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Prähabilitation und Genesung nach einer Kopf-Hals-Krebsoperation

18. Februar 2022 aktualisiert von: University of Calgary

Mehrphasige Prähabilitation bei Patienten, die sich einer Operation wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen

Implementierung einer mehrphasigen, multimodalen Prähabilitationsintervention für Menschen, die sich einer Operation mit freier Lappenrekonstruktion zur Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Kopf- und Halskrebs (HNC) ist die siebthäufigste Krebsart weltweit, und die Behandlung umfasst häufig eine Operation. HNC-Operationen sind intensiv, Komplikationen sind häufig und die Lebensqualität (QOL) wird negativ beeinflusst. Die Unterstützung muss ausgeweitet werden, um Patienten nicht nur dabei zu helfen, HNC zu überleben, sondern sich auch nach der Operation schneller zu erholen und gut zu leben. Die Prähabilitation oder die Optimierung des Zustands eines Patienten vor der Operation ist eine wichtige Möglichkeit, unterstützende Behandlungen für diese unterversorgte Patientengruppe frühzeitig in den klinischen Behandlungspfad zu integrieren. FORSCHUNGSDESIGN UND METHODEN: Unter Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes sollen die Ziele dieser hybriden Implementierungs-Effektivitätsstudie (i) ein mehrphasiges Übungsprähabilitationsprogramm für HNC-Patienten in einem realen Umfeld implementieren und Faktoren beschreiben, die die Implementierung über die Phasen hinweg beeinflussen; (ii) Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit eines mehrphasigen Übungsprogramms zur Prähabilitation für HNC-Patienten; (iii) Erforschung der potenziellen Vorteile eines mehrphasigen Trainings-Vorhabilitationsprogramms für HNC-Patienten und (iv) Aufbau eines systematischen Screening- und Überweisungspfads zu postoperativen Trainings-Onkologie-Ressourcen. Die Ergebnisse sind unten aufgeführt und umfassen von Patienten berichtete Ergebnisse, körperliche Funktion, Mobilität (Schrittzahl) und Krankenhausaufenthaltsdauer.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • Histologisch gesichertes primäres Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, des Oropharynx, des Hypopharynx, des Larynx oder in Lymphknoten des Halses von einem unbekannten Primärtumor
  • Geplante onkologische Resektion oder Resektion wegen gutartiger Erkrankung mit freier Lappenrekonstruktion
  • Genehmigung von einem klinischen Trainingsphysiologen (CSEP-CEP) und/oder Kliniker erhalten
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und Studieninformationen auf Englisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder muskuloskelettale Komorbidität hemmende Übung
  • Diagnostizierte psychotische, suchterzeugende oder schwere kognitive Störungen
  • Schwere koronare Herzkrankheit (Canadian Cardiovascular Society Klasse III oder höher)
  • Signifikante kongestive Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse III oder höher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Prähabilitation
- Maßgeschneiderte Trainingsvorschrift mit Aerobic- und Widerstandstraining, unterstützt von einem klinischen Trainingsphysiologen.
Verhalten: Prähabilitation
Die mehrphasige Prähabilitationsintervention umfasst drei Phasen: Phase 1: Vor der Operation (typischerweise ~25 Tage); Phase 2: Die stationäre Phase (in der Regel 10–14 Tage); Phase 3: Entlassung bis 6 Wochen nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität: Funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Kopf- und Halsversion 4 (FACT-H&N)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation (6 Monate ist primär).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-156. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation (6 Monate ist primär).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentlicher Schritt zählt
Zeitfenster: Phase 1 (vor der Operation)
Gesamtzahl der wöchentlichen Schritte, gemessen mit dem Garmin vivosmart® 4
Phase 1 (vor der Operation)
Wöchentliche „Intensitätsminuten“
Zeitfenster: Phase 1 (vor der Operation)
Gesamte wöchentliche "Intensitätsminuten", gemessen mit dem Garmin vivosmart® 4
Phase 1 (vor der Operation)
Wöchentlicher Schritt zählt
Zeitfenster: Phase 3 (0-6 Wochen nach Krankenhausentlassung)
Gesamtzahl der wöchentlichen Schritte. Garmin vivosmart® 4
Phase 3 (0-6 Wochen nach Krankenhausentlassung)
Wöchentliche „Intensitätsminuten“
Zeitfenster: Phase 3 (0-6 Wochen nach Krankenhausentlassung)
Gesamtzahl der wöchentlichen Schritte, gemessen mit dem Garmin vivosmart® 4
Phase 3 (0-6 Wochen nach Krankenhausentlassung)
Selbstberichteter moderater und anstrengender körperlicher Aktivitäts-Score: Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Zeitfenster: Präinterventionell, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate nach der Krebsbehandlung
[mäßige Häufigkeit pro Woche × 5] + [anstrengende Häufigkeit pro Woche × 9]. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr körperliche Aktivität hin. Die minimale Punktzahl ist 0, die maximale ist abhängig von der Häufigkeit der körperlichen Aktivität des Teilnehmers.
Präinterventionell, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate nach der Krebsbehandlung
Selbstberichtete körperliche Aktivität (Leisure Score Index): Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach Operation, 6 und 12 Monate nach Krebsbehandlung
[leichte Häufigkeit pro Woche × 3] + [mäßige Häufigkeit pro Woche × 5] + [anstrengende Häufigkeit pro Woche × 9]. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr körperliche Aktivität hin. Die minimale Punktzahl ist 0, die maximale ist abhängig von der Häufigkeit der körperlichen Aktivität des Teilnehmers.
Baseline, 6 Wochen nach Operation, 6 und 12 Monate nach Krebsbehandlung
Schweregrad der Ermüdung: Funktionale Bewertung der Therapie-Ermüdungsskala für chronische Krankheiten (FACIT-F). Gesamtpunktzahl.
Zeitfenster: Baseline, 10–14 Tage nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-52. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine geringere Schwere der Ermüdung.
Baseline, 10–14 Tage nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Angst-Score: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline, 10–14 Tage nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Die Punktzahl reicht von 0-21, eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Angstsymptome.
Baseline, 10–14 Tage nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Depressions-Score: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline, 10–14 Tage nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Die Punktzahl reicht von 0-21, eine höhere Punktzahl bedeutet mehr depressive Symptome.
Baseline, 10–14 Tage nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Symptombelastung: Edmonton Symptom Assessment System (ERAS-r).
Zeitfenster: Baseline, 10–14 Tage nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Jedes Item wurde von 0 (kein Symptom) bis 10 (schlimmstes Symptom) bewertet.
Baseline, 10–14 Tage nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Selbstberichteter Gesundheitszustand: EQ VAS (visuelles Analog) Ergebnis
Zeitfenster: Baseline, 10–14 Tage nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Die Punktzahl reicht von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit).
Baseline, 10–14 Tage nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Einbeinige Balance(n)
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachsorge
Zeitgesteuerte einbeinige Haltung, beide Beine wo tolerierbar, Augen offen und geschlossen wo tolerierbar, bis zu maximal 45 Sekunden.
Vor der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachsorge
Muskelausdauer der unteren Extremitäten (Anzahl Aufstehvorgänge)
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachsorge
30-sekündiger Sit-to-Stand-Test
Vor der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachsorge
Funktionelle Trainingskapazität (Gesamtschritte)
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachsorge
Zwei-Minuten-Stufentest
Vor der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 6 und 12 Monate Nachsorge
Krankenhausaufenthaltsdauer (Gesamtzahl der Tage)
Zeitfenster: Der Krankenhausaufenthalt nach der Operation (von der Operation bis zur Krankenhausentlassung)
Teil der routinemäßigen klinischen Datenerfassung mit dem Calgary Head & Neck Enhanced Recovery Program.
Der Krankenhausaufenthalt nach der Operation (von der Operation bis zur Krankenhausentlassung)
Anzahl der Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation.
Teil der routinemäßigen klinischen Datenerfassung mit dem Calgary Head & Neck Enhanced Recovery Program.
Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation.
Mobilisation nach Operation (i)
Zeitfenster: Der Durchschnitt der Krankenhauszeit nach der Operation (typischerweise 10-14 Tage)
Mittlere tägliche Schrittzahl. Garmin vivosmart® 4
Der Durchschnitt der Krankenhauszeit nach der Operation (typischerweise 10-14 Tage)
Mobilisierung nach Operation (ii)
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt nach der Operation (in der Regel 10-14 Tage)
Gesamtzahl der täglichen Schritte. Garmin vivosmart® 4
Krankenhausaufenthalt nach der Operation (in der Regel 10-14 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Calgary

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicole Culos-Reed, PhD, nculosre@ucalgary.ca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HREBA-CC-20-0013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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