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Thermische Wirkung von drei verschiedenen Mahlzeiten bei gesunden Frauen

5. April 2024 aktualisiert von: Skidmore College

Ernährungsbedingte thermogene Unterschiede nach dem Verzehr einer unraffinierten Mahlzeit, einer glutenfreien Mahlzeit und einer stark verarbeiteten Mahlzeit

In dieser Studie wird die akute Wirkung von drei isokalorischen Mahlzeiten mit unterschiedlichem Grad der Lebensmittelverarbeitung untersucht, darunter eine vollwertige, glutenfreie und stark verarbeitete Mahlzeit auf den Energiestoffwechsel und den Blutzucker bei 8–12 jungen erwachsenen, normalgewichtigen Frauen. Ein sekundäres Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist der Vergleich von Schmackhaftigkeit, Sättigung und wahrgenommener Energiebewertung bei stark verarbeiteten, unraffinierten und glutenfreien, unraffinierten isokalorischen Mahlzeiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Man geht davon aus, dass die Umstellung auf eine Ernährung, die große Mengen stark verarbeiteter Lebensmittel enthält, eine Hauptursache für die Entwicklung von Fettleibigkeit ist. Der Grad der Verarbeitung von Lebensmitteln beeinflusst häufig den Nährstoffgehalt der Bestandteile. Eine Verringerung der makromolekularen Komplexität ermöglicht eine höhere Verdauungsgeschwindigkeit, was bedeutet, dass der Körper nicht so hart arbeiten muss, um stark verarbeitete Lebensmittelprodukte zu verstoffwechseln. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die Auswirkungen auf den Energiestoffwechsel und den Blutzucker nach dem Verzehr einer unraffinierten Vollwertmahlzeit im Vergleich zu zwei stark verarbeiteten Nahrungsmittelmahlzeiten, einschließlich einer gewöhnlichen westlichen Mahlzeit und einer glutenfreien Mahlzeit im Alter von 8 bis 12 Jahren, zu untersuchen junge erwachsene, normalgewichtige Weibchen. Ein sekundäres Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist der Vergleich von Schmackhaftigkeit, Sättigung und wahrgenommener Energiebewertung bei stark verarbeiteten, unraffinierten und glutenfreien, unraffinierten isokalorischen Mahlzeiten. Es wird angenommen, dass eine unraffinierte Mahlzeit eine stärkere postprandiale thermogene Reaktion und eine geringere Blutzuckerreaktion hervorruft als eine stark verarbeitete oder glutenfreie Mahlzeit. Darüber hinaus wird angenommen, dass eine Mahlzeit mit stark verarbeiteten Lebensmitteln als schmackhafter angesehen wird als eine unraffinierte oder glutenfreie Mahlzeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im Alter zwischen 18 und 24 Jahren, deren BMI im Bereich von 18,5 kg/m2 bis 28 kg/m2 liegt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Zöliakie oder anderen Nahrungsmittelallergien, Stoffwechselerkrankungen oder Herzerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Vollwertmahlzeit
Vollwertkost – gegrillter Käse und Getränkemahlzeit
Sonstiges: Vollwertmahlzeit
Vollwertkostmahlzeit
Experimental: Verarbeitete Lebensmittelmahlzeit
Stark verarbeitete Lebensmittel – gegrillter Käse und Getränkemehl
Sonstiges: Verarbeitete Lebensmittelmahlzeit
Verarbeitete Lebensmittelmahlzeit
Experimental: Glutenfreie und laktosefreie Mahlzeit
Glutenfreie und laktosefreie Lebensmittel – Grillkäse und Getränkemahlzeit
Sonstiges: Glutenfrei und laktosefrei
Glutenfreie und laktosefreie Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermische Wirkung von Mahlzeiten (TEM), auch bekannt als postprandiale Thermogenese
Zeitfenster: TEM; 45-60; 105-120; und 165–180 Minuten nach der Mahlzeit
Die Gesamtmenge der nach jeder Mahlzeit verbrannten Kalorien wird mithilfe der indirekten Kalorimetrie mit der Technik der belüfteten Haube gemessen. Insbesondere wird die thermische Wirkung jeder Mahlzeit insgesamt drei Stunden lang in 45-Minuten-Intervallen für jeweils 15 Minuten (45–60; 105–120 und 165–180 Minuten) gemessen.
TEM; 45-60; 105-120; und 165–180 Minuten nach der Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerreaktion
Zeitfenster: Basislinie 0 Minuten und 60, 120, 180 Minuten postprandial
Veränderung des postprandialen Blutzuckerspiegels im Vergleich zum Ausgangswert
Basislinie 0 Minuten und 60, 120, 180 Minuten postprandial
Veränderung der Hunger- und Schmackhaftigkeitswerte und des Energieniveaus
Zeitfenster: Basislinie 0 Minuten und 60, 120, 180 Minuten postprandial
Bewerten Sie die Veränderung der subjektiven Hunger-, Sättigungs-, Schmackhaftigkeits- und Energiewerte mithilfe einer visuellen Analogskala im Bereich von 0 bis 100 mm
Basislinie 0 Minuten und 60, 120, 180 Minuten postprandial
Pulsschlag
Zeitfenster: Basislinie 0 Minuten, 60, 120 und 180 Minuten postprandial
Messen Sie die Herzfrequenz nach dem Ruhe-Stoffwechseltest
Basislinie 0 Minuten, 60, 120 und 180 Minuten postprandial
Blutdruck
Zeitfenster: Basislinie 0 Minuten, 60, 120 und 180 Minuten postprandial
Messen Sie den Blutdruck nach dem Ruheumsatztest
Basislinie 0 Minuten, 60, 120 und 180 Minuten postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Skidmore College

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1502-441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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