Unterschiedliche Kälteanwendungszeiten bei Ekchomosen, Ödemen und Schmerzen nach Rhinoplastik
Hauptermittler
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- die sich einer Nasenkorrektur / Septorhinoplastik unterzogen haben
- freiwillig an der Studie teilgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkältungsallergie,
- verweigerte die Teilnahme,
- außerhalb des Forschungsprotokolls durchgeführt,
- aufgrund postoperativer Komplikationen eine frühzeitige Reoperation erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: kurzfristige Gruppe
Kältebehandlung für 4 Stunden
|
Kaltanwendung mit Gelpacks
|
|
Experimental: langfristige Gruppe
Kältebehandlung für 48 Stunden
|
Kaltanwendung mit Gelpacks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Echymose um das Auge herum, beurteilt anhand der 4-Punkte-Augenlid-Ekchmose-Skala: Postoperativ 1. Stunde
Zeitfenster: Postoperativ 1. Stunde
|
Blutergüsse um das Auge
|
Postoperativ 1. Stunde
|
|
Echymose um das Auge herum, beurteilt anhand der 4-Punkte-Augenlid-Ekchmose-Skala: Postoperativ 4. Stunde
Zeitfenster: Postoperative 4. Stunde
|
Blutergüsse um das Auge
|
Postoperative 4. Stunde
|
|
Echymose um das Auge herum, beurteilt anhand der 4-Punkte-Augenlid-Ekchmose-Skala: Postoperativ 2. Tag
Zeitfenster: Postoperativer 2. Tag
|
Blutergüsse um das Auge
|
Postoperativer 2. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ödem um das Auge herum, bewertet anhand der 4-Punkte-Augenlid-Ödem-Skala: Postoperativ 1. Stunde
Zeitfenster: postoperativ 1. Stunde
|
Schwellung des Augenlids
|
postoperativ 1. Stunde
|
|
Ödem um das Auge herum, bewertet anhand der 4-Punkte-Augenlid-Ödem-Skala: Postoperativ 4. Stunde
Zeitfenster: postoperative 4. Stunde
|
Schwellung des Augenlids
|
postoperative 4. Stunde
|
|
Ödem um das Auge herum, beurteilt anhand der 4-Punkte-Augenlid-Ödem-Skala: Postoperativ 2. Tag
Zeitfenster: postoperativer 2. Tag
|
Schwellung des Augenlids
|
postoperativer 2. Tag
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen an der Operationsstelle, bewertet mit 100-Punkte-VAS: postoperativ 1. Stunde
Zeitfenster: postoperativ 1. Stunde
|
Schmerzen an der Operationsstelle
|
postoperativ 1. Stunde
|
|
Schmerzen an der Operationsstelle, bewertet mit 100-Punkte-VAS: postoperativ 4. Stunde
Zeitfenster: postoperative 4. Stunde
|
Schmerzen an der Operationsstelle
|
postoperative 4. Stunde
|
|
Schmerzen an der Operationsstelle, bewertet mit 100-Punkte-VAS: postoperativ 1. Tag morgens vor der Einnahme des Analgetikums
Zeitfenster: postoperativ 1. Tag morgens vorher Analgetikum einnehmen
|
Schmerzen an der Operationsstelle
|
postoperativ 1. Tag morgens vorher Analgetikum einnehmen
|
|
Schmerzen an der Operationsstelle, bewertet mit 100-Punkte-VAS: postoperativ 1. Tag morgens nach Einnahme des Analgetikums
Zeitfenster: postoperativ 1. Tag morgens, 45 Minuten nach Einnahme des Analgetikums
|
Schmerzen an der Operationsstelle
|
postoperativ 1. Tag morgens, 45 Minuten nach Einnahme des Analgetikums
|
|
Schmerzen an der Operationsstelle, bewertet mit 100-Punkte-VAS: postoperativ am 1. Tag abends, vor Einnahme des Analgetikums
Zeitfenster: postoperativ 1. Tag abends, vorher Analgetikum einnehmen
|
Schmerzen an der Operationsstelle
|
postoperativ 1. Tag abends, vorher Analgetikum einnehmen
|
|
Schmerzen an der Operationsstelle, bewertet mit 100-Punkte-VAS: postoperativ am 1. Tag abends nach Einnahme des Analgetikums
Zeitfenster: postoperativ 1. Tag abends, 45 Minuten nach Einnahme des Analgetikums
|
Schmerzen an der Operationsstelle
|
postoperativ 1. Tag abends, 45 Minuten nach Einnahme des Analgetikums
|
|
Schmerzen an der Operationsstelle, bewertet mit 100-Punkte-VAS: postoperativ 2. Tag morgens vor der Einnahme des Analgetikums
Zeitfenster: postoperativ 2. Tag morgens vorher Analgetikum einnehmen
|
Schmerzen an der Operationsstelle
|
postoperativ 2. Tag morgens vorher Analgetikum einnehmen
|
|
Schmerzen an der Operationsstelle, bewertet mit 100-Punkte-VAS: postoperativ 2. Tag danach vor der Einnahme des Analgetikums
Zeitfenster: postoperativ 2. Tag nach 45 Minuten vor Einnahme des Analgetikums
|
Schmerzen an der Operationsstelle
|
postoperativ 2. Tag nach 45 Minuten vor Einnahme des Analgetikums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: YASEMİN EDA TEKİN, PHD, Faculty Member
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- beykent
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .