Efekt termiczny trzech różnych posiłków u zdrowych kobiet
Indukowane dietą różnice termogeniczne po spożyciu posiłku nierafinowanego, posiłku bezglutenowego i posiłku wysokoprzetworzonego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w wieku od 18 do 24 lat, których BMI mieści się w zakresie od 18,5 kg/m2 do 28 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią celiakii lub innymi alergiami pokarmowymi, chorobami metabolicznymi lub chorobami serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pełnoziarnisty posiłek
Posiłek pełnowartościowy - grillowany ser i napój
|
Pełnowartościowy posiłek
|
|
Eksperymentalny: Przetworzony Posiłek Żywnościowy
Żywność wysoko przetworzona - grillowany ser i posiłek z napojem
|
Przetworzony posiłek spożywczy
|
|
Eksperymentalny: Posiłek bezglutenowy i bez laktozy
Żywność bezglutenowa i bez laktozy - grillowany ser i posiłek z napojem
|
Posiłek bezglutenowy i bez laktozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt termiczny posiłków (TEM), znany również jako termogeneza poposiłkowa
Ramy czasowe: TEMP; 45-60; 105-120; i 165-180 minut po spożyciu posiłku
|
Całkowita ilość spalonych kalorii po każdym posiłku będzie mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej techniką wentylowanego kaptura.
Konkretnie, efekt termiczny każdego posiłku będzie mierzony łącznie przez trzy godziny w odstępach 45-minutowych przez 15 minut (45-60; 105-120; i 165-180 minut)
|
TEMP; 45-60; 105-120; i 165-180 minut po spożyciu posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa 0 minut i 60, 120, 180 minut po posiłku
|
Zmiana poposiłkowego stężenia glukozy we krwi w porównaniu z wartością wyjściową
|
Linia bazowa 0 minut i 60, 120, 180 minut po posiłku
|
|
Zmiana wyników głodu i smakowitości oraz poziomu energii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 0 minut i 60, 120, 180 minut po posiłku
|
Oceń zmianę subiektywnego głodu, sytości, nasycenia, smakowitości i ocen energetycznych za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od 0-100 mm
|
Wartość wyjściowa 0 minut i 60, 120, 180 minut po posiłku
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Wartość bazowa 0 minut, 60, 120 i 180 minut po posiłku
|
Zmierz tętno po teście spoczynkowej przemiany materii
|
Wartość bazowa 0 minut, 60, 120 i 180 minut po posiłku
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa 0 minut, 60, 120 i 180 minut po posiłku
|
Zmierz ciśnienie krwi po teście spoczynkowej przemiany materii
|
Wartość bazowa 0 minut, 60, 120 i 180 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mary Hoehn, MPH, Skidmore College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1502-441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .