Bewerten Sie das Ausmaß der Übereinstimmung zwischen der 24-Stunden-Online-Ernährungserinnerung und der vom Interviewer durchgeführten 24-Stunden-Ernährungserinnerung am selben Tag für 2 nicht aufeinanderfolgende 2 Tage im Abstand von 1 Woche für Erwachsene und Kinder im Schulalter
Querschnittsstudie zur Beurteilung des Ausmaßes der Übereinstimmung zwischen einer 24-Stunden-Online-Ernährungserinnerung und einer vom Interviewer durchgeführten 24-Stunden-Ernährungserinnerung am selben Tag an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen im Abstand von 1 Woche bei Erwachsenen und Kindern im Schulalter Vergleichen Sie die aus den beiden Methoden abgeleitete Energie- und Nährstoffaufnahme und führen Sie eine Benutzerbewertung des Online-Tools zur Ernährungsbewertung durch
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint Petersburg, Russische Föderation, 191014
- CRO Name: OCT Rus Ltd.
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Saint Petersburg, Russische Föderation, 196143
- Eco-Safety LLC
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Saint Petersburg, Russische Föderation, 199226
- Astarta, LCC
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Saint Petersburg, Russische Föderation, 199406
- Mayly LLC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden männlich und weiblich sein.
- 7-65 Jahre alt.
- Muss bereit und in der Lage sein (per Online-Fragebogen) die Nahrungsaufnahme des Vortages gemäß Protokoll zu erfassen.
- Verständnis der im Rahmen der Studie durchzuführenden Verfahren.
- Bereitschaft zur Teilnahme an Forschungsmessungen und zur Befolgung der Anweisungen des Prüfarztes.
- Informierte, freiwillige, schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- derzeit eine Krankheit oder einen Zustand haben, die/der eine chronische therapeutische Ernährungsbehandlung erfordert (die Inanspruchnahme spezifischer Ernährungsdienste zur Behandlung einer Krankheit, Verletzung oder eines Zustands).
- Derzeit auf Diät (derzeit auf Diät zur Gewichtsreduktion; derzeit auf Diät aus gesundheitlichen Gründen; derzeit auf Diät zur Gewichtszunahme).
- Haben Sie eine formelle Ausbildung in Ernährung oder hatten Sie bereits Erfahrung mit der Durchführung von Ernährungsrückrufen.
- Der Teilnehmer ist aufgrund einer geistigen, körperlichen oder visuellen Einschränkung, die ihn/sie daran hindern würde, seine Nahrungsaufnahme zu melden, nicht in der Lage, computergestützte Ernährungsfragebögen auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Jüngere Kinder im Schulalter
Gleiches Verhältnis von Jungen und Mädchen, Altersbereich 7-13 Jahre (68 Probanden)
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24-Stunden-Ernährungsrückruf
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Ältere Kinder im Schulalter
Gleiches Verhältnis von Jungen und Mädchen), Altersspanne 14-17 Jahre (68 Probanden)
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24-Stunden-Ernährungsrückruf
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Erwachsene
Gleiches Verhältnis von erwachsenen Männern und Frauen, Altersbereich 18-65 Jahre (68 Probanden).
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24-Stunden-Ernährungsrückruf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausmaß der Übereinstimmung zwischen selbstverwalteter Online-24-Stunden-Ernährungserinnerung und Interviewer-verwalteter 24-Stunden-Ernährungserinnerung in der Energie- und Nährstoffberichterstattung
Zeitfenster: Der Durchschnitt der beiden 24-Stunden-Perioden (Rückruf 1 und Rückruf 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Bland-Altman-Analyse der Energie- und Makronährstoffaufnahme (Kohlenhydrate, Fett, Protein).
Die Daten für Erwachsene, jüngere Kinder im schulpflichtigen Alter (7–13 Jahre) und ältere Kinder im schulpflichtigen Alter (14–17 Jahre) in verschiedenen Altersuntergruppen (7–13 Jahre, 14–17 Jahre, 18 Jahre und älter) werden separat analysiert .
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Der Durchschnitt der beiden 24-Stunden-Perioden (Rückruf 1 und Rückruf 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen der selbstverwalteten Online-24-Stunden-Ernährungserinnerung und der vom Interviewer verwalteten 24-Stunden-Ernährungserinnerung bei der Angabe der Energie- und Nährstoffaufnahme.
Zeitfenster: Der Durchschnitt der beiden 24-Stunden-Perioden (Rückruf 1 und Rückruf 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Absoluter und prozentualer Unterschied.
Die Daten für Erwachsene, jüngere Kinder im schulpflichtigen Alter (7–13 Jahre) und ältere Kinder im schulpflichtigen Alter (14–17 Jahre) in verschiedenen Altersuntergruppen (7–13 Jahre, 14–17 Jahre, 18 Jahre und älter) werden separat analysiert .
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Der Durchschnitt der beiden 24-Stunden-Perioden (Rückruf 1 und Rückruf 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Korrelation zwischen Schätzungen der Energie- und Nährstoffaufnahme, die durch selbst durchgeführte Online-24-Stunden-Ernährungserinnerungen und die vom Interviewer durchgeführten 24-Stunden-Ernährungserinnerungen für denselben Tag angegeben wurden.
Zeitfenster: Der Durchschnitt der beiden 24-Stunden-Perioden (Rückruf 1 und Rückruf 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Kreuzklassifizierungsanalyse.
Die Daten für Erwachsene, jüngere Kinder im schulpflichtigen Alter (7–13 Jahre) und ältere Kinder im schulpflichtigen Alter (14–17 Jahre) in verschiedenen Altersuntergruppen (7–13 Jahre, 14–17 Jahre, 18 Jahre und älter) werden separat analysiert .
Die relative Übereinstimmung wird in Quartilen angegeben: exakte Übereinstimmung, exaktes plus benachbartes Quartil, Ablehnung oder extreme Ablehnung.
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Der Durchschnitt der beiden 24-Stunden-Perioden (Rückruf 1 und Rückruf 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Ausmaß der Übereinstimmung zwischen gemessenem und selbst angegebenem Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Der durchschnittliche Body-Mass-Index (BMI) in kg/m² im Quadrat der zwei 24-Stunden-Perioden (Erinnerung 1 und Erinnerung 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Bland Altman-Analyse.
Die Daten für Erwachsene, jüngere Kinder im schulpflichtigen Alter (7–13 Jahre) und ältere Kinder im schulpflichtigen Alter (14–17 Jahre) in verschiedenen Altersuntergruppen (7–13 Jahre, 14–17 Jahre, 18 Jahre und älter) werden separat analysiert .
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Der durchschnittliche Body-Mass-Index (BMI) in kg/m² im Quadrat der zwei 24-Stunden-Perioden (Erinnerung 1 und Erinnerung 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Ausmaß der Übereinstimmung zwischen gemessenem und selbst angegebenem Gewicht
Zeitfenster: Das durchschnittliche Gewicht in kg der beiden 24-Stunden-Perioden (Rückruf 1 und Rückruf 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Bland Altman-Analyse.
Die Daten für Erwachsene, jüngere Kinder im schulpflichtigen Alter (7–13 Jahre) und ältere Kinder im schulpflichtigen Alter (14–17 Jahre) in verschiedenen Altersuntergruppen (7–13 Jahre, 14–17 Jahre, 18 Jahre und älter) werden separat analysiert .
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Das durchschnittliche Gewicht in kg der beiden 24-Stunden-Perioden (Rückruf 1 und Rückruf 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Ausmaß der Übereinstimmung zwischen gemessener und selbst angegebener Körpergröße
Zeitfenster: Die durchschnittliche Größe in cm der beiden 24-Stunden-Perioden (Erinnerung 1 und Erinnerung 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Bland Altman-Analyse.
Die Daten für Erwachsene, jüngere Kinder im schulpflichtigen Alter (7–13 Jahre) und ältere Kinder im schulpflichtigen Alter (14–17 Jahre) in verschiedenen Altersuntergruppen (7–13 Jahre, 14–17 Jahre, 18 Jahre und älter) werden separat analysiert .
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Die durchschnittliche Größe in cm der beiden 24-Stunden-Perioden (Erinnerung 1 und Erinnerung 2) innerhalb jeder Methode. Rückruf 1 und Rückruf 2 sind persönliche Besuche im Abstand von einer Woche.
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Benutzerakzeptanz des Online-Ernährungsbewertungstools basierend auf den Daten des Bewertungsfragebogens
Zeitfenster: Am Ende des zweiten persönlichen Besuchs, eine Woche nach dem ersten persönlichen Besuch.
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Bewertungsfragebogen.
Die Daten für Erwachsene, jüngere Kinder im schulpflichtigen Alter (7–13 Jahre) und ältere Kinder im schulpflichtigen Alter (14–17 Jahre) in verschiedenen Altersuntergruppen (7–13 Jahre, 14–17 Jahre, 18 Jahre und älter) werden separat analysiert .
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Am Ende des zweiten persönlichen Besuchs, eine Woche nach dem ersten persönlichen Besuch.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- PEP-1803
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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