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Die Prävalenz der Dysfunktion der kleinen Atemwege bei COPD-Patienten und die Auswirkungen auf die COPD-Kontrolle

10. Mai 2020 aktualisiert von: Sibel Naycı
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine weltweit verbreitete Erkrankung. In den letzten Jahren wurde zunehmend Aufmerksamkeit auf die Bedeutung des Beitrags der kleinen Atemwege bei Atemwegserkrankungen gelenkt. Die kleinen Atemwege (normalerweise definiert als solche mit einem Innendurchmesser von

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein prospektives Querschnitts-Interventionsdesign. 100 COPD-Patienten, die sich zwischen dem 01.10.2019 und dem 01.04.2020 an der Medizinischen Fakultät des Krankenhauses der Universität Mersin für Brustkrankheiten beworben haben, werden aufgenommen. 35 gesunde Teilnehmer mit Rauchergeschichte und 35 gesunde Teilnehmer ohne Rauchergeschichte, die im gleichen Zeitraum in unsere Klinik aufgenommen wurden, werden als Kontrollgruppe genommen. Bei allen Teilnehmern werden impulsoszillometrische Lungenfunktionstests durchgeführt. Zur Beurteilung der Dysfunktion der kleinen Atemwege wird eine Thorax-Computertomographie durchgeführt. Um den Grad der Entzündung und den Phänotyp der Erkrankung bei COPD-Patienten zu beurteilen, werden Stickstoffmonoxid-Messungen in der Atemluft mit einem Gerät für fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FENO) durchgeführt. Der Eosinophilenspiegel im Blut wird untersucht, um den COPD-Phänotyp zu bestimmen. Zur Beurteilung der Symptomkontrolle bei Patienten mit COPD wird die Dyspnoe-Skala mMRC (Modified Medical Research Council) angewendet. Zur Messung der Lebensqualität wird der COPD Assessment Test (CAT) eingesetzt. Alle Patienten werden 1 Jahr lang nachbeobachtet, um die Anzahl der Exazerbationen zu erfassen, die Notfall- und Krankenhauseinweisungen wegen COPD erfordern. Die Auswirkung einer Dysfunktion der kleinen Atemwege auf die Schwere und den Kontrollgrad der Erkrankung, Krankheitsphänotypen und Lebensqualität sowie die Auswirkung auf das Exazerbationsrisiko werden analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Truthahn, 33070
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Respiratory Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

COPD-Gruppe

  • Teilnehmer, die sich zwischen dem 1. Oktober 2019 und dem 1. April 2020 an der Klinik für Brusterkrankungen des Mersin University Hospital beworben haben
  • Teilnehmer, bei denen COPD mit einem Spirometrietest diagnostiziert wurde
  • Einverständniserklärung lesen und unterschreiben
  • Die Teilnehmer müssen älter als 18 Jahre sein

Gesunde Kontrollgruppe mit einer Vorgeschichte des Rauchens

  • Bewerben Sie sich zwischen dem 1. Oktober 2019 und dem 1. April 2020 bei der Klinik für Brusterkrankungen des Mersin University Hospital
  • Einverständniserklärung lesen und unterschreiben
  • Die Teilnehmer müssen älter als 18 Jahre sein
  • Darf keine Lungenerkrankung haben
  • Muss 10 Packungen / Jahr oder mehr als 10 Packungen / Jahr geraucht haben

Gesunde Kontrollgruppe ohne Rauchergeschichte

  • Bewerben Sie sich zwischen dem 1. Oktober 2019 und dem 1. April 2020 bei der Klinik für Brusterkrankungen des Mersin University Hospital
  • Einverständniserklärung lesen und unterschreiben
  • Die Teilnehmer müssen älter als 18 Jahre sein
  • Darf keine Lungenerkrankung haben
  • Muss keine Rauchergeschichte haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
  • Unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Teilnehmer, die in den letzten 5 Jahren an Krebs erkrankt waren
  • Teilnehmer, die sich zuvor einer Lungenoperation unterzogen haben
  • Teilnehmer mit interstitieller Lungenerkrankung
  • Teilnehmer mit Erkrankungen der Atemmuskulatur
  • Teilnehmer mit aktiver Lungentuberkulose
  • Teilnehmer, die keine Atemfunktionstests durchführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: COPD-Gruppe
Impulsoszillometrische Lungenfunktionstests und spirometrische Lungenfunktionstests werden durchgeführt. Um den Grad der Entzündung und den Phänotyp der Krankheit zu beurteilen, werden Stickoxidmessungen in der Atemluft mit einem Gerät für fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FENO) durchgeführt. Die Bluteosinophilenwerte werden untersucht. Zur Beurteilung der Dysfunktion der kleinen Atemwege wird eine Thorax-Computertomographie durchgeführt. Um die Symptomkontrolle bei Patienten mit COPD zu beurteilen, wird eine Dyspnoe-Skala von mMRC verabreicht. Zur Messung der Lebensqualität wird der COPD Assessment Test (CAT) eingesetzt. Alle Teilnehmer werden 1 Jahr lang nachbeobachtet, um die Anzahl der Exazerbationen zu erfassen, die Notfall- und Krankenhauseinweisungen für COPD erfordern.
Diagnosetest: Impulsoszillometrie
Die Impulsoszillometrie ist ein Lungenfunktionstest. Während des Tests wird der Teilnehmer aufgefordert, normal zu atmen.
Diagnosetest: Spirometrischer Lungenfunktionstest
Beim spirometrischen Lungenfunktionstest wird der Teilnehmer aufgefordert, Atemmanöver wie tiefes Atmen durchzuführen.
Diagnosetest: Test auf fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FENO).
Beim FENO-Test wird der Teilnehmer aufgefordert, Atemmanöver wie tiefes Atmen durchzuführen.
Diagnosetest: Thorax Computertomographie
Die Computertomographie ist eine radiologische Untersuchung.
Diagnosetest: Eosinophilenspiegel im Blut
Dem Teilnehmer wird ein Röhrchen Blut entnommen.
Sonstiges: KATZE
Es besteht aus 8 Fragen.
Sonstiges: mMRC
Es ist die Skala, mit der die Schwere der Atemnot gemessen wird.
Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe mit einer Vorgeschichte des Rauchens
Es werden ein impulsoszillometrischer Lungenfunktionstest, ein spirometrischer Lungenfunktionstest und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt.
Diagnosetest: Impulsoszillometrie
Die Impulsoszillometrie ist ein Lungenfunktionstest. Während des Tests wird der Teilnehmer aufgefordert, normal zu atmen.
Diagnosetest: Spirometrischer Lungenfunktionstest
Beim spirometrischen Lungenfunktionstest wird der Teilnehmer aufgefordert, Atemmanöver wie tiefes Atmen durchzuführen.
Diagnosetest: Brust Röntgen
Das Röntgen des Brustkorbs ist eine radiologische Untersuchung.
Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe ohne Rauchergeschichte
Es werden ein impulsoszillometrischer Lungenfunktionstest, ein spirometrischer Lungenfunktionstest und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt.
Diagnosetest: Impulsoszillometrie
Die Impulsoszillometrie ist ein Lungenfunktionstest. Während des Tests wird der Teilnehmer aufgefordert, normal zu atmen.
Diagnosetest: Spirometrischer Lungenfunktionstest
Beim spirometrischen Lungenfunktionstest wird der Teilnehmer aufgefordert, Atemmanöver wie tiefes Atmen durchzuführen.
Diagnosetest: Brust Röntgen
Das Röntgen des Brustkorbs ist eine radiologische Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dysfunktion der kleinen Atemwege wird durch einen Impulsoszillometrietest bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Für die Analysen wird der Atemwiderstand bei 5 und 20 Hz (R5 bzw. R20) verwendet. R5 und R20 werden als Widerspiegelung des Gesamt- bzw. proximalen Atemwegswiderstands betrachtet, und der Abfall des Widerstands von R5 auf R20 (R5-R20) wird als Ersatz für den Widerstand der kleinen Atemwege verwendet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Dysfunktion der kleinen Atemwege wird durch eine Thorax-Computertomographie bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Indirekte Veränderungen durch die kleinen Atemwege am Lungenparenchym werden mittels Computertomographie (CT) nachgewiesen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Dysfunktion der kleinen Atemwege wird durch einen Body-Plethysmographie-Test bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das Residualvolumen (RV) und die Gesamtlungenkapazität (TLC) werden durch einen Body-Plethysmographie-Test gemessen, um eine Dysfunktion der kleinen Atemwege zu bestimmen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Symptome werden anhand der Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC) bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die mMRC-Skala (Modified Medical Research Council) ist ein Instrument zur Selbsteinstufung, um den Grad der Behinderung zu messen, den Atemnot bei alltäglichen Aktivitäten auf einer Skala von 0 bis 4 darstellt: 0, keine Atemnot außer bei anstrengendem Training; 1, Kurzatmigkeit, wenn man auf der Ebene eilt oder einen leichten Hügel hinaufgeht; 2, geht wegen Atemnot langsamer als Gleichaltrige auf der Ebene oder muss beim Gehen auf der Ebene in seinem eigenen Tempo anhalten, um Luft zu holen; 3, Atempause nach ∼100 m Gehen oder nach wenigen Minuten auf der Ebene; und 4, zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder atemlos beim An- oder Ausziehen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl der moderaten und schweren Exazerbationen über einen Zeitraum von 1 Jahr wird aufgezeichnet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
In der COPD-Gruppe wird jeder Teilnehmer hinsichtlich der Erfassung von Exazerbationen 1 Jahr lang nachbeobachtet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (fev1) wird durch einen spirometrischen Lungenfunktionstest bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Änderung des forcierten Ausatmungsvolumens in 1 Sekunde (fev1) über einen Zeitraum von einem Jahr wird mit einem spirometrischen Lungenfunktionstest während der Rekrutierung und im ersten Jahr der Nachsorge bewertet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Test auf fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FENO) wird als Indikator für eine Entzündung verwendet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der FENO-Test ist eine indirekte Entzündungsmessung, wie sie in der klinischen Praxis verwendet wird.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Ein vollständiger Blutbildtest (CBC) wird als Indikator für eine Entzündung verwendet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Eosinophilenspiegel im Blut werden aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Lebensqualität wird durch den COPD Assessment Test (CAT) bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
COPD Assessment Test (CAT) enthält 8 Fragen. Bei jeder Frage beträgt der Mindestwert null und der Höchstwert fünf Punkte. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sibel Naycı

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-2-TP3-3539-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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