Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aktive Väter, gesunde Familien

7. Juli 2022 aktualisiert von: Duke University

Aktive Väter, gesunde Familien: Förderung körperlicher Aktivität und Verbesserung der Vater-Kind-Beziehungen durch Parks und Erholung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung eines von der Gemeinde bereitgestellten Programms für körperliche Aktivität für Väter und ihre Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die Machbarkeit eines gemeindebasierten Programms zur Förderung der körperlichen Aktivität von Vater und Kind bewerten. Die Ermittler werden mit einer örtlichen Park- und Erholungsabteilung zusammenarbeiten, um drei Kohorten von Vätern und ihren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren zu rekrutieren und Programme bereitzustellen. Um die Durchführbarkeit des Programms zu bewerten, bewerten die Forscher die Rekrutierungsbemühungen, die Teilnahme am Programm sowie das Engagement und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm. Die Ermittler werden auch die Veränderung der Vater-Kind-Ergebnisse nach dem Programm bewerten, einschließlich objektiv gemessener körperlicher Aktivität, Elternschaft der Väter und Beteiligung des Vaters.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Durham Parks and Recreation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vater oder Vaterfigur für ein Kind im Alter zwischen 2 und 5 Jahren
  • Vater bzw. Vaterfigur ab 18 Jahren
  • Kann Englisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • Vater oder Kind haben eine körperliche Behinderung, die es ihnen unmöglich macht, körperlich aktiv zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive Väter, gesunde Familien: Bildung im Freien
Die Intervention umfasst Outdoor-Bildung und Möglichkeiten zur körperlichen Aktivität in verschiedenen Outdoor-Parks. Das Programm findet acht aufeinanderfolgende Wochen lang an einem Tag pro Woche statt. Parks and Recreation wird das Programm moderieren und durchführen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und beinhaltet eine kurze pädagogische Diskussion sowie Möglichkeiten für verschiedene Spiele und Aktivitäten. Jede Sitzung wird ein spezielles Thema haben, das für die Natur relevant ist. Familien erhalten außerdem eine Toolbox für zu Hause, um Aktivitäten und Lernen außerhalb des Programms zu erleichtern. Zu Beginn und am Ende des Programms wird Feedback zur körperlichen Aktivität gegeben.
Verhalten: Aktive Väter, gesunde Familien: Bildung im Freien
Die Intervention umfasst Outdoor-Bildung und Möglichkeiten zur körperlichen Aktivität in verschiedenen Outdoor-Parks. Das Programm findet acht aufeinanderfolgende Wochen lang an einem Tag pro Woche statt. Parks and Recreation wird das Programm moderieren und durchführen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und beinhaltet eine kurze pädagogische Diskussion sowie Möglichkeiten für verschiedene Spiele und Aktivitäten. Jede Sitzung wird ein spezielles Thema haben, das für die Natur relevant ist. Familien erhalten außerdem eine Toolbox für zu Hause, um Aktivitäten und Lernen außerhalb des Programms zu erleichtern. Zu Beginn und am Ende des Programms wird Feedback zur körperlichen Aktivität gegeben.
Experimental: Aktive Väter, gesunde Familien: Fitness
Die Intervention umfasst Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung in einem Gemeindezentrum. Das Programm findet acht aufeinanderfolgende Wochen lang an einem Tag pro Woche statt. Parks and Recreation wird das Programm moderieren und durchführen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und beinhaltet eine kurze pädagogische Diskussion sowie Möglichkeiten für verschiedene Spiele und Aktivitäten. Familien erhalten außerdem eine Toolbox für zu Hause, um Aktivitäten außerhalb des Programms zu erleichtern. Zu Beginn und am Ende des Programms wird Feedback zur körperlichen Aktivität gegeben.
Verhalten: Aktive Väter, gesunde Familien: Fitness
Die Intervention umfasst Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung in einem Gemeindezentrum. Das Programm findet acht aufeinanderfolgende Wochen lang an einem Tag pro Woche statt. Parks and Recreation wird das Programm moderieren und durchführen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und beinhaltet eine kurze pädagogische Diskussion sowie Möglichkeiten für verschiedene Spiele und Aktivitäten. Familien erhalten außerdem eine Toolbox für zu Hause, um Aktivitäten außerhalb des Programms zu erleichtern. Zu Beginn und am Ende des Programms wird Feedback zur körperlichen Aktivität gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung gemessen an der Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Die Anwesenheit wird anhand der Anzahl der bei jeder Sitzung anwesenden Teilnehmer gemessen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Ausgangswert bis 8 Wochen
Grad der Teilnahme an körperlicher Aktivität während jeder Sitzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Gemessen durch Beobachtung mit dem SOFIT-Instrument (System for Observing Fitness Instruction Time) reichen die Aktivitätswerte von 1 „im Liegen“ bis 5 „kräftig“.
Ausgangswert bis 8 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit dem Programm zufrieden sind, gemessen anhand einer Selbsteinschätzungsumfrage
Zeitfenster: 8 Wochen
Umfrage zur Selbstauskunft zur Programmbewertung; 13 Items mit Antworten von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme völlig zu“
8 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Studienmaßnahmen abschließen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Studienmaßnahmen abschließen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität, gemessen durch Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die körperliche Aktivität des Kindes wurde objektiv gemessen
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität, gemessen durch Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der Vater hat die körperliche Aktivität objektiv gemessen
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der Unterstützung des Vaters für körperliche Aktivität des Kindes, gemessen anhand des Selbstberichts des Vaters
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
15-Punkte-Engagement-Unterskala-Score aus dem Instrument „Preschool Physical Activity Parenting Practices“, bewertet durch Berechnung des Mittelwerts der Items (Bereich 1–5). Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Engagement der Eltern hin
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der psychologischen Kontrolle der körperlichen Aktivität des Vaters, gemessen anhand des Selbstberichts des Vaters
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
5-Punkte-Subskalenwert für die psychologische Kontrolle aus dem Instrument „Vorschulische körperliche Aktivität – Erziehungspraktiken“, bewertet durch Berechnung des Mittelwerts der Punkte (Bereich 1–5). Höhere Werte weisen auf eine größere psychologische Kontrolle der Eltern hin
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der Beteiligung des Vaters am körperlichen Spiel, gemessen am Selbstbericht des Vaters
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
9-Punkte-Skala zur Beteiligung des Vaters am körperlichen Spiel, bewertet durch Berechnung des Mittelwerts aller Punkte (Bereich 1–6), wobei höhere Werte auf eine stärkere Beteiligung des Vaters hinweisen
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der Beteiligung des Vaters an der Pflege, gemessen am Selbstbericht des Vaters
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
13-Punkte-Skala zur Beteiligung des Vaters an der Pflege, bewertet durch Berechnung des Mittelwerts aller Punkte (Bereich 1–6), wobei höhere Werte auf eine stärkere Beteiligung des Vaters hinweisen
Ausgangswert: 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sarah C Armstrong, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00106052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten