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PRÄZISE: Bauchspeicheldrüsenkrebs und Bewegung

15. Februar 2024 aktualisiert von: Gillian Prue, Queen's University, Belfast

PRÄZISE: Bauchspeicheldrüsenkrebs und individualisierte überwachte Übungen: eine Machbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Durchführung eines vorgeschriebenen, individualisierten, überwachten Aerobic- und Krafttrainingsprogramms während der adjuvanten Therapie festzustellen, um das Überleben zu verbessern und die Symptomlast bei Bauchspeicheldrüsenkrebs zu reduzieren

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) ist die häufigste bösartige Erkrankung der Bauchspeicheldrüse und macht 90 % aller Bauchspeicheldrüsenneoplasien aus. Das späte Auftreten von Symptomen und das Fehlen wirksamer Screening-Methoden führen dazu, dass bei einem großen Anteil (80–90 %) eine nicht resezierbare fortgeschrittene Erkrankung diagnostiziert wird, was zu einer ungünstigen Prognose und einer düsteren 5-Jahres-Überlebensrate von etwa 5 % führt. Intensive Krebsbehandlungen (d. h. Operation und Chemotherapie) haben schwächende Komplikationen wie Müdigkeit, Schmerzen und eingeschränkte körperliche Funktionsfähigkeit. Daher wird die Aufrechterhaltung der körperlichen Funktion und Lebensqualität als primäres Behandlungsziel für Pankreaspatienten angesehen, insbesondere während der adjuvanten Therapie. Bewegungstraining entwickelt sich zu einem akzeptierten Bestandteil der Patientenversorgung und es gibt Hinweise darauf, dass regelmäßige Bewegung eine Reihe physiologischer und psychosozialer Vorteile mit sich bringen kann. Es mangelt jedoch an Belegen für die Machbarkeit überwachter körperlicher Betätigung bei Personen mit resektablem PDAC, die sich einer adjuvanten Therapie unterziehen. Ziel dieser Studie ist es, die anfängliche Machbarkeit einer überwachten, individualisierten und progressiven gleichzeitigen Übungsintervention für Personen mit resektablem PDAC, die sich einer adjuvanten Therapie unterziehen, zu untersuchen und Daten bereitzustellen, die für die Gestaltung zukünftiger randomisierter kontrollierter Studien erforderlich sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • histologisch gesichertes duktales Adenokarzinom des Pankreas
  • vollständige makroskopische Resektion (R0- oder R1-Resektion)
  • Patienten, die sich rechtzeitig von der Operation erholen, damit eine Chemotherapie mit adjuvanter Absicht verabreicht werden kann
  • frühere bösartige Erkrankungen, die innerhalb der letzten 3 Jahre aktiv waren, mit Ausnahme lokal heilbarer Krebsarten, die offenbar geheilt wurden, wie Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs oder Karzinom in situ der Prostata, des Gebärmutterhalses oder der Brust
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • vom Behandlungsteam als medizinisch geeignet für die Teilnahme am Trainingsprogramm eingestuft
  • in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Makroskopisch verbleibender Tumor (R2-Resektion oder Tumorknotenmetastasierung (TNM) im Stadium IV)
  • Vorerkrankungen des Herzens; Herzinsuffizienz oder kürzlich aufgetretenes schweres kardiovaskuläres Ereignis
  • Brustschmerzen bei körperlicher Aktivität
  • Alle damit verbundenen Komorbiditäten (Diabetes; instabile Angina pectoris; degenerative neuromuskuläre Erkrankungen; psychische Störungen; Drogenmissbrauch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Betreutes Aerobic- und Widerstandstraining
16 Wochen betreutes Aerobic- und Widerstandstraining mittlerer Intensität. Das Aerobic-Training wird an 2 Tagen pro Woche unter Aufsicht durchgeführt, beginnend mit einem einzelnen 10-minütigen Training und anschließend 30 Minuten kontinuierlichem Aerobic-Training. Bei den Widerstandsübungen handelt es sich um Ganzkörperübungen. Sie beginnen mit einem Satz jeder Übung (6–12 Wiederholungen) und steigern sich zu drei Sätzen. Der Schwierigkeitsgrad der Widerstandsübungen nimmt im Laufe des Programms allmählich zu und es kommt eine tägliche wellenförmige Periodisierung zum Einsatz
Sonstiges: Übung
Die Übungsprogramme werden individuell auf die Fähigkeiten jedes Teilnehmers zugeschnitten und entsprechend schrittweise weiterentwickelt. Jeder Patient wird gebeten, jede Woche eine Aerobic-Sitzung zu Hause zu absolvieren. Zu Studienbeginn werden die Patienten nach 16 Wochen und 3 Monaten eine Beurteilung ihrer körperlichen Fitness (30 Sekunden Sitz-Steh-Test und sechs Minuten Gehtest) sowie eine Reihe von Fragebögen zur Lebensqualität absolvieren. Nach Abschluss der 16-wöchigen Übungsintervention werden die Patienten eingeladen, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen, um die Wirksamkeit des Programms und ihre Erfahrungen während des gesamten Programms zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit – Rekrutierung: Anzahl der Teilnehmer, die einer Teilnahme zustimmen oder ausgeschlossen werden
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen oder ausgeschlossen werden
An der Grundlinie
Durchführbarkeit – Fluktuation: Anzahl der Teilnehmer, die sich aus der Studie zurückziehen
Zeitfenster: Am Ende der 16-wöchigen Trainingsintervention
Die Anzahl der Teilnehmer, die sich aus der Studie zurückziehen
Am Ende der 16-wöchigen Trainingsintervention
Durchführbarkeit – Einhaltung der Übungsintervention: Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an die Übungsintervention halten
Zeitfenster: Am Ende der 16-wöchigen Trainingsintervention
Bestimmen Sie den Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an die Übungsintervention halten
Am Ende der 16-wöchigen Trainingsintervention
Machbarkeit – Teilnehmererfahrung: halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: Am Ende der 16-wöchigen Trainingsintervention
Bestimmt durch qualitative Bewertung unter Verwendung halbstrukturierter Interviews zur Bewertung von Erfahrungen, Zugänglichkeit und Akzeptanz der Übungsintervention
Am Ende der 16-wöchigen Trainingsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Beurteilung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Die Körpergröße wird in cm und das Körpergewicht in k gemessen, was kombiniert wird, um den BMI in kg/m (Quadrat) anzugeben.
Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Analyse des Hüft- und Taillenumfangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Der Hüft- und Taillenumfang wird in cm gemessen.
Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Beurteilung der funktionellen Muskelausdauer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Die Anzahl der Wiederholungen, die während eines 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests erzielt werden, wird aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Beurteilung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Die während eines sechsminütigen Gehtests zurückgelegte Strecke wird in Metern aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Wahrgenommene körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Die Patienten füllen einen internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF) aus. Dieser Fragebogen umfasst 4 generische Elemente, um eine vergleichbare gesundheitsbezogene körperliche Aktivität zu erhalten. Die Patienten geben an, wie viele Tage, Stunden und Minuten sie (1) intensiv trainieren, (2) mäßig trainieren, (3) gehen und (4) sitzen. Die gesamte körperliche Aktivität wird generiert und auf Verbesserung oder Rückgang überwacht. Höhere gemeldete Werte deuten auf ein höheres Maß an selbstberichteter körperlicher Aktivität hin.
Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Krebsbedingte Müdigkeit anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Die Müdigkeit wird anhand des FACIT-Fatigue-Fragebogens (Functional Assessment of Cancer Therapy – Fatigue) gemessen. Die Patienten bewerten in den letzten 7 Tagen mehrere Müdigkeitsaspekte auf einer Skala (0 = überhaupt nicht; 4 = sehr viel), wodurch sich ein Gesamtwert (0 – 52) ergibt, wobei höhere Werte mit einer höheren Lebensqualität verbunden sind.
Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Der Patient bewertete die Schmerzen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Der Schmerz wird anhand des Brief Pain Inventory (BPI) gemessen. Der Schmerz wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Schmerzniveau hinweisen.
Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Wohlbefinden per Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Die Lebensqualität wird anhand des FACT-Hep-Fragebogens (Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary) gemessen. Dieser Fragebogen wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr viel“ bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Gesundheitsbezogene Lebensqualität anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Die Lebensqualität wird anhand des EuroQOL Five Dimension Questionnaire (EQ5D) gemessen. Die Patienten wählen einen Schwierigkeitsgrad (ich habe nein – ich habe extrem) für die Gesundheit des jeweiligen Tages für Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Anschließend bewerten die Patienten anhand einer 100-Punkte-Skala, „wie gut“ oder „wie schlecht“ ihr Gesundheitszustand an diesem Tag ist (0 = schlechtester Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können; 100 = bester Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können).
Zu Studienbeginn, 16 Wochen, 3 Monate Follow-up
Gesundheitsökonomie
Zeitfenster: Mit 16 Wochen
Die Nutzung von Gesundheitsressourcen wird anhand eines Fragebogens zur Gesundheitsökonomie bewertet
Mit 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Queen's University, Belfast

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Belfast Health and Social Care Trust
Pancreatic Cancer UK

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richard Turkington, MD, Queens University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B19/35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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