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Vergleich der Wirksamkeit zweier psychophysischer Interventionen: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention (MBRP) und ungeführte meditative Entspannung bei Patienten mit Alkoholkonsumstörung (MBRP)

19. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Alkoholkonsumstörung (AUD) ist die zweithöchste vermeidbare Todesursache in Frankreich. Nur 3 % der Patienten werden zugelassene Medikamente zur Reduzierung des Alkoholkonsums oder zur Aufrechterhaltung der Abstinenz verschrieben. Zunehmende Beweise unterstützen die Wirksamkeit von Psychotherapien wie kognitiven und Verhaltenstherapien (CBT) bei AUD. Einige Patienten sind jedoch gegenüber CBT resistent und die positiven Wirkungen von CBT könnten mit der Zeit nachlassen, was zu mittel- und langfristigen Rückfällen führen kann. Die Achtsamkeitspraxis ist in den Vereinigten Staaten zunehmend verbreitet und ihre Wirksamkeit in verschiedenen Bereichen erscheint sehr vielversprechend. Die Studienforscher gehen davon aus, dass das auf Achtsamkeit basierende Rückfallpräventionsprogramm (MBRP) bei AUD effizienter sein wird als ein Entspannungs-/Meditations-Kontrollprogramm ohne Anleitung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
168

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Rekrutierung
        • Ssra Les Eumenides
        • Kontakt:
      • Issy-les-Moulineaux, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Corentin-Celton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrice Louvillle
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nantes
        • Hauptermittler:
          • Marie Grall-Bronnec
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amandine Luquiens
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Fernand Widal
        • Kontakt:
      • Sèvres, Frankreich, 92310
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Des 4 Villes
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine mittelschwere bis schwere Alkoholkonsumstörung gemäß DSM 5-Kriterien haben.
  • Das letzte Getränk darf höchstens in den letzten 60 Tagen vor dem Präinklusionsbesuch konsumiert worden sein. Der Patient muss während der letzten Trinkperiode mindestens 1 HDD gehabt haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depression (Beck Depression Inventory > 30)
  • schizophrene Störung,
  • aktuelle manische oder hypomanische Episode,
  • Patient mit Demenz oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die ihn/sie nach Einschätzung des Arztes daran hindern würde, dem Verlauf einer Sitzung zu folgen.
  • Unzureichende Französischkenntnisse zum Ausfüllen der Fragebögen
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Fehlen eines Sozialversicherungssystems
  • Andere achtsamkeitsbasierte strukturierte Therapien
  • Weigerung, die schriftliche Zustimmung zu unterzeichnen. • Der Patient steht unter Rechtsschutz oder staatlicher Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standardpflege
Verhalten: Entspannung/Meditation
7 x 60-120 minütige Sessions mit jeweils einem anderen Klang aus der Natur mit ungeführter, geschlossener Entspannungsgruppe mit maximal 12 Teilnehmern
Experimental: MBRP-Programm:
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
7 x 60-120 Minuten Sitzungen mit unterschiedlichen Themen: Autopilot/Auslöser/Rückfall/Risikosituationen/Achtsamkeit im Alltag. Es wird eine Begrüßungszeit mit Schwerpunkt auf Übungen und Schwierigkeiten zu Hause, einer theoretischen Präsentation neuer Konzepte, praktischen Meditationsübungen und einer Nachbesprechung geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (HDD) in den letzten 4 Wochen zwischen der letzten Trinkperiode bei Aufnahme und 6 Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate
Alcohol Time Line Follow Back (TLFB), wobei ein HDD = Konsum von 4+ (für Frauen) oder 5+ (für Männer) Getränke pro Tag ist.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl starker Trinktage (HDD) während der letzten 4 Wochen, zwischen der letzten Trinkperiode bei Aufnahme und 3 Monaten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Alcohol Time Line Follow Back (TLFB), wobei ein HDD = Konsum von 4+ (für Frauen) oder 5+ (für Männer) Getränke pro Tag ist.
3 Monate
Änderung der Anzahl starker Trinktage (HDD) während der letzten 4 Wochen, zwischen der letzten Trinkperiode bei Aufnahme und 12 Monaten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
Alcohol Time Line Follow Back (TLFB), wobei ein HDD = Konsum von 4+ (für Frauen) oder 5+ (für Männer) Getränke pro Tag ist.
12 Monate
Änderung des 4-Wochen-Gesamtalkoholkonsums seit Studienbeginn
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Getränke (1 Glas = 1 Einheit nach Gramm Alkohol)
3 Monate
Änderung des 4-Wochen-Gesamtalkoholkonsums seit Studienbeginn
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Getränke (1 Glas = 1 Einheit nach Gramm Alkohol)
12 Monate
Änderung der Häufigkeit des Verlangens seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Version F des Craving Experience Questionnaire (CEQ-F)
3 Monate
Änderung der Häufigkeit des Verlangens seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Version F des Craving Experience Questionnaire (CEQ-F)
6 Monate
Änderung der Häufigkeit des Verlangens seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Version F des Craving Experience Questionnaire (CEQ-F)
12 Monate
Änderung der Stärke des Verlangens seit der Grundlinie
Zeitfenster: 3 Monate
Version S des Craving Experience Questionnaire (CEQ-S)
3 Monate
Änderung der Stärke des Verlangens seit der Grundlinie
Zeitfenster: 6 Monate
Version S des Craving Experience Questionnaire (CEQ-S)
6 Monate
Änderung der Stärke des Verlangens seit der Grundlinie
Zeitfenster: 12 Monate
Version S des Craving Experience Questionnaire (CEQ-S)
12 Monate
Angst zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Beck Anxiety Inventory Depression (BAI): 21-Punkte-Selbsteinschätzungsskala zur Bewertung von Angstzuständen
Grundlinie
Veränderung der Angst seit Studienbeginn
Zeitfenster: 3 Monate
Beck Anxiety Inventory Depression (BAI): 21-Punkte-Selbsteinschätzungsskala zur Bewertung von Angstzuständen
3 Monate
Veränderung der Angst seit Studienbeginn
Zeitfenster: 6 Monate
Beck Anxiety Inventory Depression (BAI): 21-Punkte-Selbsteinschätzungsskala zur Bewertung von Angstzuständen
6 Monate
Veränderung der Angst seit Studienbeginn
Zeitfenster: 12 Monate
Beck Anxiety Inventory Depression (BAI): 21-Punkte-Selbsteinschätzungsskala zur Bewertung von Angstzuständen
12 Monate
Depressionen zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Beck Depression Inventory (BDI): 21 Items zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome
Grundlinie
Veränderung der Depression seit Studienbeginn
Zeitfenster: 3 Monate
Beck Depression Inventory (BDI): 21 Items zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome
3 Monate
Veränderung der Depression seit Studienbeginn
Zeitfenster: 6 Monate
Beck Depression Inventory (BDI): 21 Items zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome
6 Monate
Veränderung der Depression seit Studienbeginn
Zeitfenster: 12 Monate
Beck Depression Inventory (BDI): 21 Items zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere depressiver Symptome
12 Monate
Veränderung der Lebensqualität seit Studienbeginn
Zeitfenster: 3 Monate
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS): Von Patienten berichteter Fragebogen mit 34 Punkten
3 Monate
Veränderung der Lebensqualität seit Studienbeginn
Zeitfenster: 6 Monate
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS): Von Patienten berichteter Fragebogen mit 34 Punkten
6 Monate
Veränderung der Lebensqualität seit Studienbeginn
Zeitfenster: 12 Monate
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS): Von Patienten berichteter Fragebogen mit 34 Punkten
12 Monate
Emotionsregulation zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ): 10-Punkte-Skala zur Bewertung der kognitiven Neubewertung und der expressiven Unterdrückung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
Grundlinie
Veränderung der Emotionsregulation seit Studienbeginn
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ): 10-Punkte-Skala zur Bewertung der kognitiven Neubewertung und der expressiven Unterdrückung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
3 Monate
Veränderung der Emotionsregulation seit Studienbeginn
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ): 10-Punkte-Skala zur Bewertung der kognitiven Neubewertung und der expressiven Unterdrückung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
6 Monate
Veränderung der Emotionsregulation seit Studienbeginn
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ): 10-Punkte-Skala zur Bewertung der kognitiven Neubewertung und der expressiven Unterdrückung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
12 Monate
Schwierigkeiten, Emotionen zu Beginn zu regulieren
Zeitfenster: Grundlinie
Skala „Schwierigkeiten in der Emotionsregulation“ (DERS-Impulse): Items 3, 14, 19, 24R, 27, 32 von DERS
Grundlinie
Veränderungen der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Skala „Schwierigkeiten in der Emotionsregulation“ (DERS-Impulse): Items 3, 14, 19, 24R, 27, 32 von DERS
3 Monate
Veränderungen der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Skala „Schwierigkeiten in der Emotionsregulation“ (DERS-Impulse): Items 3, 14, 19, 24R, 27, 32 von DERS
6 Monate
Veränderungen der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Skala „Schwierigkeiten in der Emotionsregulation“ (DERS-Impulse): Items 3, 14, 19, 24R, 27, 32 von DERS
12 Monate
Änderungen der Impulsivität seit der Grundlinie
Zeitfenster: 3 Monate
Impulsives Verhaltensskala (UPPS-P): 20-Punkte-Selbsteinschätzungsskala
3 Monate
Impulsivität zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Impulsives Verhaltensskala (UPPS-P): 20-Punkte-Selbsteinschätzungsskala
Grundlinie
Änderungen der Impulsivität seit der Grundlinie
Zeitfenster: 6 Monate
Impulsives Verhaltensskala (UPPS-P): 20-Punkte-Selbsteinschätzungsskala
6 Monate
Änderungen der Impulsivität seit der Grundlinie
Zeitfenster: 12 Monate
Impulsives Verhaltensskala (UPPS-P): 20-Punkte-Selbsteinschätzungsskala
12 Monate
Veränderungen im Bewältigungsmechanismus
Zeitfenster: 3 Monate
kurzer COPE-Fragebogen: 14 Skalen mit 2 Items (insgesamt 28 Items)
3 Monate
Bewältigungsmechanismus zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
kurzer COPE-Fragebogen: 14 Skalen mit 2 Items (insgesamt 28 Items)
Grundlinie
Veränderungen im Bewältigungsmechanismus
Zeitfenster: 6 Monate
kurzer COPE-Fragebogen: 14 Skalen mit 2 Items (insgesamt 28 Items)
6 Monate
Veränderungen im Bewältigungsmechanismus
Zeitfenster: 12 Monate
kurzer COPE-Fragebogen: 14 Skalen mit 2 Items (insgesamt 28 Items)
12 Monate
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Grundlinie
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Grundlinie
Anfängliche Achtsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ): 39-Punkte-Selbsteinschätzungstool, das 5 Faktoren der Achtsamkeit misst
Grundlinie
Anzahl der Meditationssitzungen pro Woche in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amandine Luquiens, CHU Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PHRCN/2018/AL-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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