Die Auswirkungen von Botulinumtoxin auf die Mundöffnung bei Patienten mit Sklerodermie

In dieser Studie wird die Verwendung von Botulinumtoxin bei Mikrostomie (auch bekannt als reduzierte Mundöffnung) bei Sklerodermiepatienten bewertet. Botox ist ein Neurotoxin, das als Lähmungsmittel wirkt, indem es die Freisetzung von Acetylcholin verhindert, um die Muskelkontraktion zu hemmen und die Fibrose zu verringern, indem es die Differenzierung von Fibroblasten zu Myofibroblasten verringert, die Kollagenexpression verringert und die Expression von Matrix-Metalloproteinase1-3 erhöht. Die Studie umfasst drei Arme: die Gruppe des Kiefergelenks (TMJ), die Botox-Injektionen in den Masseter erhält, die periorale Gruppe, die Botox-Injektionen um die Lippen herum erhält, und eine Kontrollgruppe, die keine Behandlung für ROA erhält. Die Ergebnismessungen umfassen die Messung der Größe der Mundöffnung durch Messung des Abstands zwischen den Schamlippen und zwischen Ober- und Unterlippe und des Abstands zwischen den Schneidezähnen, Patientenzufriedenheit über eine Skindex16-Umfrage, Mundbehinderung über die Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale (MHISS), und Patienten- und Arztzufriedenheit unter Verwendung der Visual Analogic Scale (VAS). Die maximale Anzahl der für diese Studie zu genehmigenden Probanden beträgt 30. Die Studie wird voraussichtlich vier Monate pro Proband vom Zeitpunkt der Zustimmung bis zur letzten klinischen Bewertung dauern. Zu den Bedingungen, die dazu führen können, dass ein Proband die Studie vor dem Abschlussdatum verlässt, gehören Nichteinhaltung, Widerruf der Einwilligung oder Sicherheitsbedenken wie unerwünschte Ereignisse als Folge der Behandlung.