri
Todentaa aGVHD-biomarkkereiden seurannan tehokkuus aGVHD-riskien ennustamisessa
riippumaton allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
aGVHD biomarkkeri riippumattomassa luovuttajan hematopoieettisessa kantasolusiirrossa
Diagnostinen testi: aGVHD biomarkkeri
Todentaa aGVHD-biomarkkereiden seurannan tehokkuus aGVHD-riskien ennustamisessa
haploidenttinen hematopoieettinen kantasolusiirto
aGVHD biomarkkeri haploidenttisessä luovuttajan hematopoieettisessa kantasolusiirrossa
Diagnostinen testi: aGVHD biomarkkeri
Todentaa aGVHD-biomarkkereiden seurannan tehokkuus aGVHD-riskien ennustamisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio aGVHD:n uusiutumisen kumulatiivisen ilmaantuvuuden välillä 3 kuukautta siirron jälkeen aGVHD-biomarkkereilla seurattiin (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
Kaikille sytokiineille/biomarkkereille (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroituva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)), jotka mitataan virtaussytometrialla toistuvasti ajan kuluessa (jokainen kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen siirron jälkeen), ei-parametrinen tasoituskäyrä tuotetaan ensimmäisessä vaiheessa trendin muutosten tarkastelemiseksi. Ekspressiotason muutokset aGVHD:n alkaessa perusmittauksista korreloivat aGVHD:n uusiutumisen kanssa 3 kuukautta transplantaation jälkeen.
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio cGVHD:n uusiutumisen kumulatiivisen ilmaantuvuuden välillä 24 kuukauden kuluttua siirrosta aGVHD-biomarkkereilla seurattiin (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
Kaikille sytokiineille/biomarkkereille (seerumin REG3a:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R), jotka mitataan toistuvasti ajan kuluessa (joka toinen viikko kolmeen kuukautta siirron jälkeen), ei-parametrinen tasoituskäyrä tuotetaan ensimmäisessä vaiheessa trendin muutosten tarkastelemiseksi. Ekspressiotason muutokset aGVHD:n alkaessa perusmittauksista korreloivat cGVHD:n uusiutumisen kanssa 24 kuukautta transplantaation jälkeen
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
Korrelaatiota uusiutuneen aGVHD-asteen kumulatiivisen esiintyvyyden välillä 3 kuukautta transplantaation jälkeen aGVHD-biomarkkereilla seurattiin (seerumi REG3a; ST22; IL-6; IL-8; TNF R1
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
Kaikille sytokiineille/biomarkkereille (seerumin REG3a:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R), jotka mitataan toistuvasti ajan kuluessa (joka toinen viikko kolmeen kuukautta siirron jälkeen), ei-parametrinen tasoituskäyrä tuotetaan ensimmäisessä vaiheessa trendin muutosten tarkastelemiseksi. Ekspressiotason muutokset aGVHD:n alkaessa perusmittauksista korreloivat uusiutuneen aGVHD-asteen kanssa (1, 2, 3, 4) 3 kuukautta transplantaation jälkeen
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
Korrelaatio kokonaiseloonjäämisen välillä seurattujen aGVHD-biomarkkerien kanssa (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
AGVHD-biomarkkerien ekspressiotasojen muutokset (REG3a:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R) aGVHD:n alkaessa perusmittauksiin verrattuna korreloidaan. yleisellä selviytymisellä
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
Korrelaatio uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen välillä seurattujen aGVHD-biomarkkerien kanssa (REG3:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
AGVHD:n biomarkkerien ekspressiotasojen muutokset (REG3a:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R) aGVHD:n alkaessa perusmittauksiin verrattuna korreloidaan. relapsivapaalla selviytymisellä
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
Korrelaatio ei-relapse-kuolleisuuden ja seurattujen aGVHD-biomarkkerien välillä (REG3:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
AGVHD-biomarkkerien ekspressiotasojen muutokset (REG3a:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R) aGVHD:n alkaessa perusmittauksiin verrattuna korreloidaan. ei uusiutumista aiheuttava kuolleisuus
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio aGVHD:n uusiutumisen kumulatiivisen ilmaantuvuuden välillä 3 kuukauden kuluttua siirrosta aGVHD-biomarkkereilla, joita seurattiin (REG3:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
Kaikille sytokiineille/biomarkkereille (seerumin REG3a:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R), jotka mitataan toistuvasti ajan kuluessa (joka toinen viikko kolmeen kuukautta siirron jälkeen), ei-parametrinen tasoituskäyrä tuotetaan ensimmäisessä vaiheessa trendin muutosten tarkastelemiseksi. Ekspressiotason muutokset 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen perusmittauksista korreloivat aGVHD:n uusiutumisen kanssa 3 kuukauden kuluttua transplantaation jälkeen
7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
Korrelaatio cGVHD:n uusiutumisen kumulatiivisen ilmaantuvuuden välillä 24 kuukauden kuluttua siirrosta aGVHD-biomarkkereilla seurattiin (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
Kaikille sytokiineille/biomarkkereille (seerumin REG3a:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R), jotka mitataan toistuvasti ajan kuluessa (joka toinen viikko kolmeen kuukautta siirron jälkeen), ei-parametrinen tasoituskäyrä tuotetaan ensimmäisessä vaiheessa trendin muutosten tarkastelemiseksi. Ekspressiotason muutokset 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen lähtötilanteesta korreloivat cGVHD:n uusiutumisen kanssa 24 kuukautta transplantaation jälkeen
7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
Korrelaatio kokonaiseloonjäämisen välillä seurattujen aGVHD-biomarkkerien kanssa (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
AGVHD-biomarkkerien ekspressiotasojen muutokset (REG3a:n pitoisuus seerumissa: regeneroituva saarekkeesta peräisin oleva-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R) 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen perusmittauksista korreloidaan. yleisellä selviytymisellä
7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
Korrelaatio ei-relapse-kuolleisuuden ja seurattujen aGVHD-biomarkkerien välillä (REG3:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
AGVHD-biomarkkerien ekspressiotasojen muutokset (REG3a:n seerumin pitoisuus: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R) 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen lähtömittauksista korreloidaan. ei uusiutumista aiheuttava kuolleisuus
7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S2019-177-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia