Rettung von Quadratus-Lumborum-Blöcken bei Schmerzen nach einem Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Linden Lee, MD
- Telefonnummer: (713) 500-6200
- E-Mail: Linden.O.Lee@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ana Lisa Ramirez-Chapman
- Telefonnummer: (713) 566-5971
- E-Mail: Ana.L.RamirezChapman@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweiser oder nicht freiwilliger Kaiserschnitt am Vortag
- Schmerzwerte >5/10
Ausschlusskriterien:
- BMI >40
- obstruktive Schlafapnoe
- Drogenmissbrauch
- chronischer Schmerz
- chronischer Opioidkonsum
- Bauchoperationen außer Kaiserschnitt
- Kontraindikationen für eine Neuraxial- oder Regionalanästhesie
- erhielten eine Vollnarkose oder erhielten kein neuraxiales Morphin für die Kaiserschnitt-Entbindung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Scheinkontrolle
20 Milliliter (ml) 0,9 %ige Kochsalzlösung auf jeder Seite
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0,9 % Kochsalzlösung auf jeder Seite
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Experimental: Quadratus-lumborum-Block
20 ml Lösung mit 0,25 % Bupivacain (50 Milligramm (mg)) und 3 mg konservierungsmittelfreiem Dexamethason auf jeder Seite
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0,25 % Bupivacain (50 mg) auf jeder Seite
3 mg konservierungsmittelfreies Dexamethason auf jeder Seite
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
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48 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge der verwendeten Opioide
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Menge der verwendeten Opioide
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
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6 Stunden nach dem Eingriff
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Menge der verwendeten Opioide
Zeitfenster: 12 Stunden nach dem Eingriff
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12 Stunden nach dem Eingriff
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Menge der verwendeten Opioide
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Menge der verwendeten Opioide
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
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48 Stunden nach dem Eingriff
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Zeit vom Quadratus-lumborum-Block bis zur ersten Opioidanfrage
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Intervention bis zum Zeitpunkt der ersten Opioidanfrage (bis zu 48 Stunden)
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vom Zeitpunkt der Intervention bis zum Zeitpunkt der ersten Opioidanfrage (bis zu 48 Stunden)
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Schmerzen, gemessen anhand eines 11-Punkte-Scores für verbale Schmerzen (in Ruhe)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Der 11-Punkte-Score für verbale Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl auf stärkere Schmerzen hinweist.
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zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Schmerzen, gemessen anhand eines 11-Punkte-Scores für verbale Schmerzen (mit Bewegung)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Der 11-Punkte-Score für verbale Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl auf stärkere Schmerzen hinweist.
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zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Schmerzen, gemessen anhand eines 11-Punkte-Scores für verbale Schmerzen (in Ruhe)
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
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Der 11-Punkte-Score für verbale Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl auf stärkere Schmerzen hinweist.
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6 Stunden nach dem Eingriff
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Schmerzen, gemessen anhand eines 11-Punkte-Scores für verbale Schmerzen (mit Bewegung)
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
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Der 11-Punkte-Score für verbale Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl auf stärkere Schmerzen hinweist.
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6 Stunden nach dem Eingriff
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Schmerzen, gemessen anhand eines 11-Punkte-Scores für verbale Schmerzen (in Ruhe)
Zeitfenster: 12 Stunden nach dem Eingriff
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Der 11-Punkte-Score für verbale Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl auf stärkere Schmerzen hinweist.
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12 Stunden nach dem Eingriff
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Schmerzen, gemessen anhand eines 11-Punkte-Scores für verbale Schmerzen (mit Bewegung)
Zeitfenster: 12 Stunden nach dem Eingriff
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Der 11-Punkte-Score für verbale Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl auf stärkere Schmerzen hinweist.
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12 Stunden nach dem Eingriff
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Schmerzen, gemessen anhand eines 11-Punkte-Scores für verbale Schmerzen (in Ruhe)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Der 11-Punkte-Score für verbale Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl auf stärkere Schmerzen hinweist.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Schmerzen, gemessen anhand eines 11-Punkte-Scores für verbale Schmerzen (mit Bewegung)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Der 11-Punkte-Score für verbale Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl auf stärkere Schmerzen hinweist.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Schmerzen, gemessen anhand eines 11-Punkte-Scores für verbale Schmerzen (in Ruhe)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
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Der 11-Punkte-Score für verbale Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl auf stärkere Schmerzen hinweist.
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48 Stunden nach dem Eingriff
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Schmerzen, gemessen anhand eines 11-Punkte-Scores für verbale Schmerzen (mit Bewegung)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
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Der 11-Punkte-Score für verbale Schmerzen reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl auf stärkere Schmerzen hinweist.
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48 Stunden nach dem Eingriff
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Übelkeit, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Übelkeit, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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6 Stunden nach dem Eingriff
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Übelkeit, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 12 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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12 Stunden nach dem Eingriff
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Übelkeit, Juckreiz und Sedierung, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Übelkeit, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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48 Stunden nach dem Eingriff
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Pruritus, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Pruritus, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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6 Stunden nach dem Eingriff
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Pruritus, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 12 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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12 Stunden nach dem Eingriff
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Pruritus, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Pruritus, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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48 Stunden nach dem Eingriff
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Sedierung, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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zum Zeitpunkt des Eingriffs (einen Tag nach der Kaiserschnitt-Entbindung)
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Sedierung, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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6 Stunden nach dem Eingriff
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Sedierung, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 12 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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12 Stunden nach dem Eingriff
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Sedierung, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Sedierung, gemessen anhand einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
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Dies wird kategorisch als „kein“, „leicht“ oder „mäßig-schwer“ beurteilt.
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48 Stunden nach dem Eingriff
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Patientenzufriedenheit gemessen anhand der 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
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Die 5-Punkte-Skala reicht von äußerst zufrieden bis unzufrieden.
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48 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Linden Lee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Anästhetika, lokal
- Dexamethason
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-20-0124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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