Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikunto ja toipuminen pään ja kaulan syövän leikkauksen jälkeen

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Calgary

Monivaiheinen esikuntoutus potilailla, joille tehdään pään ja kaulan syöpäleikkaus

Toteutetaan monivaiheinen, multimodaalinen esikuntoutus interventio leikkauksille, joissa on ilmainen läppärekonstruktio pään ja kaulan syövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Pään ja kaulan syöpä (HNC) on seitsemänneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, ja hoitoon liittyy usein leikkaus. HNC-leikkaus on intensiivistä, komplikaatiot ovat yleisiä ja elämänlaatu (QOL) heikkenee. Tukea on laajennettava, jotta potilaat eivät vain selviäisi HNC:stä, vaan toipuisivat nopeammin ja elävät hyvin leikkauksen jälkeen. Prehabilitaatio tai potilaan tilan optimointi ennen leikkausta on keskeinen mahdollisuus integroida tukihoito varhaisessa vaiheessa kliinisen hoidon polkua tälle alipalveltulle potilasryhmälle. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT: Käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa tämän hybridi-toteutus-tehokkuustutkimuksen tavoitteena on (i) toteuttaa monivaiheinen harjoituksen esikuntoutusohjelma HNC-potilaille tosielämässä ja kuvata toteutukseen vaikuttavia tekijöitä eri vaiheissa; (ii) määrittää HNC-potilaiden monivaiheisen harjoituksen esikuntoutusohjelman turvallisuus ja siedettävyys; (iii) tutkia HNC-potilaiden monivaiheisen harjoituksen esikuntoutusohjelman mahdollisia etuja ja (iv) rakentaa systemaattinen seulonta- ja lähetepolku harjoitusonkologian resursseihin leikkauksen jälkeen. Tulokset on kuvattu alla ja sisältävät potilaan raportoimat tulokset, fyysiset toiminnot, liikkuvuuden (askelmäärä) ja sairaalahoidon keston.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • University Of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Histologisesti varmennettu primaarinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä suuontelossa, suunnielun, hypofarynxin, kurkunpään tai kaulan imusolmukkeissa tuntemattomasta primaarisesta kasvaimesta
  • Suunniteltu onkologiseen resektioon tai hyvänlaatuisen taudin resektioon vapaalla läpän rekonstruktiolla
  • Hyväksyntä saatu kliiniseltä harjoittelufysiologilta (CSEP-CEP) ja/tai kliinikolta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja ymmärtää opiskelutietoja englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinten samanaikainen sairaus estävä harjoitus
  • Diagnosoitu psykoottinen, riippuvuus tai vakavia kognitiivisia häiriöitä
  • Vaikea sepelvaltimotauti (Canadian Cardiovascular Society, luokka III tai korkeampi)
  • Merkittävä kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai suurempi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Esihoito
- Räätälöity liikuntaresepti, joka sisältää aerobista ja vastustusharjoitusta kliinisen harjoitusfysiologin tukemana.
Käyttäytyminen: Esihoito
Monivaiheinen esikuntoutushoito sisältää kolme vaihetta: Vaihe 1: Ennen leikkausta (tyypillisesti ~25 päivää); Vaihe 2: Sairaalavaihe (tyypillisesti 10-14 päivää); Vaihe 3: Kotiuttaminen 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu: Syövän hoidon toiminnallinen arviointi - Pään ja kaulan versio 4 (FACT-H&N)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (6 kuukautta on ensisijainen).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-156. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (6 kuukautta on ensisijainen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen askel lasketaan
Aikaikkuna: Vaihe 1 (ennen leikkausta)
Viikoittainen kokonaisaskelmäärä mitattuna Garmin vivosmart® 4 -laitteella
Vaihe 1 (ennen leikkausta)
Viikoittainen "intensiteettiminuutit"
Aikaikkuna: Vaihe 1 (ennen leikkausta)
Viikoittainen "intensiteettiminuutit" yhteensä, mitattuna Garmin vivosmart® 4 -laitteella
Vaihe 1 (ennen leikkausta)
Viikoittainen askel lasketaan
Aikaikkuna: Vaihe 3 (0-6 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen)
Viikoittaiset askelmäärät yhteensä. Garmin vivosmart® 4
Vaihe 3 (0-6 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen)
Viikoittainen "intensiteettiminuutit"
Aikaikkuna: Vaihe 3 (0-6 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen)
Viikoittainen kokonaisaskelmäärä mitattuna Garmin vivosmart® 4 -laitteella
Vaihe 3 (0-6 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen)
Itse ilmoittama kohtalainen ja rasittava fyysinen aktiivisuuspisteet: Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta syöpähoidon jälkeen
[kohtalainen taajuus viikossa × 5] + [rasittava taajuus viikossa × 9]. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta. Minimipistemäärä on 0, maksimi riippuu osallistujan fyysisen aktiivisuuden tiheydestä.
Ennen interventiota, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta syöpähoidon jälkeen
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (vapaa-ajan tulosindeksi): Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta syöpähoidon jälkeen
[lievä esiintymistiheys viikossa × 3] + [kohtalainen esiintymistiheys viikossa × 5] + [rasittava esiintymistiheys viikossa × 9]. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta. Minimipistemäärä on 0, maksimi riippuu osallistujan fyysisen aktiivisuuden tiheydestä.
Lähtötaso, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukautta syöpähoidon jälkeen
Väsymyksen vakavuus: Kroonisen sairauden terapia-väsymysasteikon toiminnallinen arviointi (FACIT-F). Kokonaispisteet.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa väsymyksen vakavuutta.
Lähtötilanne, 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuuspisteet: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita.
Lähtötilanne, 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Masennuspisteet: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita.
Lähtötilanne, 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Oiretaakka: Edmonton Symptom Assessment System (ERAS-r).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Jokainen kohde sai arvosanan 0:sta (ei oireita) 10:een (pahin mahdollinen oire)
Lähtötilanne, 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama terveydentila: EQ VAS (visual analogue) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin terveys) 100:aan (paras terveys).
Lähtötilanne, 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Yhden jalan tasapaino (s)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Ajastettu yhden raajan asento, molemmat jalat siedettävästi, silmät auki ja kiinni, missä siedettävä, enintään 45 sekuntia.
Ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Alaraajojen lihaskestävyys (istumisesta seisomaan)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Kolmekymmentäsekuntia istumalla seisomaan -testi
Ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti (askelia yhteensä)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Kahden minuutin askeltesti
Ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Sairaalassa oleskelun kesto (päivien kokonaismäärä)
Aikaikkuna: Sairaalajakso leikkauksen jälkeen (leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen)
Osa rutiininomaista kliinisen tiedonkeruuta Calgary Head & Neck Enhanced Recovery Program -ohjelman avulla.
Sairaalajakso leikkauksen jälkeen (leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen)
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta.
Osa rutiininomaista kliinisen tiedonkeruuta Calgary Head & Neck Enhanced Recovery Program -ohjelman avulla.
1 vuoden sisällä leikkauksesta.
Mobilisaatio leikkauksen jälkeen (i)
Aikaikkuna: Keskimääräinen sairaalajakso leikkauksen jälkeen (tyypillisesti 10-14 päivää)
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä. Garmin vivosmart® 4
Keskimääräinen sairaalajakso leikkauksen jälkeen (tyypillisesti 10-14 päivää)
Mobilisaatio leikkauksen jälkeen (ii)
Aikaikkuna: Sairaalajakso leikkauksen jälkeen (tyypillisesti 10-14 päivää)
Päivittäiset askelmäärät yhteensä. Garmin vivosmart® 4
Sairaalajakso leikkauksen jälkeen (tyypillisesti 10-14 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Calgary

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nicole Culos-Reed, PhD, nculosre@ucalgary.ca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HREBA-CC-20-0013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia