Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywni ojcowie Zdrowe rodziny

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Duke University

Aktywni ojcowie Zdrowe rodziny: promowanie aktywności fizycznej i wzmacnianie relacji ojciec-dziecko poprzez parki i rekreację

Celem tego badania jest ocena wykonalności wdrożenia realizowanego przez społeczność programu aktywności fizycznej dla ojców i ich dzieci w wieku 2-5 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze ocenią wykonalność społecznościowego programu promocji aktywności fizycznej ojca i dziecka. Śledczy będą współpracować z lokalnym wydziałem ds. parków i rekreacji w celu rekrutacji i dostarczenia programów dla trzech kohort ojców i ich dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Aby ocenić wykonalność programu, badacze ocenią wysiłki rekrutacyjne, frekwencję w programie oraz zaangażowanie uczestników i satysfakcję z programu. Badacze ocenią również zmiany w wynikach ojca-dziecka po programie, w tym obiektywnie mierzoną aktywność fizyczną, rodzicielstwo ojców i zaangażowanie ojca.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Durham Parks and Recreation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Figurka ojca lub ojca dla dziecka w wieku od 2 do 5 lat
  • Ojciec lub ojciec postać 18+ lat
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ojciec lub dziecko jest niepełnosprawne fizycznie, co uniemożliwia im aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zdrowe rodziny aktywnych ojców: edukacja na świeżym powietrzu
Interwencja obejmie edukację na świeżym powietrzu i możliwości aktywności fizycznej w różnych parkach na świeżym powietrzu. Program będzie odbywał się jeden dzień w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni. Parks and Recreation ułatwi i przeprowadzi program. Każda sesja będzie trwała 60 minut i obejmie krótką dyskusję edukacyjną oraz możliwości różnych gier i zabaw. Każda sesja będzie miała specjalny temat związany z plenerem. Rodziny otrzymają również domowy zestaw narzędzi ułatwiający aktywność i naukę poza programem. Informacja zwrotna na temat aktywności fizycznej zostanie przekazana na początku i na końcu programu.
Behawioralne: Zdrowe rodziny aktywnych ojców: edukacja na świeżym powietrzu
Interwencja obejmie edukację na świeżym powietrzu i możliwości aktywności fizycznej w różnych parkach na świeżym powietrzu. Program będzie odbywał się jeden dzień w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni. Parks and Recreation ułatwi i przeprowadzi program. Każda sesja będzie trwała 60 minut i obejmie krótką dyskusję edukacyjną oraz możliwości różnych gier i zabaw. Każda sesja będzie miała specjalny temat związany z plenerem. Rodziny otrzymają również domowy zestaw narzędzi ułatwiający aktywność i naukę poza programem. Informacja zwrotna na temat aktywności fizycznej zostanie przekazana na początku i na końcu programu.
Eksperymentalny: Aktywni ojcowie Zdrowe rodziny: fitness
Interwencja obejmie możliwości aktywności fizycznej w domu kultury. Program będzie odbywał się jeden dzień w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni. Parks and Recreation ułatwi i przeprowadzi program. Każda sesja będzie trwała 60 minut i obejmie krótką dyskusję edukacyjną oraz możliwości różnych gier i zabaw. Rodziny otrzymają również domowy zestaw narzędzi ułatwiający aktywność poza programem. Informacja zwrotna na temat aktywności fizycznej zostanie przekazana na początku i na końcu programu.
Behawioralne: Aktywni ojcowie Zdrowe rodziny: fitness
Interwencja obejmie możliwości aktywności fizycznej w domu kultury. Program będzie odbywał się jeden dzień w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni. Parks and Recreation ułatwi i przeprowadzi program. Każda sesja będzie trwała 60 minut i obejmie krótką dyskusję edukacyjną oraz możliwości różnych gier i zabaw. Rodziny otrzymają również domowy zestaw narzędzi ułatwiający aktywność poza programem. Informacja zwrotna na temat aktywności fizycznej zostanie przekazana na początku i na końcu programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja mierzona liczbą zapisanych uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Frekwencja mierzona liczbą uczestników obecnych na każdej sesji
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 8 tygodni
Linia bazowa przez 8 tygodni
Stopień uczestnictwa w aktywności fizycznej podczas każdej sesji
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 8 tygodni
Jak zmierzono na podstawie obserwacji za pomocą instrumentu System for Observing Fitness Instruction Time (SOFIT), wyniki aktywności wahają się od 1 „leżeć” do 5 „energicznie”
Linia bazowa przez 8 tygodni
Procent uczestników zadowolonych z programu mierzony za pomocą samoopisowej ankiety ewaluacyjnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Samoopisowe badanie oceny programu; 13 pozycji z odpowiedziami od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”
8 tygodni
Procent uczestników, którzy ukończyli wszystkie pomiary badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Procent uczestników, którzy ukończyli wszystkie pomiary badania
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna dziecka
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Ojciec obiektywnie mierzył aktywność fizyczną
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana wsparcia ojca dla aktywności fizycznej dziecka mierzona samoopisem ojca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
15-itemowy wynik podskali zaangażowania z instrumentu Preschool Physical Activity Parenting Practices, oceniany przez obliczenie średniej pozycji (zakres 1-5), wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie rodziców
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana kontroli psychologicznej aktywności fizycznej ojca mierzona samoopisem ojca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
5-itemowy wynik podskali kontroli psychologicznej z instrumentu Preschool Physical Activity Parenting Practices, oceniany przez obliczenie średniej pozycji (zakres 1-5), wyższe wyniki wskazują na większą kontrolę psychologiczną rodzica
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana zaangażowania ojca w zabawę fizyczną mierzona samoopisem ojca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
9-itemowa skala dotycząca zaangażowania ojca w zabawę fizyczną, punktowana przez obliczenie średniej ze wszystkich pozycji (zakres 1-6), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie ojca
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana zaangażowania ojca w sprawowanie opieki mierzona samoopisem ojca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
13-itemowa skala dotycząca zaangażowania ojca w sprawowanie opieki, punktowana przez obliczenie średniej ze wszystkich pozycji (zakres 1-6), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie ojca
Wartość bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sarah C Armstrong, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00106052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami