Arvioi 24 tunnin online-ruokavalioiden ja haastattelijan johtaman 24 tunnin ruokavalinnan välisen sopimuksen laajuus samana päivänä 2 ei-peräkkäisenä 2 päivänä 1 viikon erolla aikuisille ja kouluikäisille lapsille
Poikkileikkaustutkimus, jolla arvioidaan 24 tunnin online-ruokavalion ja haastattelijan johtaman 24 tunnin ruokavaliokerran välisen sopimuksen laajuutta samana päivänä 2 ei-peräkkäisenä päivänä 1 viikon välein aikuisten ja kouluikäisten lasten välillä. Vertaa kahdesta menetelmästä saatuja energian ja ravintoaineiden saantia ja suorita online-ruokavalion arviointityökalun käyttäjäarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191014
- CRO Name: OCT Rus Ltd.
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196143
- Eco-Safety LLC
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199226
- Astarta, LCC
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199406
- Mayly LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat miehiä ja naisia.
- 7-65 vuoden iässä.
- Hänen tulee olla halukas ja kyettävä kirjaamaan (online-kyselylomakkeen kautta) edellisen päivän syöminen pöytäkirjan mukaisesti.
- Osana tutkimusta suoritettavien menettelyjen ymmärtäminen.
- Halu osallistua tutkimuksen mittaukseen ja noudattaa tutkijan antamia ohjeita.
- Tietoinen, vapaaehtoinen, kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tällä hetkellä jokin sairaus tai tila, joka vaati kroonista terapeuttista ravitsemushoitoa (erityisten ravitsemuspalvelujen käyttö sairauden, vamman tai tilan hoitoon).
- Laihduttaa tällä hetkellä (tällä hetkellä laihdutusdieetillä; tällä hetkellä ruokavaliolla terveydellisistä syistä; tällä hetkellä laihdutusdieetillä).
- Onko sinulla muodollista ravitsemuskoulutusta tai sinulla on aikaisempaa kokemusta ruokavalion palautusten suorittamisesta.
- Osallistuja ei voi täyttää tietokonepohjaisia ruokavaliokyselyitä henkisen, fyysisen tai visuaalisen rajoitteen vuoksi, joka estäisi häntä ilmoittamasta ravinnonsaantiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoremmat kouluikäiset lapset
Poikien ja tyttöjen sama suhde, ikähaarukka 7-13 vuotta (68 koehenkilöä)
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
|
Vanhemmat kouluikäiset lapset
Poikien ja tyttöjen sama suhde, ikähaarukka 14-17 vuotta (68 koehenkilöä)
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
|
Aikuiset
Aikuisten miesten ja naisten yhtäläinen suhde, ikähaarukka 18-65 vuotta (68 koehenkilöä).
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisymmärryksen laajuus verkossa itsehallinnoidun 24 tunnin ruokavalion palauttamisen ja haastattelijan hallinnoiman 24 tunnin ruokavalion palauttamisen välillä energia- ja ravintoaineraportoinnissa
Aikaikkuna: Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Mieto Altman-analyysi energian ja makroravinteiden (hiilihydraatit, rasvat, proteiinit) saannista.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero itseohjatun online-24 tunnin ruokavalion muistamisen ja haastattelijan antaman 24 tunnin ruokavalion muistamisen välillä energian ja ravintoaineiden saannin raportoinnissa.
Aikaikkuna: Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Absoluuttinen ja prosentuaalinen ero.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
|
Korrelaatio energian ja ravintoaineiden saannin arvioiden välillä, jotka on raportoitu itse annetuista 24 tunnin ruokavalion muistamisesta verkossa ja haastattelijan antaman 24 tunnin ruokavalion muistamisen välillä samalta päivältä.
Aikaikkuna: Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Ristiluokitusanalyysi.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
Suhteellinen yksimielisyys on kvartiileissa: tarkka yksimielisyys, tarkka plus viereinen kvartiili, erimielisyys tai äärimmäinen erimielisyys.
|
Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
|
Mitatun ja itse ilmoittaman painoindeksin (BMI) välinen yksimielisyys
Aikaikkuna: Keskimääräinen kehon massaindeksi (BMI) kilogrammoina/m neliöinä kahdesta 24 tunnin ajanjaksosta (muista 1 ja muista 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Bland Altman-analyysi.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Keskimääräinen kehon massaindeksi (BMI) kilogrammoina/m neliöinä kahdesta 24 tunnin ajanjaksosta (muista 1 ja muista 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
|
Mitatun ja itse ilmoittaman painon välinen yhteneväisyys
Aikaikkuna: Keskimääräinen paino kilogrammoina kahdelta 24 tunnin jaksolta (palautus 1 ja palautus 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Bland Altman-analyysi.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Keskimääräinen paino kilogrammoina kahdelta 24 tunnin jaksolta (palautus 1 ja palautus 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
|
Mitatun ja itsensä ilmoittaman pituuden välinen sopimus
Aikaikkuna: Keskimääräinen korkeus senttimetreinä kahdesta 24 tunnin ajanjaksosta (muista 1 ja muista 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Bland Altman-analyysi.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Keskimääräinen korkeus senttimetreinä kahdesta 24 tunnin ajanjaksosta (muista 1 ja muista 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
|
Verkkoruokavalion arviointityökalun käyttäjien hyväksyntä arviointikyselyn tietojen perusteella
Aikaikkuna: Toisen henkilökohtaisen käynnin lopussa, viikko ensimmäisen henkilökohtaisen käynnin jälkeen.
|
Arviointikysely.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Toisen henkilökohtaisen käynnin lopussa, viikko ensimmäisen henkilökohtaisen käynnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .