Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń stopień zgodności między 24-godzinnym przypominaniem o diecie online a 24-godzinnym przypominaniem o diecie przeprowadzonym przez ankietera tego samego dnia przez 2 nienastępujące po sobie 2 dni w tygodniu oprócz dorosłych i dzieci w wieku szkolnym

3 marca 2021 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Badanie przekrojowe mające na celu ocenę stopnia zgodności między 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety online a 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety przeprowadzonym przez ankietera tego samego dnia przez 2 nienastępujące po sobie dni w ciągu 1 tygodnia oprócz dorosłych i dzieci w wieku szkolnym w celu Porównanie spożycia energii i składników odżywczych uzyskanych z dwóch metod i przeprowadzenie oceny użytkownika internetowego narzędzia do oceny diety

Hipoteza: Internetowe 24-godzinne podsumowanie diety będzie porównywalne z 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety, biorąc pod uwagę granice zgodności w raportowaniu spożycia energii i makroskładników odżywczych. Jeśli te dwie metody oceny diety są porównywalne (tj. jeśli więcej niż 95% wykresów danych mieści się w granicach zgodności), internetowe narzędzie do oceny diety może być wykorzystane w przyszłych badaniach w celu zebrania danych dotyczących spożycia w diecie i danych dotyczących zdrowia w większe zbiory populacji rosyjskich, w celu zbadania potencjalnych różnic w antropometrycznych czynnikach ryzyka chorób niezakaźnych (nowotwory, cukrzyca, otyłość, nadciśnienie, śmiertelność itp.) u osób o odmiennej diecie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oceny wyjściowe obejmują kwestionariusz demograficzny, w tym antropometryczny (wzrost, waga), kwestionariusz stanu zdrowia, spożycie suplementów, nawyki żywieniowe i kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków oraz ocenę układu krążenia (ciśnienie krwi i tętno).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 191014
        • CRO Name: OCT Rus Ltd.
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196143
        • Eco-Safety LLC
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199226
        • Astarta, LCC
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199406
        • Mayly LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowany w 3 lokalizacjach na określonym obszarze: Saint-Petersbourg Rosja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnikami będą kobiety i mężczyźni.
  2. 7-65 lat.
  3. Musi być chętny i zdolny do zarejestrowania (za pomocą kwestionariusza online) spożycia pokarmu poprzedniego dnia zgodnie z protokołem.
  4. Zrozumienie procedur, które należy podjąć w ramach badania.
  5. Chęć uczestniczenia w pomiarze badawczym i stosowania się do wskazówek przekazywanych przez badacza.
  6. Świadoma, dobrowolna, pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie cierpisz na jakąkolwiek chorobę lub stan, który wymagał przewlekłego terapeutycznego leczenia żywieniowego (korzystania z określonych usług żywieniowych w celu leczenia choroby, urazu lub stanu).
  2. Obecnie na diecie (obecnie na diecie odchudzającej; obecnie na diecie ze względów zdrowotnych; obecnie na diecie mającej na celu przybranie na wadze).
  3. Mieć jakiekolwiek formalne szkolenie w zakresie żywienia lub mieć wcześniejsze doświadczenie w wypełnianiu wycofywania diety.
  4. Uczestnik nie jest w stanie wypełnić komputerowych kwestionariuszy dietetycznych z powodu ograniczeń psychicznych, fizycznych lub wzrokowych, które uniemożliwiają mu zgłaszanie spożycia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Młodsze dzieci w wieku szkolnym
Równy stosunek chłopców i dziewcząt, przedział wiekowy 7-13 lat (68 osób)
Inny: Ocena diety
24-godzinne przypomnienie diety
Starsze dzieci w wieku szkolnym
Równy stosunek chłopców i dziewcząt), przedział wiekowy 14-17 lat (68 osób)
Inny: Ocena diety
24-godzinne przypomnienie diety
Dorośli ludzie
Równy stosunek dorosłych mężczyzn i kobiet, przedział wiekowy 18-65 lat (68 osób).
Inny: Ocena diety
24-godzinne przypomnienie diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zgodności między 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety online i 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety w raportach dotyczących energii i składników odżywczych
Ramy czasowe: Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Bland Altman analiza spożycia energii i makroskładników (węglowodanów, tłuszczu, białka). Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między samodzielnie przeprowadzonym 24-godzinnym przypomnieniem diety online a 24-godzinnym przypomnieniem diety przeprowadzonym przez ankietera w raportowaniu spożycia energii i składników odżywczych.
Ramy czasowe: Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Różnica bezwzględna i procentowa. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Korelacja między szacunkowymi wartościami spożycia energii i składników odżywczych zgłoszonymi przez samodzielne 24-godzinne przypomnienie diety online i 24-godzinne przywołanie diety przez ankietera z tego samego dnia.
Ramy czasowe: Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Analiza klasyfikacji krzyżowej. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie . Zgodność względna będzie wyrażona w kwartylach: zgodność dokładna, kwartyl dokładny plus sąsiedni, niezgoda lub skrajna niezgoda.
Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Stopień zgodności między zmierzonym a zgłaszanym przez samych siebie wskaźnikiem masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Średni wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2 z dwóch 24-godzinnych okresów (przypomnienie 1 i przypomnienie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Analiza Blanda Altmana. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Średni wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2 z dwóch 24-godzinnych okresów (przypomnienie 1 i przypomnienie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Stopień zgodności między zmierzoną a zgłoszoną przez siebie wagą
Ramy czasowe: Średnia waga w kg z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Analiza Blanda Altmana. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Średnia waga w kg z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Stopień zgodności między zmierzonym a deklarowanym wzrostem
Ramy czasowe: Średni wzrost w cm z dwóch 24-godzinnych okresów (przypomnienie 1 i przypomnienie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Analiza Blanda Altmana. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Średni wzrost w cm z dwóch 24-godzinnych okresów (przypomnienie 1 i przypomnienie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Akceptowalność przez użytkownika internetowego narzędzia do oceny diety na podstawie danych z kwestionariusza ewaluacyjnego
Ramy czasowe: Po zakończeniu drugiej wizyty osobistej, tydzień po pierwszej wizycie osobistej.
Kwestionariusz oceny. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Po zakończeniu drugiej wizyty osobistej, tydzień po pierwszej wizycie osobistej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PepsiCo Global R&D

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PEP-1803

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami