Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden esiintyvyys keuhkoahtaumatautipotilailla ja vaikutus keuhkoahtaumatautien hallintaan

sunnuntai 10. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sibel Naycı
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on maailmanlaajuisesti yleinen sairaus. Viime vuosina on kiinnitetty yhä enemmän huomiota pienten hengitysteiden merkitykseen hengitystiesairauksissa. Pienet hengitystiet (määritetään yleensä sellaisiksi, joiden sisähalkaisija on

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva poikkileikkaussuunnitelma. Otetaan 100 keuhkoahtaumapotilasta, jotka ovat hakeneet Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan rintatautien klinikalle 01.10.2019-01.04.2020 välisenä aikana. Kontrolliryhmäksi otetaan 35 tervettä osallistujaa, joilla on tupakointihistoria ja 35 tervettä osallistujaa, joilla ei ole tupakointia ja jotka on otettu klinikallemme samalla ajanjaksolla. Kaikille osallistujille suoritetaan pulssioskilometriset keuhkojen toimintatestit. Rintakehän tietokonetomografia tehdään pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden arvioimiseksi. Taudin tulehduksen asteen ja fenotyypin arvioimiseksi COPD-potilailla tehdään typpioksidimittauksia hengitysilmasta FENO-laitteella. Veren eosinofiilitasoa tutkitaan COPD-fenotyypin määrittämiseksi. COPD-potilaiden oireiden hallinnan arvioimiseksi annetaan mMRC (Modified Medical Research Council) hengenahdistusasteikko. COPD-arviointitestiä (CAT) sovelletaan elämänlaadun mittaamiseen. Kaikkia potilaita seurataan 1 vuoden ajan, jotta voidaan kirjata keuhkoahtaumatautien ensiapu- ja sairaalahoitoa vaativien pahenemisvaiheiden lukumäärä. Pienten hengitysteiden toimintahäiriön vaikutusta taudin vaikeusasteeseen ja kontrolliasteeseen, sairauden fenotyyppeihin ja elämänlaatuun sekä vaikutusta pahenemisriskiin analysoidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
170

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Turkki, 33070
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Respiratory Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

COPD ryhmä

  • Osallistujat, jotka hakevat Mersinin yliopistollisen sairaalan rintatautien klinikalle 1.10.2019-1.4.2020 välisenä aikana
  • Osallistujat, joille diagnosoitiin COPD spirometriatestillä
  • Ilmoitettu suostumuslomakkeen lukeminen ja allekirjoittaminen
  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita

Terve kontrolliryhmä, joka on tupakoinut

  • Hae Mersinin yliopistollisen sairaalan rintatautien klinikalle 1.10.2019-1.4.2020 välisenä aikana
  • Tietoisen suostumuslomakkeen lukeminen ja allekirjoittaminen
  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Ei saa olla keuhkosairautta
  • On oltava 10 pakkausta / vuosi tai yli 10 pakkausta / vuosi tupakointihistoria

Terve kontrolliryhmä ilman tupakointihistoriaa

  • Hae Mersinin yliopistollisen sairaalan rintatautien klinikalle 1.10.2019-1.4.2020 välisenä aikana
  • Tietoisen suostumuslomakkeen lukeminen ja allekirjoittaminen
  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Ei saa olla keuhkosairautta
  • Ei saa olla tupakointihistoriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät allekirjoita Ilmoitettua suostumuslomaketta
  • Alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Osallistujat, joilla on ollut syöpä viimeisten 5 vuoden aikana
  • Osallistujat, joille on aiemmin tehty keuhkoleikkaus
  • Osallistujat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Osallistujat, joilla on hengityslihassairaus
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi
  • Osallistujat, jotka eivät voi suorittaa hengitystoimintotestejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: COPD ryhmä
Tehdään impulssioskilometriset keuhkojen toimintakokeet ja spirometrinen keuhkojen toimintatesti. Sairauden tulehduksen asteen ja fenotyypin arvioimiseksi tehdään typpioksidimittauksia hengitysilmasta fractional exhaled typpioksidin (FENO) laitteella. Veren eosinofiiliarvot tutkitaan. Rintakehän tietokonetomografia tehdään pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden arvioimiseksi. COPD-potilaiden oireiden hallinnan arvioimiseksi annetaan hengenahdistusasteikko mMRC. COPD-arviointitestiä (CAT) sovelletaan elämänlaadun mittaamiseen. Kaikkia osallistujia seurataan vuoden ajan niiden pahenemisvaiheiden lukumäärän kirjaamiseksi, jotka vaativat keuhkoahtaumatautia ja sairaalahoitoa.
Diagnostinen testi: Impulssioskillometria
Impulssioskillometria on keuhkojen toimintatesti. Testin aikana osallistujaa kehotetaan hengittämään normaalisti.
Diagnostinen testi: Spirometrinen keuhkojen toimintatesti
Spirometrisessä keuhkojen toimintakokeessa osallistujaa pyydetään suorittamaan hengitysharjoituksia, kuten syvään hengittämistä.
Diagnostinen testi: Fraktionaalinen uloshengitetyn typpioksidin (FENO) testi
FENO-testissä osallistujaa pyydetään suorittamaan hengitysliikkeitä, kuten syvään hengittämistä.
Diagnostinen testi: Rintakehän tietokonetomografia
Tietokonetomografia on radiologinen tutkimus.
Diagnostinen testi: Veren eosinofiilitaso
Osallistujalta otetaan veriputki.
Muut: KISSA
Se koostuu 8 kysymyksestä.
Muut: mMRC
Se on asteikko, jota käytetään mittaamaan hengenahdistuksen vakavuutta.
Muut: Terve kontrolliryhmä, joka on tupakoinut
Suoritetaan pulssioskilometrinen keuhkojen toimintatesti, spirometrinen keuhkojen toimintatesti ja rintakehän röntgenkuvaus.
Diagnostinen testi: Impulssioskillometria
Impulssioskillometria on keuhkojen toimintatesti. Testin aikana osallistujaa kehotetaan hengittämään normaalisti.
Diagnostinen testi: Spirometrinen keuhkojen toimintatesti
Spirometrisessä keuhkojen toimintakokeessa osallistujaa pyydetään suorittamaan hengitysharjoituksia, kuten syvään hengittämistä.
Diagnostinen testi: Rintakehän röntgen
Rintakehän röntgenkuvaus on radiologinen tutkimus.
Muut: Terve kontrolliryhmä, jolla ei ole tupakointihistoriaa
Suoritetaan pulssioskilometrinen keuhkojen toimintatesti, spirometrinen keuhkojen toimintatesti ja rintakehän röntgenkuvaus.
Diagnostinen testi: Impulssioskillometria
Impulssioskillometria on keuhkojen toimintatesti. Testin aikana osallistujaa kehotetaan hengittämään normaalisti.
Diagnostinen testi: Spirometrinen keuhkojen toimintatesti
Spirometrisessä keuhkojen toimintakokeessa osallistujaa pyydetään suorittamaan hengitysharjoituksia, kuten syvään hengittämistä.
Diagnostinen testi: Rintakehän röntgen
Rintakehän röntgenkuvaus on radiologinen tutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienet hengitysteiden toimintahäiriöt arvioidaan suorittamalla impulssioskillometrinen testi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Analyyseihin käytetään hengitysvastusta taajuudella 5 ja 20 Hz (R5 ja R20, vastaavasti). R5:n ja R20:n katsotaan heijastavan kokonais- ja proksimaalista hengitysteiden vastusta, ja vastuksen laskua R5:stä R20:een (R5-R20) käytetään pienten hengitysteiden vastuksen korvikkeena.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pienet hengitysteiden toimintahäiriöt arvioidaan rintakehän tietokonetomografialla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkojen parenkyymin pienten hengitysteiden aiheuttamat epäsuorat muutokset havaitaan tietokonetomografialla (CT).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pienet hengitysteiden toimintahäiriöt arvioidaan kehon pletysmografiatestillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jäännöstilavuus (RV) ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) mitataan kehon pletysmografiatestillä pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden määrittämiseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Oireet arvioidaan Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla (mMRC).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
MMRC (Modified Medical Research Council) -asteikko on itsearviointityökalu, jolla mitataan hengästyneisyyden aiheuttamaa vamman astetta päivittäisissä toimissa asteikolla 0-4:0, ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa; 1, hengenahdistus, kun kiirehdit tasolla tai kävelet hieman mäkeä ylös; 2, kävelee hitaammin kuin samanikäiset tasolla hengenahdistuksen vuoksi tai joutuu pysähtymään hengähtämään kävellessään omaan tahtiinsa tasolla; 3, pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla; ja 4, liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden määrä yhden vuoden aikana kirjataan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkoahtaumatautiryhmässä jokaista osallistujaa seurataan 1 vuoden ajan pahenemisvaiheiden kirjaamisessa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (fev1) arvioidaan spirometrisellä keuhkojen toimintatestillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin muutoksessa (fev1) vuoden aikana arvioidaan spirometrisellä keuhkojen toimintatestillä rekrytoinnin ja ensimmäisen seurantavuoden aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fractional Exhaled Typpioksidi (FENO) -testiä käytetään tulehduksen indikaattorina.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
FENO-testi on kliinisen käytännön mukainen tulehduksen epäsuora mittaus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Täydellistä verenkuvaa (CBC) käytetään tulehduksen indikaattorina.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Veren eosinofiiliarvot kirjataan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Elämänlaatua arvioidaan COPD Assessment Test (CAT) -testillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
COPD Assessment Test (CAT) sisältää 8 kysymystä. Jokaisessa kysymyksessä minimiarvo on nolla ja maksimiarvo viisi pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sibel Naycı

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Mersin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019-2-TP3-3539-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia